尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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通常情况下,
尼达尼布颗粒的治疗效果并不会立即显现。根据研究结果,通常需要几周或几个月的时间才能看到明显的益处。此外,对于一些患有严重肺部纤维化的患者,尼达尼布颗粒的疗效可能需要更长的时间才能看到。
尼达尼布颗粒的疗效与患者的病情和个体差异有关。有些患者可能会在数周内感受到了明显的改善,例如减少咳嗽和呼吸困难等症状。而对于其他患者来说,可能需要更长的时间才能看到明显的效果。
尼达尼布颗粒是通过作用于一些促进肺纤维化和肺血管重构的信号通路来减缓疾病的进展。这些信号通路往往需要一定的时间才能受到抑制并显示出有效果。因此,尼达尼布颗粒的治疗效果通常需要持续一段时间才能显现。
除了时间的因素,患者在使用尼达尼布颗粒期间也需要采取其他措施来促进疗效的显现。首先,患者应严格按照医生的指导进行用药,确保正确的剂量和服用时间。其次,患者需要坚持长期治疗,按时服用药物,才能发挥最大的疗效。此外,与尼达尼布颗粒的治疗同步进行一些生活方式的改变也是有益的,例如戒烟、减少体力活动和避免空气污染等。
在治疗期间,患者还需要与医生进行定期的复诊,以便及时评估疗效并针对需要进行调整。医生会根据患者的病情和治疗反应,决定是否需要继续使用
尼达尼布颗粒以及如何调整剂量。
总结而言,尼达尼布颗粒的疗效需要一定的时间才能显现。每个患者的体验可能有所不同,有些人可能会在几周内感受到明显的改善,而有些人则可能需要更长的时间。患者在治疗期间需要严格按照医生指导进行用药,并采取其他措施来促进疗效。此外,定期的复诊和与医生的沟通也是至关重要的,以便根据病情的变化进行个性化的治疗调整。