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阿布昔替尼在国内上市了吗

发布时间:2024-04-03 11:27:06 阅读:1500 来源:问药网
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阿布昔替尼

阿布昔替尼 生产厂家:美国SIGA TECHNOLOGIES 功能主治:适用于患有难治性中重度特应性皮炎的成年人,其疾病不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制,或者不适宜使用这些疗法 用法用量:  1.开始治疗前的推荐测试、评估和程序  在开始CIBINQO之前进行以下测试和评估:  •结核病(TB)感染评估——不建议活动性TB患者开始CIBINQO。对于潜伏性肺结核患者或潜伏性肺结核检测阴性的肺结核高危患者,在开始CIBINQO之前开始潜伏性肺结核的预防性治疗。  •根据临床指南进行病毒性肝炎筛查,活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者不建议使用CIBINQO。  •全血细胞计数(CBC)−对于血小板计数<150000/mm3、淋巴细胞绝对计数<500/mm3、中性粒细胞绝对计数<1000/mm3或血红蛋白值<8 g/dL的患者,不建议使用CIBINQO。  在启动CIBINQO之前,按照现行免疫指南完成所有必要的免疫接种,包括带状疱疹疫苗接种。  2. 推荐剂量:  CIBINQO的推荐剂量为100毫克,每日一次。如果在12周后每日口服CIBINQO 100 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至200毫克。每日一次,剂量增加至200mg后,如果出现反应不足,则停止治疗。  CIBINQO可与或不与局部皮质类固醇一起使用。  如果错过了一剂,应尽快给药,除非在下一剂前不到12小时,在这种情况下,跳过错过的剂量。此后,在常规计划时间恢复给药。  3. 肾损害或肝损害患者的推荐剂量  肾损害患者的推荐剂量CIBINQO肾损害患者的推荐剂量见表1[见特定人群使用(8.6)和临床药理学(12.3)]。在轻度和中度肾功能损害的受试者中,如果12周后没有获得足够的反应,CIBINQO的剂量可以加倍.  4. CYP2C19代谢不良者的推荐剂量  在已知或怀疑为CYP2C19代谢不良者的患者中,CIBINQO的推荐剂量为50 mg,每天一次。如果在12周后每日口服CiBinqO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服一次,每次100毫克。每日一次,剂量增加至100毫克后,如果出现反应不足,则停止治疗。  5. 强抑制剂引起的剂量调整  对于服用细胞色素P450(CYP)2C19强抑制剂的患者,每天一次将剂量降至50mg[见药物相互作用(7.1)和临床药理学(12.3)]。如果在12周后每日口服CIBINQO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至100毫克。如果在剂量增加至100毫克后,每天一次出现反应不足,则停止治疗。
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阿布昔替尼在国内上市了吗,阿布昔替尼(Abrocitinib)于2021年9月12日在欧盟上市,2021年9月27日在日本上市,2022年1月14日在美国上市,中国上市时间是2022年4月8日。

近期,关于阿布昔替尼(Abrocitinib)在国内上市的问题引起了广泛关注。阿布昔替尼是一种用于治疗难治性中重度特应性皮炎的药物,适用于成年人。下面将为您详细介绍阿布昔替尼是否已经在国内上市。

1. 阿布昔替尼:一项重要的治疗突破

阿布昔替尼是一种Janus激酶抑制剂,通过干扰炎症信号通路,可以有效减轻患者的病情。对于那些患有特应性皮炎的成年人来说,特别是那些顽固性病例,阿布昔替尼被认为是一项重要的治疗突破。它可以显著改善患者的皮肤症状,减少瘙痒、红肿和斑丘病变,并提高患者的生活质量。

2. 国内上市的消息传言纷纷

有关阿布昔替尼是否在国内上市的消息一直备受关注。一些传言称该药已经获得国内的批准并上市销售,但尚未有官方的证实。假如这些消息属实,阿布昔替尼的上市将为那些患有难治性中重度特应性皮炎的成年人带来重要的希望,让他们有更多选择来控制疾病。

3. 相关临床研究和药物审批流程

为了获得在国内的上市批准,阿布昔替尼需要在中国进行临床试验,并提交相关的药物审批申请。这一过程需要经历严格的评估和监管,以确保药物的安全性和有效性。根据药物审批的常规流程,上市批准通常需要时间。因此,尚无确切消息证实阿布昔替尼已经在国内上市。

4. 患者期待与专业指导的重要性

对于那些患有难治性中重度特应性皮炎的患者来说,新的治疗选择对于改善他们的生活质量至关重要。我们强烈建议患者在尝试任何新药之前咨询专业医生的意见。只有通过与医生深入沟通,了解药物的疗效、副作用和注意事项,才能做出明智的决策,确保自身获得最佳的治疗效果。

尽管目前尚无确切消息证实阿布昔替尼是否在国内上市,但其作为一种新的治疗选择,为患有难治性中重度特应性皮炎的成年人带来了希望。在专业医生的指导下,患者应详细了解该药物并权衡是否适合自身情况。我们期待国内上市的正式消息,以便更多患者能够受益于这一新的治疗突破。