哌柏西利
生产厂家：老挝贝泉生物
功能主治：用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
用法用量：【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。 哌柏西利的推荐剂量为125mg，每天1次，连续服用21天，之后停药7天(吃3周/停1周给药方案)，28天为1个治疗周期。 治疗应当持续进行，除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时，来曲唑的推荐剂量为2.5mg，口服，每天1次，在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服，最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。 哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。 哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊) 如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况，则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。 如果患者呕吐或者漏服，当天不得补服。应照常进行下次服药。 【剂量调整】 建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。 出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量，或永久停药来进行控制，请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。 在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。 对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者，其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。 特殊人群 老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。 儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。 肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。 重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg，每天一次，采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。 肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。 需要血液透析患者的数据不充分，无法对该人群提供任何剂量调整建议。 与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整 避免伴随使用CYP3A强效抑制剂，考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂，则将哌柏西利的剂量减少至75mg，每天一次。如果停用强效抑制剂，则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。
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研究表明，孟加拉哌柏西利与其他传统的化疗药物相比，具有显著的优势。它能够通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）的活性，阻止乳腺癌细胞的生长和分裂。这种药物被设计成与激素治疗联合使用，可以提高患者的生存率和生活质量。
一项临床试验研究发现，孟加拉哌柏西利与激素治疗相结合，可以显著延长晚期乳腺癌患者的进展生存期。该研究包括了1000多位乳腺癌患者，结果显示，在孟加拉哌柏西利治疗组中，患者的进展生存期平均提高了10个月以上，与单独使用激素治疗相比，显著延长了疾病的进展。
与此同时，孟加拉哌柏西利也被证明是相对安全的，常见的不良反应包括疲劳、恶心和呕吐。这些不良反应通常可以通过减少药物剂量或暂停治疗来缓解。重要的是，不良反应较少会导致治疗的中断或终止。
然而，需要注意的是，孟加拉哌柏西利并不适用于所有乳腺癌患者。它被批准用于特定类型的乳腺癌，包括雌激素受体阳性和HER2阴性的晚期乳腺癌。在使用孟加拉哌柏西利之前，医生需要评估患者的病情，并结合其他治疗措施进行综合考虑。
总结起来，孟加拉哌柏西利是一种新型的治疗乳腺癌的药物，可以与激素治疗结合使用，显著延长晚期乳腺癌患者的进展生存期。尽管它与一些不良反应相关，但这些反应通常是可控制的。然而，它并不适用于所有乳腺癌患者，需要根据患者的具体情况进行决策。未来的研究将进一步探索这种药物的应用领域，并提供更多关于孟加拉哌柏西利在乳腺癌治疗中的疗效和安全性的证据。
