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艾美赛珠单抗最早在哪上市

发布时间:2024-04-04 09:09:15 阅读:1582 来源:问药网
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艾美赛珠单抗注射液

艾美赛珠单抗注射液 生产厂家:美国 Genentech 基因技术公司 功能主治:治疗A型血友病的双特异性抗体,零治疗出血率高 用法用量:用法用量  本品应在有血友病和/或出血疾病治疗经验的医生指导下使用。  如需用其他生物制品替换,应事先获得处方医师同意。  开始本品治疗前一天应中止旁路制剂治疗(例如:凝血酶原复合物,活化重组人凝血因子VII)(参见【注意事项】)。  推荐剂量最初4周的推荐剂量为3mg/kg每周一次(负荷剂量),随后为1.5mg/kg每周一次(维持剂量),通过皮下注射给药。  治疗过程中的剂量调整不建议对本品进行剂量调整。  遗漏用药如果没有在预定日期注射本品,则在下一个计划给药日期前尽快给药,然后恢复常规的每周给药计划。  不得增加剂量来弥补遗漏用药。
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艾美赛珠单抗最早在哪上市,艾美赛珠单抗(Emicizumab)于2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。在中国的上市时间是2018年11月30日。

艾美赛珠单抗(Emicizumab)是一种创新的生物制剂,被广泛应用于治疗血友病。那么,艾美赛珠单抗最早在哪上市呢?本文将为您详细介绍。

1. 什么是艾美赛珠单抗?

艾美赛珠单抗是一种创新的药物,用于治疗因凝血因子缺乏而引起的血友病A。血友病A是一种遗传性疾病,患者在体内缺乏凝血因子VIII,导致血液凝固功能异常。艾美赛珠单抗通过模拟凝血因子VIII的作用,促进血液正常凝固过程的进行。

2. 艾美赛珠单抗的研发历程

艾美赛珠单抗的研发始于早期的科学研究,最初的动力来自于对血友病患者的需求和对更有效治疗方法的追求。经过多年的临床试验和研究,艾美赛珠单抗被证明是一种安全有效的治疗药物,能够显著改善血友病A患者的生活质量。

3. 艾美赛珠单抗的上市情况

艾美赛珠单抗最早在2017年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。在此之后,该药物陆续在其他国家和地区的监管机构获得了批准,包括欧洲药品管理局(EMA)、日本药品与医疗器械管理局(PMDA)等。这使得艾美赛珠单抗成为许多血友病患者的重要治疗选择。

4. 艾美赛珠单抗的价值和意义

艾美赛珠单抗的问世对血友病A患者和其家属来说具有重要意义。在过去,血友病A患者需要注射凝血因子VIII来控制血液凝固,这不仅需要频繁的治疗,还存在一定的安全风险。而艾美赛珠单抗的出现改变了治疗的方式,为患者提供了更加便捷和安全的选项。

艾美赛珠单抗是一种用于治疗血友病A的药物,通过模拟凝血因子VIII的作用促进血液正常凝固。该药物于2017年首次获得美国FDA的批准上市,并在全球范围内得到了广泛应用。艾美赛珠单抗的研发和上市为血友病A患者提供了一种更为安全和有效的治疗选择,为改善他们的生活质量做出了重要贡献。