塞利尼索
生产厂家:美国Karyopharm Therapeutics Inc(KPTI)
功能主治:是全球首款口服型XPO1(核输出蛋白)抑制剂。
用法用量:用法用量 1.推荐剂量(1)本品推荐剂量为每次80 mg,每周第1和第3天口服。 地塞米松的推荐剂量为20mg,每周第1和第3天与本品一起口服。 持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 (2)本品应在每个服药日大致相同时间服用,片剂应整片用水送服。 不应破坏、咀嚼、压碎或切分片剂。 可以餐后或空腹服用。 (3)如果患者漏服或错过规定服药时间,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 如果患者服药后发生呕吐,无需补服,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 2.剂量调整,本品针对不良反应的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的预定剂量调整步骤推荐的起始剂量80 mg,每周第1和第3天(总计160 mg/周)首次降低100 mg 每周一次第二次降低80 mg 每周一次第三次降低60 mg 每周一次第四次降低永久停药3.发生血液学不良反应时,推荐剂量调整见表2。表 2:发生血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施血小板减少症血小板计数在25 ~<75×109/L之间任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。血小板计数在25 ~<75×109/L之间,并发生出血任意• 暂停用药。• 出血痊愈后,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。血小板计数 < 25×109/L任意• 暂停用药。• 监测血小板计数,直至恢复至 ≥ 50×109/L。• 本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。中性粒细胞减少症绝对中性粒细胞计数在0.5 ~1.0 × 109/L之间,不伴随发热任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。绝对中性粒细胞计数 < 0.5× 109/L或发热性中性粒细胞减少症任意• 暂停用药。• 持续监测中性粒细胞计数,直至恢复至≥1.0 × 109/L。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。贫血血红蛋白 < 8.0 g/dL任意 • 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。• 采取输血和/或临床指南中的其他疗法。危及生命(需要采取紧急干预措施)任意• 暂停用药。• 持续监测血红蛋白,直至水平恢复到 ≥ 8.0 g/dL。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 根据临床指南进行输血。 4.发生非血液学不良反应时,推荐剂量调整见表3。 表 3:发生非血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施恶心和呕吐1或2级恶心(摄入量下降,但未见显著的体重减轻、脱水或营养不良),或者1级或2级呕吐(每天发生次数≤ 5次)任意•剂量维持,并开始给予其他止吐药。3级恶心(热量或液体的口服摄入量不足),或者3级及以上呕吐(每天发生次数≥ 6次)任意• 暂停用药。• 持续监测,直至恶心或呕吐缓解至≤2级或治疗前水平。• 开始给予其他止吐药。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。腹泻2级(与治疗前相比每日排便增加4 ~ 6次)第1次• 维持用药,并给予支持性治疗。第2次及后续• 将本品下调一个剂量水平(见表1)。• 给予支持性治疗。3级及以上(与治疗前相比每日排便增加 ≥ 7次;或需要住院)任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测,直至腹泻缓解至 ≤ 2级。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。体重下降和厌食体重下降10% ~ < 20%之间,或者厌食伴有显著体重下降或营养不良任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测体重,直至恢复到治疗前体重的90%以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。低钠血症血钠水平 ≤ 130mmol/L任意• 暂停用药,评估并给予支持性治疗。• 持续监测钠水平,直至恢复至130 mmol/L以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。疲乏2级(持续7天以上)或3级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至疲乏缓解至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。眼毒性2级,白内障除外任意• 进行眼科评估。• 暂停用药并给予支持性治疗。• 监测直至眼部症状恢复至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。≥3级,白内障除外任意• 终止治疗。• 进行眼科评估。白内障(≥2级)任意• 进行眼科评估。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 监测进展情况。• 术前24小时和术后72小时暂停用药。其他非血液系统不良反应3或4级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至缓解至≤2级,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。
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塞利尼索(Selinexor)Selinex的使用说明,塞利尼索(Selinexor)通常每周只使用2天,且和地塞米松一起服用。请严格遵循医生的用药说明,在每个服药日的同一时间服用药物。。
塞利尼索(Selinexor),商品名Selinex,是一种用于治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤的药物。它属于一类被称为选择性信号转导抑制剂(Selective Inhibitor of Nuclear Export,SINE)的药物,通过阻断细胞核中的特定蛋白质的转运,抑制癌细胞的生长和扩散。以下是关于塞利尼索(Selinexor)使用说明的详细介绍。
1. 适应症和用法(Indications and Administration)
多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma):Selinex适用于已经接受过至少四种治疗方案但仍有进展的成年患者。它可与地塞米松(Dexamethasone)联合使用,口服给药,每周一次。
淋巴瘤(Lymphoma):Selinex适用于两种类型的淋巴瘤患者,即外周T细胞淋巴瘤(Peripheral T-cell lymphoma)和Waldenstrom韦尔德斯特罗姆氏症(Waldenstrom's Macroglobulinemia)。它可以作为单药使用,口服给药,每周二次。
2. 药物作用机制(Mechanism of Action)
Selinexor的作用机制与其成分塞利尼索有关。塞利尼索通过抑制细胞核内某些疾病相关蛋白(例如核转运蛋白XPO1)的功能发挥抗癌作用。XPO1蛋白调节许多关键的细胞过程,包括转运关键的抑癌蛋白和肿瘤抑制基因从细胞核到细胞质。通过抑制XPO1的功能,Selinexor阻断细胞核内目标蛋白质的转运,阻止癌细胞的生长和扩散。
3. 副作用(Side Effects)
使用Selinexor可能会引起一些副作用,具体的副作用因个体差异而异。常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、疲劳和体力下降。此外,可能会出现血小板减少、贫血、白细胞减少等血液相关的副作用。患者在使用Selinexor期间应密切监测血液参数,并遵循医生的建议。
4. 注意事项(Precautions)
在使用Selinexor之前,患者应告知医生他们的病史、当前正在服用的其他药物以及已知的过敏反应。孕妇、哺乳期妇女和计划怀孕的妇女应避免使用Selinexor,因为它可能对胎儿有害。在使用Selinexor期间,患者应避免酒精和其他药物的相互作用,从而降低药物不良反应的风险。
Selinex是一种用于治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤的药物。它通过阻断细胞核内特定蛋白质的转运来抑制癌细胞的生长和扩散。患者在使用Selinex期间应密切注意其副作用,并遵循医生的建议,以确保安全和有效的治疗。