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艾美赛珠单抗国内上市

发布时间:2024-04-04 10:02:19 阅读:1364 来源:问药网
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艾美赛珠单抗注射液

艾美赛珠单抗注射液 生产厂家:美国 Genentech 基因技术公司 功能主治:治疗A型血友病的双特异性抗体,零治疗出血率高 用法用量:用法用量  本品应在有血友病和/或出血疾病治疗经验的医生指导下使用。  如需用其他生物制品替换,应事先获得处方医师同意。  开始本品治疗前一天应中止旁路制剂治疗(例如:凝血酶原复合物,活化重组人凝血因子VII)(参见【注意事项】)。  推荐剂量最初4周的推荐剂量为3mg/kg每周一次(负荷剂量),随后为1.5mg/kg每周一次(维持剂量),通过皮下注射给药。  治疗过程中的剂量调整不建议对本品进行剂量调整。  遗漏用药如果没有在预定日期注射本品,则在下一个计划给药日期前尽快给药,然后恢复常规的每周给药计划。  不得增加剂量来弥补遗漏用药。
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艾美赛珠单抗国内上市,艾美赛珠单抗(Emicizumab)于2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。在中国的上市时间是2018年11月30日。

艾美赛珠单抗(Emicizumab)是一种新型的药物,近日在国内获得了上市许可,给血友病患者带来了新的希望。血友病是一种常见的遗传性出血性疾病,患者由于缺乏某些凝血因子而易于出血,给他们的生活带来了极大的困扰和风险。艾美赛珠单抗作为一种创新性的治疗手段,有望为血友病患者提供更加有效和便捷的治疗选择。

1. 艾美赛珠单抗的独特作用机制

艾美赛珠单抗在治疗血友病方面具有独特的作用机制。传统上,血友病患者需要通过注射凝血因子来控制出血情况。这种治疗方式存在一些局限性,包括注射频率高、复杂度大以及副作用的风险。而艾美赛珠单抗则通过模拟凝血因子的作用,加强血液凝固的过程,从而减少出血的风险。这使得患者无需频繁注射凝血因子,同时能够更好地控制血液凝固的平衡,提高生活质量。

2. 艾美赛珠单抗的临床研究成果

艾美赛珠单抗在国内进行了一系列的临床研究,并取得了令人鼓舞的成果。这些研究结果显示,艾美赛珠单抗能够显著减少血友病患者的出血事件发生率,并且在预防关节出血、肌肉出血等方面也具有明显的效果。与传统治疗相比,艾美赛珠单抗不仅有效性更高,还能够改善患者的使用便利性和生活质量。

3. 艾美赛珠单抗的上市意义

艾美赛珠单抗的国内上市对于血友病患者来说具有重要意义。首先,艾美赛珠单抗的上市为血友病患者提供了一种全新的治疗选择,能够改善患者的病情管理。其次,艾美赛珠单抗的上市有望降低血友病患者的治疗负担,减少医疗成本和心理压力。此外,艾美赛珠单抗的上市也预示着我国在血友病治疗领域的研究和创新能力的提升,对于推动我国医药事业发展具有积极的意义。

艾美赛珠单抗的国内上市对于血友病患者来说是一项重要的里程碑。该药物的独特作用机制和临床研究成果为血友病治疗带来了新的希望。我们对于未来的展望是,随着血友病治疗领域的不断创新和发展,越来越多的患者将能够获得更好的医疗保障,过上更加健康、幸福的生活。