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瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗的有效期是多长时间

发布时间:2024-04-04 09:17:58 阅读:1187 来源:问药网
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瑞武丽珠单抗

瑞武丽珠单抗 生产厂家:美国亚力兄制药(Alexion Pharma) 功能主治:Ultomiris适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者、Ultomiris适用于治疗体重10kg或以上的非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者 用法用量:  1、成人PNH和aHUS患者:  推荐的给药方案包括负荷剂量和维持剂量,通过静脉输注给药。给药剂量基于患者体重,如表1所示。 对于成年患者(≥ 18岁),维持剂量应每8周间隔给药一次,从负荷剂量后2周开始行政。  给药方案允许偶尔在预定输注日的±7天内变化(除了第一次维持剂量的雷武珠单抗,但后续剂量应根据原始方案给药)。  对于从依库珠单抗转换为雷武珠单抗的患者,应在最后一次依库珠单抗输注后2周给予 ravulizumab 负荷剂量,然后每8周给予一次维持剂量,从负荷剂量给予后2周开始,如表 1所示。  表1:Ravulizumab基于体重的给药方案  体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔  ≥40至<6024003000每8周  ≥60至<10027003300每8周  ≥10030003600每8周  维持剂量在负荷剂量后2周给药  尚未在体重低于40kg的PNH患者中研究 Ravulizumab。  没有伴随PE/PI(血浆置换或血浆置换,或新鲜冰冻血浆输注)与ravulizumab 一起使用的经验。 PE/PI的给药可能会降低 ravulizumab 血清水平。  PNH是一种慢性疾病,建议在患者的一生中继续使用ravulizumab进行治疗,除非有临床指征停止使用ravulizumab。  在aHUS中,用于解决血栓性微血管病(TMA)表现的ravulizumab治疗应至少持续6个月,超过此时间需要针对每位患者单独考虑治疗时间。由治疗医疗保健提供者确定(或有临床指征)的TMA复发风险较高的患者可能需要长期治疗。  2、儿科人群  非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)  体重≥40kg的aHUS儿科患者按照成人给药建议进行治疗。≥10kg至<40kg的儿科患者的基于体重的剂量和给药间隔见表2。  表2:用于40kg以下儿科患者的基于体重的Ravulizumab给药方案  体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔  ≥10至<20600600每4周  ≥20至<309002100每8周  ≥30至<4012002700每8周  维持剂量在负荷剂量后2周给药  支持ravulizumab对体重低于10kg患者的安全性和有效性的数据有限。当前可用的数据在进行了描述,但对于体重低于10公斤的患者,无法对剂量学提出建议。
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瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗的有效期是多长时间,瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)最早于2018年12月在美国获得批准上市,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症。2021年9月,瑞武丽珠单抗新适应症获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗非典型溶血性尿毒症综合征的成人及儿童患者。2022年4月,瑞武丽珠单抗第3项适应症获得FDA批准,用于治疗成人全身型重症肌无力。目前国内未上市。

1. 有效期的定义

有效期是指药物在特定条件下保持其稳定性和有效性的时间范围。对于药物,有效期是由药物的化学性质、储存条件以及制剂中所使用的辅助成分等因素决定的。

2. 瑞武丽珠单抗的有效期

根据制造商的官方说明,瑞武丽珠单抗的有效期为36个月。这意味着在正确的存储条件下,瑞武丽珠单抗的药物活性和稳定性保持至少36个月。

3. 存储条件对有效期的影响

为了确保瑞武丽珠单抗的药物活性和稳定性,正确的存储条件非常重要。一般来说,瑞武丽珠单抗应该储存在冷藏温度(2°C-8°C)下,避免冷冻,远离光线和湿气。在这些条件下,瑞武丽珠单抗的有效期才能得到最大程度的保证。

4. 过期药物的处理

一旦瑞武丽珠单抗过期,就不再保证其药物活性和稳定性。因此,过期药物应该妥善处理,并且避免使用。如果您有使用过期药物的需要或疑问,建议咨询医生或药剂师的意见,以便得到正确的建议。

瑞武丽珠单抗是一种用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征的药物。根据制造商的官方说明,瑞武丽珠单抗的有效期为36个月,在正确的存储条件下可以保持其药物活性和稳定性。过期药物不再保证其有效性,因此应妥善处理和避免使用过期的瑞武丽珠单抗。在使用任何药物之前,请咨询医生或药剂师的意见,以获得正确的指导和建议。