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法瑞西单抗国外上市

发布时间:2024-04-03 15:42:37 阅读:862 来源:问药网
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Vabysmo双特异性抗体

Vabysmo双特异性抗体 生产厂家:美国 Genentech 基因技术公司 功能主治:治疗新生血管年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿 用法用量:用法用量  用于玻璃体内注射。  •新生血管(湿)年龄相关性黄斑变性(nAMD)  oVABYSMO的建议剂量为6mg(0.05mL 120mg/mL溶液),前4剂每4周(约每28±7天,每月一次)进行玻璃体内注射,然后在8周和12周后进行光学相干断层扫描和视力评估,以告知是否在以下三种方案中的一种方案下通过玻璃体内注射给予6mg剂量:  1)第28周和第44周;  2)第24、36和48周;或者  3)第20、28、36和44周。  虽然与每8周给药一次相比,每4周给药一次VABYSMO未在大多数患者中显示出额外疗效,但一些患者可能需要在前4次给药后每4周(每月)给药一次。  应定期对患者进行评估。  •糖尿病性黄斑水肿(DME)  oVABYSMO建议按照以下两种剂量方案之一给药:  1)每4周(大约每28天±7天,每月一次)通过玻璃体内注射给药6毫克(0.05毫升120毫克/毫升溶液),持续时间为至少4剂。  如果在至少4次给药后,根据通过光学相干断层扫描测量的黄斑中心亚区厚度(CST)的水肿消退,则可以通过延长最多4周的间隔增量或减少来修改给药间隔根据CST和视力评估,最多8周间隔增量,直至第52周;或  2)前6剂可每4周给予6mg剂量的VABYSMO,随后在接下来的28周内每隔8周(2个月)通过玻璃体内注射给予6mg剂量。  尽管与每8周相比,当VABYSMO每4周给药一次时,大多数患者没有显示出额外的疗效,但一些患者在前4次给药后可能需要每4周(每月)给药一次。  应定期对患者进行评估。
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法瑞西单抗国外上市,法瑞西单抗(Faricimab)于2022年1月在美国首次获批上市,国内上市时间是2023年12月13日。

法瑞西单抗(Faricimab)作为一种新型药物,近日在国外获得上市批准。该药物主要用于治疗年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿等视网膜疾病。本文将对法瑞西单抗的国外上市进行介绍和分析。

法瑞西单抗:一款创新药物的来临

随着人口老龄化的加剧和慢性疾病发病率的上升,年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿等与视网膜有关的疾病成为严重威胁眼健康的问题。现有治疗方法在一些患者身上表现出局限性和效果不佳的问题。法瑞西单抗的上市为这些疾病的治疗带来了新的希望。

1. 革命性的治疗方式:抑制血管内皮生长因子和焦虑氧化物联合作用

法瑞西单抗是一种新一代抗血管内皮生长因子(VEGF)和焦虑氧化物(Ang-2)的联合抑制剂。它的独特机制为患者提供了更加全面和有效的治疗方案。通过同时抑制VEGF和Ang-2信号通路,法瑞西单抗可以更好地调节血管生成、渗漏和炎症反应,从而减轻视网膜病变引起的黄斑变性和黄斑水肿症状。

对比现有单一VEGF抑制剂的治疗,法瑞西单抗的联合应用可以显著改善黄斑变性和黄斑水肿的治疗效果。研究表明,法瑞西单抗具有更持久的视力改善和更长的注射间隔时间,从而减轻了患者的用药负担和治疗频率。

2. 功能卓越的临床试验结果:验证安全性和疗效

法瑞西单抗的国外上市是基于一系列临床试验的积极结果。其中,两项关键的III期临床试验——YOSEMITE和RHINE研究证实了其在年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿患者中的安全性和疗效。

在YOSEMITE和RHINE研究中,与现有治疗方法相比,法瑞西单抗治疗组的患者在视力改善和黄斑厚度降低方面显著优于安慰剂组。同时,法瑞西单抗还表现出了良好的耐受性和安全性。

3. 前景广阔的应用潜力:可望改变患者的生活质量

法瑞西单抗的国外上市不仅为年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿患者提供了更有效的治疗选择,也为眼科领域的研究和临床实践带来了新的启示。

随着对法瑞西单抗应用的进一步研究和深入实践,其治疗应用的范围有望进一步扩大,涉及其他视网膜疾病和眼科疾病。这将为患者提供更多恢复视力和改善生活质量的机会。

结语

法瑞西单抗(Faricimab)的国外上市标志着视网膜疾病治疗领域取得了重要的突破。其创新的联合治疗方式,令人期待的临床试验结果以及广阔的应用潜力,使法瑞西单抗成为改善年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿患者生活质量的重要药物之一。我们期待此药的进一步研究和应用,为更多患者带来光明的未来。