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塞利尼索(Selinexor)Selinex的有效期是多长时间

发布时间:2024-04-04 08:45:23 阅读:1133 来源:问药网
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塞利尼索

塞利尼索 生产厂家:美国Karyopharm Therapeutics Inc(KPTI) 功能主治:是全球首款口服型XPO1(核输出蛋白)抑制剂。 用法用量:用法用量  1.推荐剂量(1)本品推荐剂量为每次80 mg,每周第1和第3天口服。  地塞米松的推荐剂量为20mg,每周第1和第3天与本品一起口服。  持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。  (2)本品应在每个服药日大致相同时间服用,片剂应整片用水送服。  不应破坏、咀嚼、压碎或切分片剂。  可以餐后或空腹服用。  (3)如果患者漏服或错过规定服药时间,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。  如果患者服药后发生呕吐,无需补服,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。  2.剂量调整,本品针对不良反应的剂量调整见表1。  表1:针对不良反应的预定剂量调整步骤推荐的起始剂量80 mg,每周第1和第3天(总计160 mg/周)首次降低100 mg 每周一次第二次降低80 mg 每周一次第三次降低60 mg 每周一次第四次降低永久停药3.发生血液学不良反应时,推荐剂量调整见表2。表 2:发生血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施血小板减少症血小板计数在25 ~<75×109/L之间任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。血小板计数在25 ~<75×109/L之间,并发生出血任意• 暂停用药。• 出血痊愈后,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。血小板计数 < 25×109/L任意• 暂停用药。• 监测血小板计数,直至恢复至 ≥ 50×109/L。• 本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。中性粒细胞减少症绝对中性粒细胞计数在0.5 ~1.0 × 109/L之间,不伴随发热任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。绝对中性粒细胞计数 < 0.5× 109/L或发热性中性粒细胞减少症任意• 暂停用药。• 持续监测中性粒细胞计数,直至恢复至≥1.0 × 109/L。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。贫血血红蛋白 < 8.0 g/dL任意 • 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。• 采取输血和/或临床指南中的其他疗法。危及生命(需要采取紧急干预措施)任意• 暂停用药。• 持续监测血红蛋白,直至水平恢复到 ≥ 8.0 g/dL。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 根据临床指南进行输血。  4.发生非血液学不良反应时,推荐剂量调整见表3。  表 3:发生非血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施恶心和呕吐1或2级恶心(摄入量下降,但未见显著的体重减轻、脱水或营养不良),或者1级或2级呕吐(每天发生次数≤ 5次)任意•剂量维持,并开始给予其他止吐药。3级恶心(热量或液体的口服摄入量不足),或者3级及以上呕吐(每天发生次数≥ 6次)任意• 暂停用药。• 持续监测,直至恶心或呕吐缓解至≤2级或治疗前水平。• 开始给予其他止吐药。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。腹泻2级(与治疗前相比每日排便增加4 ~ 6次)第1次• 维持用药,并给予支持性治疗。第2次及后续• 将本品下调一个剂量水平(见表1)。• 给予支持性治疗。3级及以上(与治疗前相比每日排便增加 ≥ 7次;或需要住院)任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测,直至腹泻缓解至 ≤ 2级。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。体重下降和厌食体重下降10% ~ < 20%之间,或者厌食伴有显著体重下降或营养不良任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测体重,直至恢复到治疗前体重的90%以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。低钠血症血钠水平 ≤ 130mmol/L任意• 暂停用药,评估并给予支持性治疗。• 持续监测钠水平,直至恢复至130 mmol/L以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。疲乏2级(持续7天以上)或3级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至疲乏缓解至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。眼毒性2级,白内障除外任意• 进行眼科评估。• 暂停用药并给予支持性治疗。• 监测直至眼部症状恢复至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。≥3级,白内障除外任意• 终止治疗。• 进行眼科评估。白内障(≥2级)任意• 进行眼科评估。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 监测进展情况。• 术前24小时和术后72小时暂停用药。其他非血液系统不良反应3或4级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至缓解至≤2级,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。
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塞利尼索(Selinexor)Selinex的有效期是多长时间,塞利尼索(Selinexor)在国外最早于2019年7月3日在美国由食品药品监督管理局(FDA)批准上市。而在中国已经上市,最早上市时间是2021年12月22日。该药物由中国国家药品监督管理局批准。塞利尼索(Selinexor)有效期为48个月。需根据主治医生嘱咐在有效期范围内使用。

塞利尼索(Selinexor)是一种药物,被广泛用于多发性骨髓瘤和淋巴瘤等癌症的治疗。它属于一类被称为选择性核转运抑制剂的药物,能够阻止癌细胞中的关键蛋白质在细胞核和细胞质之间的正常转运。这项技术有助于抑制癌细胞生长和扩散,从而增加癌症患者的生存期和生活质量。

1. 药物的持续效力(1. Drug Potency)

塞利尼索(Selinexor)的有效期取决于多个因素,包括患者的个体差异、疾病的类型和严重程度,以及药物的剂量和使用方式。根据临床试验和医学研究,塞利尼索(Selinexor)通常在治疗开始后的几小时内开始发挥作用,并在疗程持续期间内保持其疗效。

2. 治疗疗程(2. Treatment Duration)

塞利尼索(Selinexor)的治疗疗程通常由医生根据患者的情况进行制定。这个过程可能涉及初始疗程和维持疗程,以确保患者获得最佳的治疗效果。治疗疗程的持续时间可能因个体差异而有所不同,但一般来说,治疗通常会持续几个月至一年。

3. 治疗响应(3. Treatment Response)

塞利尼索(Selinexor)的有效性和持续时间也取决于患者的治疗响应。不同的患者可能对该药物的反应有所不同,因此有些患者可能会对治疗作出积极的反应,而其他患者可能需要更长的治疗时间才能看到明显的效果。时刻监测治疗响应对于调整剂量和疗程非常重要,以确保最佳的治疗结果。

4. 进一步治疗选择(4. Further Treatment Options)

在塞利尼索(Selinexor)治疗的过程中,医生可能会根据患者的情况和治疗反应来考虑进一步的治疗选择。这可能包括联合用药、放疗或手术等其他治疗手段,以进一步控制疾病的进展。治疗方案的选择是一个个体化的过程,必须根据患者的状况和需要进行个体化的决策。

尽管塞利尼索(Selinexor)的有效期可能因患者和治疗响应的差异而有所不同,但它作为一种有效的抗癌药物,为多发性骨髓瘤和淋巴瘤等癌症患者提供了新的治疗选择。对于任何药物的使用,都应该与医生密切合作,遵循医生的建议和治疗计划,以确保最佳的治疗效果和安全性。