阿巴西普 Abatacept Orencia
生产厂家：美国百时美施贵宝公司（Bristol Myers Squibb）
功能主治：治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病的药物,通过干扰T细胞的免疫活性
用法用量： 剂量和用法 1、成人类风湿性关节炎的剂量 可通过静脉输注和皮下注射给药 (1)静脉给药方案 使用冻干粉进行配置，稀释后以30分钟静脉输注的方式给药，使用表1中的剂量，初次静脉输注后，在第2周和第4周及之后每4周进行静脉输注 表1 成人类风湿性关节炎患者静脉输注阿巴西普的剂量 成年患者的体重 剂量 小瓶数量 <60kg 500mg 2 60-100kg 750mg 3 >100kg 1000mg 4 (2)皮下给药方案 在第一次皮下给药之前，可作为单次静脉注射的选择性负荷剂量(根据表1的体重类别)，如果使用静脉负荷剂量，在输注后1天内进行第1次皮下注射，通过预装注射器或自动注射器每周1次注射阿巴西普125mg 2、多关节幼年特发性关节炎的剂量 可通过静脉注射(仅限6岁及以上患者)或皮下注射(仅限2岁及以上患者)给药，阿巴西普可用作单一疗法或与甲氨蝶呤合用 (1)静脉给药方案 根据体重以30分钟静脉输注的方式给药 ①体重<75kg，给药剂量为10mg/kg ②体重≥75kg，按照表1推荐剂量给药，最大剂量不超过1000mg 初次静脉输注后，在第2周和第4周以及此后每4周输注1次，使用后立即丢弃小瓶中未使用的部分 (2)皮下给药方案 在无静脉负荷剂量的情况下，采用表2中基于体重范围的给药方式，此后每周给药1次 表2 2岁及以上幼年特发性关节炎(JIA)患者皮下给药的剂量 儿科患者的体重 剂量(每周1次) 10-<25kg 50mg 25-<50kg 87.5mg ≥50kg 125mg 幼年特发性关节炎患者可以自行注射阿巴西普，或者由患者的监护人进行使用，前提是医护人员和监护人都觉得可行 3、成人银屑病关节炎的剂量 可通过静脉注射或皮下注射方式使用，可以与抗风湿药物一同使用，也可不一同使用 (1)静脉给药方案 使用表1推荐剂量，以30分钟静脉输注方式给予阿巴西普，初次静脉给药后，在第2周和第4周以及此后每4周输注1次 (2)皮下给药方案 每周1次皮下注射阿巴西普125mg(无需静脉负荷剂量)，对于从静脉输注转为皮下注射的患者，给予第一次皮下注射，而不是下一次预定的静脉注射 成人及2岁以上儿童患者急性移植物抗宿主病的预防剂量 1、抗病毒预防性治疗 服用阿巴西普之前，服用推荐的预防EB病毒再激活的抗病毒药物，并在造血干细胞移植后继续服用6个月，此外考虑在治疗期间和造血干细胞移植后的6个月内预防性抗病毒治疗巨细胞病毒(CMV)感染/再激活 2、静脉给药方案 ①对于≥6岁的患者，在移植前1天60分钟内静脉输注阿巴西普10mg/kg(最大剂量1000mg)，然后在移植后第5、14和28天给药 ②对于2-<6岁的患者，在移植前1天60分钟内静脉输注阿巴西普15mg/kg(最大剂量1000mg)，然后在移植后第5、14和28天60分钟内静脉输注阿巴西普12mg/kg 静脉输液的准备和给药说明 计算阿巴西普剂量、所需复溶溶液的总体积以及所需阿巴西普小瓶的数量，使用无菌技术稀释、配制，然后按以下方法进行使用： 1、只有在存在真空时才使用小瓶 2、用10ml无菌注射用水复溶阿巴西普冻干粉(每瓶提供250mg阿巴西普)使其浓度达到25mg/ml，仅使用随附的无硅胶注射器和18-21号针头 (1)如果使用硅化注射器复溶冻干粉，溶液可能会出现一些半透明颗粒(丢弃使用硅化注射器制备的任何溶液) (2)如果无硅胶注射器被污染，请使用新的无硅胶注射器 3、轻轻旋转小瓶以尽量减少泡沫的形成，直至内容物完全溶解，不要摇晃，避免长时间或剧烈搅动 4、在冻干粉完全溶解后，用针对小瓶进行排气，以驱散泡沫 5、目视检查溶液(溶液应清澈、无色至微黄色)，如果出现不透明颗粒、变色或其他异物，不要使用 6、进一步将复溶后的溶液稀释至100ml (1)从100ml 0.9%氯化钠溶液的瓶中或输液袋中，抽取与患者剂量所需溶液的相等体积溶液 (2)使用随附的无硅胶注射器，将复溶后的溶液缓慢倒入输液袋或瓶中 (3)轻轻搅拌，不要摇晃，瓶中或袋中的溶液最终浓度取决于倒入的复溶溶液的剂量，不要超过10mg/ml，立即丢弃瓶中未使用的部分 7、给药前检查溶液(溶液应清澈、无色至微黄色)，如果出现不透明颗粒、变色或其他异物，不要使用 8、使用输液器和无菌、无热原、低蛋白结合过滤器输入稀释后的阿巴西普溶液 (1)类风湿关节炎(RA)、幼年特发性关节炎(pJIA)以30分钟输注 (2)急性移植物抗宿主病预防患者输注60分钟 9、必须在稀释后24小时内输注完成，不要把阿巴西普与其他药物在同一时间输入同一静脉管线 10、稀释后的阿巴西普溶液可在室温下放置24小时，如果24小时内没有使用完毕，请丢弃 皮下给药的建议 预充式注射器和自动注射器仅能皮下注射，不能用于静脉输注，并且需要在医生指导下进行，此外经过适当皮下注射技术培训后，如果医务人员觉得合适，可以由患者或者患者监护人进行操作，指导他们轮换注射部位，并避免注射到皮肤触痛、擦伤、发红或者坚硬的部位
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阿巴西普（Abatacept）是一种新型的免疫调节剂，主要用于治疗类风湿性关节炎及其他自身免疫性疾病。作为一种融合蛋白，阿巴西普通过抑制T细胞的激活来减轻自身免疫反应，展现出良好的疗效和安全性。近年来，对于阿巴西普的临床研究和基础研究不断推进，为其在风湿病等领域的应用提供了更多依据。
1. 阿巴西普的作用机制
阿巴西普是通过特异性抑制T细胞的激活来发挥作用的。它与抗原呈递细胞表面的CD80/CD86结合，从而防止T细胞与这些细胞的相互作用，最终降低T细胞的增殖和细胞因子的分泌。这一机制使得阿巴西普在控制炎症、减轻关节损害方面表现出优势，为类风湿性关节炎的治疗开辟了新的方向。
2. 临床应用研究进展
近年来，阿巴西普在类风湿性关节炎和其他自身免疫病的临床应用研究持续推进。多项临床试验显示，阿巴西普在改善关节疼痛、功能及生活质量方面具有显著疗效，尤其对其他生物制剂疗效不佳的患者群体，阿巴西普展现出了良好的疗效和耐受性。此外，尚有针对系统性红斑狼疮、干燥综合征等疾病的研究，扩展了阿巴西普的适用范围。
3. 安全性与耐受性
阿巴西普的安全性资料显示，与传统的免疫抑制剂相比，其不良反应发生率较低。多数不良反应为轻至中度，常见的包括上呼吸道感染、头痛等。重要的是，阿巴西普相对较低的感染风险使其成为治疗自身免疫疾病的安全选择。未来，长时间的随访研究将进一步明确其长期安全性。
4. 未来研究方向
未来的研究方向将集中在阿巴西普在不同机制导致的自身免疫性疾病中的应用及个体化治疗策略的制定。随着对T细胞介导的免疫机制理解的深入，阿巴西普的联合治疗与其他生物制剂的研究也将成为热点，预计将在慢性疾病的管理中发挥更大作用。此外，基因组学和生物标志物的结合将促使精准医学在阿巴西普治疗中的应用发展。
综上所述，阿巴西普作为一种重要的免疫调节剂，在类风湿性关节炎及其他自身免疫性疾病的治疗中展现出了积极的研究进展。随着临床及基础研究的深入，我们期望它在推动自身免疫疾病治疗领域的进一步发展中扮演重要角色。
