艾美赛珠单抗的生产

发布时间：2024-04-05 09:24:13 阅读：981 来源：问药网

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艾美赛珠单抗注射液生产厂家：美国 Genentech 基因技术公司功能主治：治疗A型血友病的双特异性抗体，零治疗出血率高用法用量：用法用量　　本品应在有血友病和/或出血疾病治疗经验的医生指导下使用。　　如需用其他生物制品替换，应事先获得处方医师同意。　　开始本品治疗前一天应中止旁路制剂治疗(例如：凝血酶原复合物，活化重组人凝血因子VII)(参见【注意事项】)。　　推荐剂量最初4周的推荐剂量为3mg/kg每周一次(负荷剂量)，随后为1.5mg/kg每周一次(维持剂量)，通过皮下注射给药。　　治疗过程中的剂量调整不建议对本品进行剂量调整。　　遗漏用药如果没有在预定日期注射本品，则在下一个计划给药日期前尽快给药，然后恢复常规的每周给药计划。　　不得增加剂量来弥补遗漏用药。

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艾美赛珠单抗（Emicizumab）是一种用于治疗血友病的创新药物。它的研发旨在帮助血友病患者改善凝血功能，降低出血风险。下面将介绍关于艾美赛珠单抗生产的相关内容。

1. 研发和概述

艾美赛珠单抗是一种重组人源抗体，通过模拟因子VIII的作用来弥补血友病患者缺失或缺乏的因子VIII功能。它由基因工程技术合成，并经过一系列的质量控制和临床试验验证其疗效和安全性。

2. 细胞培养和发酵过程

艾美赛珠单抗的生产首先需要进行细胞培养和发酵。通过基因工程技术将人源抗体的基因导入表达宿主细胞，如CHO（Chinese hamster ovary）细胞。这些细胞被培养在生物反应器中，提供适当的营养物质和生长条件，使其能够表达和分泌目标抗体。

3. 纯化和制剂过程

接下来，经过细胞培养的液体中含有艾美赛珠单抗，但也包含其他细胞代谢产物和杂质。为了获取纯度高的艾美赛珠单抗，需要进行一系列的纯化步骤。这些步骤可能包括过滤、离心、色谱层析等技术，以分离和去除杂质，从而获得高纯度的艾美赛珠单抗制剂。

4. 质量控制和临床试验

生产出的艾美赛珠单抗制剂需要经过严格的质量控制测试，确保其符合药物监管机构的法规要求。这些测试可能包括抗体纯度、结构验证、残留杂质检测等项目。此后，艾美赛珠单抗进入临床试验阶段，通过针对血友病患者的临床试验来评估其疗效和安全性。

艾美赛珠单抗的生产经历了细胞培养和发酵、纯化和制剂、质量控制和临床试验等关键步骤。通过这些科学技术的应用和严格的质量控制，艾美赛珠单抗得以生产出来，并为血友病患者提供了一种创新的治疗选择。随着技术的不断进步和研究的深入，我们相信会有更多创新药物的研发和生产，为患者带来更多福音。

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艾美赛珠单抗的功效
艾美赛珠单抗的功效,艾美赛珠单抗(Emicizumab)是治疗血友病的新型药物，能模拟并增强患者体内缺乏的凝血因子的功效，改善凝血功能，预防和治疗出血。在临床试验中，艾美赛珠单抗显著减少了患者的出血事件，尤其是关节和肌肉出血，同时减少了凝血因子浓缩剂的使用次数。对于急性出血，艾美赛珠单抗也能更快控制。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。艾美赛珠单抗（Emicizumab）作为一种新型的治疗药物，对于血友病患者带来了前所未有的希望和改善。它能够显著改善患者的生活质量，减少出血风险，同时减轻他们的治疗负担。接下来，我们将深入探讨艾美赛珠单抗的功效和对血友病患者的重要意义。 1. 减少出血风险艾美赛珠单抗通过模拟因子VIII的功能，促进凝血过程中的重要步骤，从而有效减少出血风险。对于血友病患者来说，这意味着更少的关节出血和其他严重并发症的发生，提高了他们的生活质量。 2. 替代性治疗选择对于那些对传统血友病治疗（如因子替代疗法）反应差或存在限制的患者来说，艾美赛珠单抗提供了一种新的治疗选择。它的使用方式相对方便，能够减少治疗的频率，减轻患者的负担。 3. 改善患者生活质量艾美赛珠单抗的出现改变了血友病患者的治疗方式。通过减少出血风险和便捷的使用方式，患者可以更好地控制疾病，享受更高质量的生活。他们不再需要频繁注射因子替代治疗，也不必担心突发的出血事件。 4. 降低医疗成本相比传统的血友病治疗方式，艾美赛珠单抗能够在一定程度上降低医疗成本。尽管其价格较高，但考虑到减少的治疗频率和减少出血相关并发症所带来的节约，整体医疗费用可能会减少，对患者和医疗系统都是一种积极的变化。在结束语处，我们可以明确地看到艾美赛珠单抗对于血友病患者的重要性和积极影响。它的出现不仅为患者带来了新的治疗选择，也为他们的生活带来了希望和改善。随着科技的不断进步，我们相信未来会有更多类似的创新药物出现，为罕见病患者带来更多可能性。

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2024-09-15
艾美赛珠单抗有效果吗
艾美赛珠单抗有效果吗,艾美赛珠单抗(Emicizumab)是治疗血友病的新型药物，能模拟并增强患者体内缺乏的凝血因子的功效，改善凝血功能，预防和治疗出血。在临床试验中，艾美赛珠单抗显著减少了患者的出血事件，尤其是关节和肌肉出血，同时减少了凝血因子浓缩剂的使用次数。对于急性出血，艾美赛珠单抗也能更快控制。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。艾美赛珠单抗（Emicizumab）是一种新型的治疗血友病的药物，受到了广泛的关注。它的出现给那些患有血友病的患者带来了新的希望和可能性。那么，艾美赛珠单抗到底有效果吗？接下来让我们一起深入探讨。艾美赛珠单抗的疗效：解放血友病患者的新希望 1. 艾美赛珠单抗的机制艾美赛珠单抗是一种重组的人源化抗体，它的作用机制是模拟因子VIII的活性，从而帮助促进凝血酶生成，进而减少出血风险。这一创新性的治疗方法为血友病患者带来了前所未有的治疗选择。 2. 临床疗效研究通过临床试验的数据显示，艾美赛珠单抗在预防血友病A发作方面表现出色。相较于传统的凝血因子替代疗法，它不仅有效降低了出血风险，还能改善患者的生活质量。许多研究结果显示，患者在接受艾美赛珠单抗治疗后，出血事件的频率明显减少。 3. 适应症和副作用艾美赛珠单抗主要适用于血友病A患者，尤其是对于那些对血浆血清中的因子VIII敏感或难以使用传统治疗的患者。尽管药物在大多数情况下是安全的，但仍可能伴随着一些副作用，如注射部位反应等。因此，在使用前应当充分了解其使用方法和可能的风险。 4. 展望与结语艾美赛珠单抗作为一种革命性的治疗手段，为血友病患者提供了新的希望和可能性。它的出现不仅改善了患者的生活质量，还有望减少并最终预防出血事件的发生。随着对这一药物的进一步研究和开发，相信它会在未来发挥越来越重要的作用，给更多的患者带来福音。在血友病治疗领域，艾美赛珠单抗的出现无疑是一个重要的里程碑。它的疗效和安全性为医学界带来了新的探索方向，让更多的患者能够享受到更有效的治疗。希望通过不断的科研和实践，艾美赛珠单抗能够为血友病患者带来更多的好处，让他们重获健康和幸福。

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2024-09-14
艾美赛珠单抗在香港的价格
艾美赛珠单抗在香港的价格,艾美赛珠单抗(Emicizumab)为美国Genentech生产，代购价格是5600元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。近年来，艾美赛珠单抗（Emicizumab）作为一种革命性的药物，为血友病患者带来了曙光。在香港，这一药物的价格也备受广泛关注。让我们深入探讨艾美赛珠单抗在香港的价格情况。艾美赛珠单抗：改写血友病治疗史艾美赛珠单抗的出现，改变了血友病患者的治疗方式。这一创新药物被证实能够显著减少出血次数，提高生活质量，为患者带来了希望。随之而来的高昂价格也成为血友病患者及其家庭的负担。那么，艾美赛珠单抗在香港的价格究竟如何呢？ 1. 价格趋势：不断波动的市场艾美赛珠单抗在香港的价格呈现出一种不断波动的趋势。受制于市场竞争、药企政策等因素，该药物的价格随时都可能发生变动。患者和家庭需要时刻留意价格的波动情况，以便做出更明智的选择。 2. 政府支持与保障：关注患者权益香港政府一直致力于保障市民的医疗权益，血友病患者也得到了相应的支持与保障。政府在价格监管、医保覆盖等方面进行了一系列政策措施，以确保患者能够获得必要的治疗，并承担合理的费用。 3. 患者困境：高昂价格下的选择对于许多血友病患者及其家庭来说，艾美赛珠单抗的高昂价格意味着巨大的经济压力。在选择是否购买这一药物时，他们需要权衡治疗效果与经济承受能力之间的平衡，这给患者带来了巨大困扰。 4. 未来展望：寻求更多支持与帮助面对艾美赛珠单抗在香港的价格挑战，血友病患者需要更多的支持与帮助。除了政府的政策措施外，药企、社会组织等多方也可以共同努力，为患者提供更多帮助，共同应对价格问题，让更多的患者受益。在艾美赛珠单抗的价格挑战面前，香港的血友病患者需要社会各界的关注和支持。希望在政府、企业和社会共同努力下，能够为患者提供更多的帮助，让他们能够获得更好的治疗，重拾健康与希望。

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2024-09-13
艾美赛珠单抗国内上市价格
艾美赛珠单抗国内上市价格,艾美赛珠单抗(Emicizumab)为美国Genentech生产，代购价格是5600元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。艾美赛珠单抗(Emicizumab)于2017年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。在中国的上市时间是2018年11月30日。艾美赛珠单抗(Emicizumab)作为一种新型的治疗血友病的生物药物，在国内市场备受关注。其上市价格直接关系到血友病患者能否获得有效治疗，因此引起了广泛讨论。接下来将就艾美赛珠单抗在国内上市价格这一议题展开分析。 1. 价格背景艾美赛珠单抗，作为一款治疗血友病的创新药物，其研发历经多年，具有显著的疗效。由于生产工艺复杂、研发费用高昂等因素，导致其价格较为昂贵。这也是制约该药物普及的主要原因之一。 2. 国内市场需求随着我国医疗技术的发展和患者意识的提高，对于血友病患者的关注度也与日俱增。艾美赛珠单抗作为一种创新疗法，备受患者和医生的期待。高昂的价格使得部分患者难以承担，市场需求与价格之间成为一道难题。 3. 价格政策调整针对艾美赛珠单抗等创新药物的高价问题，国家相关部门多次出台政策，鼓励企业降低价格，促进药物的普及和可及性。通过价格政策的调整，预计将会对药物价格产生积极影响，为广大血友病患者带来福音。 4. 未来展望随着医疗技术不断发展和政策环境不断优化，相信艾美赛珠单抗的价格将逐渐趋向合理，让更多患者受益。同时，希望未来可以进一步加大对血友病等罕见病的研究和治疗力度，提高我国罕见病患者的生活质量。在艾美赛珠单抗国内上市价格这一话题上，我们看到了市场需求、政策调整以及未来展望。希望在各方的共同努力下，创新药物能够以更合理的价格服务广大患者群体，让“希望之光”照耀每一位血友病患者的生命之路。

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2024-09-13
佛山艾美赛珠单抗医保
佛山艾美赛珠单抗医保,艾美赛珠单抗(Emicizumab)已纳入医保报销。报销类别：医保乙类。各个地区的医保报销比例不同，一般在40%~60%之间。近年来，随着医疗技术的不断进步，佛山地区的血友病患者也迎来了一线希望之光——艾美赛珠单抗（Emicizumab）。这一创新药物的问世不仅给患者带来了更有效的治疗选择，更让众多家庭看到了未来的曙光。而随着该药物被纳入医保报销范围，让更多患者受益，为他们带来了福音。佛山医保涵盖艾美赛珠单抗：重燃生机 1. 佛山医保扩大范围：医保患者获得更多选择机会佛山医保的不断完善和扩大范围，让越来越多的血友病患者受益。艾美赛珠单抗作为一种新型的治疗药物，为那些传统治疗无效或不适用的患者提供了新的选择机会。医保覆盖的扩大，意味着更多的患者可以获得这一创新疗法的帮助，重燃生机，重拾信心。 2. 艾美赛珠单抗效果显著：改善生活质量艾美赛珠单抗的问世，改变了传统血友病治疗的格局。相比传统治疗方式，艾美赛珠单抗不仅更加方便易用，而且在预防出血方面效果更为显著。患者不再需要频繁注射血友病凝血因子，大大减轻了治疗的负担，提升了生活质量。 3. 医保报销减轻经济压力：帮助更多患者获得治疗医疗费用一直是困扰血友病患者的一大难题。而随着艾美赛珠单抗被纳入佛山医保报销范围，患者无需再为高昂的治疗费用而担忧。医保报销的实施，减轻了患者及家庭的经济负担，让更多患者能够获得及时有效的治疗，重拾健康与活力。 4. 希望之光照耀前行：期待更多创新带来的福音艾美赛珠单抗的医保报销，不仅是对患者的一种关爱，更是对医疗领域不懈探索的认可。希望未来能有更多更好的创新药物被纳入医保，让更多的患者受益，为血友病患者带来更多的希望和福音。在医保覆盖范围的不断扩大和创新药物的引入下，血友病患者们正迎来更加光明的未来。让我们一起期待着医疗科技的持续进步，让更多患者能够重获健康，重拾希望。

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2024-09-12

艾美赛珠单抗注射液相关咨询

艾美赛珠单抗口服药多少钱
艾美赛珠单抗口服药多少钱,艾美赛珠单抗(Emicizumab)为美国Genentech生产，代购价格是5600元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。艾美赛珠单抗（Emicizumab）是一种用于治疗血友病的生物制剂，被证明在预防性治疗中有效而且安全。随着其口服药的研发与推出，人们对其价格产生了浓厚的兴趣。让我们一起来揭开艾美赛珠单抗口服药的价格之谜。 1. 艾美赛珠单抗口服药的必要性艾美赛珠单抗口服药在血友病治疗中扮演着重要角色。这种药物对于减少出血事件的发生，提高患者生活质量具有重要意义。口服药的便利性也让患者更容易坚持治疗方案，从而更好地控制病情。 2. 基于研究成果的定价机制艾美赛珠单抗口服药的价格往往取决于多个因素，包括研发成本、临床效果、市场需求等。制药公司可能会根据其在临床试验中的表现、患者需求以及竞争对手的定价策略来制定合理的价格。 3. 社会保障与患者负担在许多国家，包括发达国家和发展中国家，药品价格往往与社会保障体系息息相关。政府和保险公司可能会提供血友病患者补贴或资助，以减轻患者负担。对于一些没有覆盖的患者而言，药品价格仍然是一个重要考量因素。 4. 药价透明度与谨慎购买对于用药者而言，了解药品的定价机制和合理范围十分重要。透明的价格信息可以帮助患者做出理性的选择，避免因药价过高而放弃治疗或因购买不足而影响疗效。因此，消费者需要保持警惕，同时也应该尊重制药公司的研发成本和劳动付出。在探讨艾美赛珠单抗口服药的价格这一话题时，我们不仅需要关注药品本身的作用与特点，同时也要考虑到药价对患者和社会的影响。通过合作、协商和政策制定，我们或许能够找到一个更加公平和可持续的解决方案，让更多需要的患者受益。

李娟 | 问药网药师

2024-09-14 12:24:13
艾美赛珠单抗注射液是什么
近年来，艾美赛珠单抗注射液作为一种创新的治疗方法在医学界备受瞩目。特别适用于血友病患者，这一药物在改善患者生活质量和预防并发症方面展现出巨大潜力。接下来，让我们一起深入了解艾美赛珠单抗注射液，它到底是什么，以及它如何帮助血友病患者改善生活。艾美赛珠单抗注射液是什么？艾美赛珠单抗（Emicizumab）是一种具有创新疗效的生物制剂，专门用于治疗血友病患者。该药物的活性成分通过模拟凝血蛋白，从而促进凝血过程，帮助患者减少出血风险。接下来，我们将深入探讨艾美赛珠单抗注射液的作用机制以及对患者的意义。 {1. 艾美赛珠单抗的作用机制} 艾美赛珠单抗通过结合凝血因子IXa和X，促进了凝血酶的活化，从而在没有因子VIII参与的情况下恢复凝血过程的正常性。这一作用方式使得患者即使在缺乏凝血因子VIII的情况下，也能有效地减少出血发生的可能性，提高了血友病患者的生活质量。 {2. 适用人群} 艾美赛珠单抗注射液主要适用于特定类型的血友病患者，包括血友病A患者以及一些抗因子抗体转阴性的血友病A患者。对于这些人群，艾美赛珠单抗注射液可以作为一种有效的替代疗法，帮助他们管理疾病并减少并发症的风险。 {3. 用药注意事项} 在使用艾美赛珠单抗注射液时，患者需严格遵循医生的处方指导，按照规定的剂量和频率进行注射。同时，患者应及时向医生反馈用药过程中的任何不适或异常情况，以便及时调整治疗方案。 {4. 结语} 艾美赛珠单抗注射液作为一种新型的治疗方法，为血友病患者带来了新的希望和可能性。通过深入了解它的作用机制和适用范围，患者可以更好地掌握治疗的关键信息，与医疗团队共同合作，共同应对血友病带来的挑战，提高生活质量。艾美赛珠单抗注射液的问世，标志着医学领域对于血友病治疗手段的不断创新和进步。相信随着科学技术的不断发展，我们会看到更多的创新药物问世，为患者带来更多希望与可能。

问药网 | 问药网官方药师

2024-09-06 10:02:04
艾美赛珠单抗进入医保了吗
艾美赛珠单抗进入医保了吗,艾美赛珠单抗(Emicizumab)已纳入医保报销。报销类别：医保乙类。各个地区的医保报销比例不同，一般在40%~60%之间。近年来，艾美赛珠单抗（Emicizumab）作为一种重要的治疗方法在血友病患者中备受关注。这一新型药物在一定程度上改善了血友病患者的生活质量，但其高昂的价格也成为患者和家庭的负担。在这样的背景下，人们普遍关心的问题是：艾美赛珠单抗已经进入医保了吗？让我们一起来了解一下这个问题的最新情况。 1. 艾美赛珠单抗的重要性艾美赛珠单抗是一种治疗血友病的创新药物，能够显著减少患者出血的风险，并提升其生活质量。对于血友病患者来说，艾美赛珠单抗的出现带来了新的希望和可能性，因此其进入医保对于患者而言意义重大。 2. 医保覆盖的重要性医保覆盖意味着患者可以享受到相应药物的补贴和报销政策，大大减轻了患者的经济负担。对于高昂的治疗费用，医保的覆盖不仅意味着政府对患者的关心和支持，也有助于确保患者能够持续接受有效治疗，维持健康。 3. 艾美赛珠单抗的医保现状截止至目前，艾美赛珠单抗已经被纳入部分地区的医保报销范围。不同地区和不同医保政策下的具体覆盖标准可能会有所不同，患者需根据自身所在地区的政策规定来申请报销。随着时间的推移，预计艾美赛珠单抗将会被更多地区的医保所覆盖。 4. 未来展望随着医疗技术的不断进步和政策的完善，相信艾美赛珠单抗将会逐步在更广泛的范围内得到医保的覆盖，从而使更多的血友病患者受益。同时，我们也期待相关部门能够加大力度，推动更多的创新药物进入医保，为患者提供更多更好的治疗选择。结语艾美赛珠单抗作为一种重要的血友病治疗药物，其是否能够进入医保一直备受关注。当前已有部分地区将其纳入医保报销范围，为患者带来了实质性的帮助。希望在未来的政策和实践中，艾美赛珠单抗能够更广泛地得到医保的覆盖，为更多患者带来福音。

李娟 | 问药网药师

2024-09-05 10:37:36
艾美赛珠单抗什么时候上市
艾美赛珠单抗什么时候上市,艾美赛珠单抗(Emicizumab)于2017年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。在中国的上市时间是2018年11月30日。艾美赛珠单抗是一种针对血友病患者的创新药物，曾在临床试验中展现出显著的疗效。针对这一引人关注的话题，我们深入探讨艾美赛珠单抗的上市时间及其对血友病患者的意义。 1. 临床试验成功：艾美赛珠单抗的突破在最新的临床试验中，艾美赛珠单抗展现出了对血友病患者的显著疗效，为这一常见遗传性疾病的治疗带来了新的曙光。这一突破性的治疗方案为众多血友病患者带来了希望。 2. 上市时间紧迫：医疗界的期待随着艾美赛珠单抗在临床试验中获得成功，医疗界对其上市时间产生了浓厚的兴趣。许多患者和医生都在期待这一药物尽快问世，以帮助更多的血友病患者获得更有效的治疗方案。 3. 批准上市：医药监管部门的审查众所周知，新药物的上市需要经过严格的审查流程。医药监管部门对于艾美赛珠单抗的审批工作正在紧锣密鼓进行中。一旦获得批准，这将极大地推动血友病治疗领域的发展。 4. 等待开启：病患者的期待对于许多血友病患者来说，艾美赛珠单抗的上市意味着着一线生机。他们期待着这一新药的问世，希望能够改善自己的生活质量，减少病痛带来的困扰。无疑，艾美赛珠单抗的上市对于血友病患者来说具有重大意义。让我们一同期待这一新药物的正式面世，为血友病患者带来希望和健康。

陈志明 | 问药网药师

2024-09-01 08:33:47
艾美赛珠单抗是化疗药吗
近年来，随着医学科技的不断发展，艾美赛珠单抗（Emicizumab）作为一种新型治疗血友病的药物备受关注。对于许多人来说，对这种药物到底是一种化疗药还是其他类型的药物仍存在疑惑。下面我们将深入探讨，艾美赛珠单抗到底是不是一种化疗药物。艾美赛珠单抗简介艾美赛珠单抗是一种人源化的双特异性抗体，被设计用于治疗血友病A。与传统的血友病治疗方法不同，艾美赛珠单抗不是一种传统意义上的化疗药物。它的作用机制主要是模拟因子VIII的活性，有助于促进凝血过程，从而预防或减少出血事件的发生。 1. 艾美赛珠单抗的治疗特点艾美赛珠单抗的使用在血友病A的治疗中具有一定的独特性。它能够帮助病人更好地维持血液凝固功能，减少出血风险，提高生活质量。相比传统的血友病治疗方法，艾美赛珠单抗使用更为便捷，减少了注射次数，减轻了患者的治疗负担。 2. 化疗药物与艾美赛珠单抗的区别值得注意的是，艾美赛珠单抗并非化疗药物。化疗药物一般是指用于治疗癌症的药物，通过破坏癌细胞的生长和扩散来达到治疗目的。而艾美赛珠单抗的机制是通过增加凝血因子的活性来帮助血友病患者更好地控制出血症状，从而改善其生活质量。 3. 艾美赛珠单抗的使用范围艾美赛珠单抗通常用于血友病A的治疗，特别是那些因抗凝血因子VIII缺乏而导致的疾病。对于需要长期接受治疗的患者来说，艾美赛珠单抗提供了一种有效的替代方案，可以有效控制病情，减少出血风险。结语综上所述，艾美赛珠单抗并非一种化疗药物，而是一种用于治疗血友病A的特殊药物。它的出现为血友病患者带来了新的治疗选择，帮助他们更好地管理病情，提高生活质量。随着医学技术的不断进步，相信在未来，将会有更多类似的创新药物出现，为患者带来福音。

李娟 | 问药网药师

2024-08-19 15:27:32

美国 Genentech 基因技术公司是美国历史最久的生物技术公司，也是目前规模和实力仅次于安进的世界第二大生物技术公司。

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