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曼托坦(Mitotane)国内上市时间

发布时间:2024-04-04 13:22:09 阅读:1365 来源:问药网
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米托坦

米托坦 生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司 功能主治:肾上腺皮质癌的肾上腺溶解剂,中位无复发生存24个月 用法用量:用法用量  1.每天6~15mg/kg,分3~4次口服,从小剂量开始逐渐增大到最大耐受量,其变化范围每天2~16g,一般每天8~10g。  2.如出现不良反应,则减少剂量,直到确定最大耐受量,治疗应持续到出现临床效果,有效后改为每天2~4g,4~8周为1个疗程。  如服用最大耐受量3个月仍无效,则停止治疗。  治疗应在熟悉此药的医师指导下进行。  3.如果患者可以耐受较高的剂量,而且可能因此改善临床反应时,剂量应该持续增加直到发生不良反应为止,到目前为止所累积的经验显示,连续使用米托坦最大可能的剂量治疗乃是最好方法,可使用到18~19 g/day。  4.对于18岁以下的儿童,此药的疗效及安全性尚未完全确定,医生会视乎患者的体重或身体表面面积来决定每日服用的剂量。
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曼托坦(Mitotane)国内上市时间,曼托坦(Mitotane)在美国首次获批于1970年。目前在中国已经上市,在中国的上市时间是2023年9月5日,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

曼托坦(Mitotane)是一种常用于治疗肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及皮质醇增多症的药物。它通过抑制肾上腺皮质功能,减少皮质醇的产生,从而减轻或控制这些疾病的症状。对于曼托坦国内上市的时间,我们需要进行更多的了解。以下是关于曼托坦国内上市时间的详细回答:

1. 曼托坦的药物特点及作用机制

曼托坦是一种“酮类似物”药物,其作用机制主要是通过破坏肾上腺皮质细胞中的线粒体,从而抑制皮质醇的合成和分泌。这使得曼托坦成为治疗肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生和皮质醇增多症的一线药物之一。

2. 曼托坦的国内上市情况

目前,曼托坦在一些国家和地区已经被批准用于治疗肾上腺皮质癌,包括欧洲国家和美国等。曼托坦在国内的上市情况尚不明确。由于每个国家和地区的药物审批和注册程序不同,曼托坦是否已经在中国获得批准上市还需要进一步调查。

3. 曼托坦的临床应用和疗效

在肾上腺皮质癌的治疗中,曼托坦通常作为辅助治疗手段与手术或放疗联合使用,以减少癌细胞的生长和扩散。对于肾上腺皮质增生和皮质醇增多症,曼托坦可以减少皮质醇的合成,改善患者的症状和体征。曼托坦的疗效和副作用需要在临床实践中进一步研究和验证。

4. 曼托坦治疗的注意事项

在使用曼托坦治疗时,患者和医生需要密切监测患者的肾上腺功能和合成皮质醇的水平。曼托坦可能会导致一些副作用,包括中枢神经系统抑制、消化道症状和肝功能的改变等,因此必须在医生的指导下合理使用。

总结起来,曼托坦是一种用于治疗肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生和皮质醇增多症的药物。虽然其在一些国家和地区已经获批上市,但曼托坦的国内上市时间尚不明确。患者在接受曼托坦治疗时应密切关注医生的指导,并及时报告任何不良反应。我们希望未来能够获得更多关于曼托坦在国内上市的信息,以更好地服务于患者的需求。

东盟(老挝)制药与食品有限公司,简称“东盟制药”,是经过老挝卫生部门正式批准、严格按照美国FDA标准设计和建造的现代化制药企业,也是目前老挝国内最先进的高科技制药企业之一。
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