尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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首先,尼达尼布颗粒可能引发胃肠道不良反应,包括恶心、呕吐、腹泻和消化不良等。这些症状通常是轻度的,但是对于一些患者来说,这可能会导致明显的不适感。为了减轻这些副作用,医生通常建议患者在服药期间避免食用过多的油腻食物,同时可以考虑分次服药或者同时服用一些抗胃酸药物。
其次,
尼达尼布颗粒还可能引发高血压。一些研究表明,尼达尼布颗粒会增加血压水平,这可能会对患有高血压或心血管疾病的患者产生不利影响。为了及时控制血压,医生通常会在治疗开始之前对患者进行全面评估,并定期监测血压水平。如果患者出现了持续性的高血压,医生可能会建议减少药物剂量或者停止治疗。
此外,尼达尼布颗粒还可能引发出血或凝血异常。一些患者在服用这种药物后可能会出现鼻出血、牙龈出血或皮下淤血等症状。此外,尼达尼布颗粒还可能干扰血小板的正常功能,导致凝血时间延长。因此,在服药期间,患者需要定期进行血小板计数和凝血功能检测,以及密切注意出血或淤血的迹象。
最后,
尼达尼布颗粒还可能影响肝功能。一些研究发现,尼达尼布颗粒可能导致肝酶水平升高,从而影响肝脏的正常功能。为了定期监测肝功能,医生通常会要求患者每隔一段时间进行肝功能检查。如果患者发现自己出现了黄疸、恶心、食欲不振或腹痛等肝脏相关症状,应及时告知医生。
尼达尼布颗粒是一种有效的药物,可以改善特发性肺纤维化和非小细胞肺癌患者的生存质量。然而,正如其他药物一样,它也会引起一些不良反应。因此,在使用尼达尼布颗粒之前,患者应与医生充分沟通,了解药物的潜在风险,并按照医生的建议进行治疗。此外,定期检查和密切观察也是非常重要的,以便及时控制和处理任何可能的副作用。