特瑞普利单抗 Toripalimab 拓益
生产厂家：中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治：适合用于治疗尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等癌症疾病
用法用量： 本品须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。 推荐剂量 二线黑色素瘤、二线尿路上皮癌、二线鼻咽癌(单药治疗)：推荐剂量为3mg/kg，静脉输注每2周一次，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 局部复发或转移性鼻咽癌一线、不可切除的局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线：本品推荐剂量为固定剂量240mg，静脉输注每3周一次，至疾病进展或发生不可耐受的毒性。 特瑞普利单抗联合化疗给药时，应首先给予特瑞普利单抗。另请参见化疗药物给药的处方信息。 已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应(例如，治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶，随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停用。不建议增加或减少剂量。暂停给药或永久停用的指南请见表1。有关免疫相关性不良反应管理的详细指南，请参见【注意事项】 特殊人群 肝损伤 本品在中度或重度肝功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立，不推 荐用于中、重度肝功能损伤的患者。轻度肝功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品，如需使用，无需进行剂量调整。 肾损伤 本品在中度或重度肾功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立，不推 荐用于中、重度肾功能损伤的患者。轻度肾功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品，如需使用，无需进行剂量调整。 儿童人群 尚未确立本品在 18 岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性，无相关数据。 老年人群 老年人(65 岁及以上)建议在医生的指导下使用，无需进行剂量调整。 给药方法 本品首次静脉输注时间至少60分钟。如果第一次输注耐受性良好，则第二次 输注的时间可以缩短到30分钟。如果患者对30分钟的输注也具有良好的耐受性， 后续所有输注均可在30分钟完成。不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下： · 本品从冰箱取出后应在24小时内完成稀释液的配制。 · 配药前肉眼检查药品有无颗粒物以及颜色变化。本品为无色或淡黄色澄 明液体，可带轻微乳光。如观察到可见颗粒物或颜色异常应弃用药物。6 · 本品不含防腐剂，无菌操作下，抽取所需要体积的药物缓慢注入100 ml 生理盐水(0.9%氯化钠)输液袋中，配制成终浓度为1-3 mg/ml的稀释液， 轻轻翻转混匀，混匀后使用无菌过滤器(0.2或0.22 μm)静脉滴注。 · 无菌操作下配制的稀释液，室温下放置不超过8小时，这包括室温下贮存 在输液袋的时间以及输液过程的持续时间。在2~8℃下保存时间不超过 24小时。如果冷藏，请在给药前使稀释液恢复至室温。不得冷冻保存。 · 不可与其他药品混合或稀释。 · 药瓶中剩余的药物不可重复使用
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特瑞普利单抗(Toripalimab)拓益说明书及用法用量,特瑞普利单抗(Toripalimab)是一种靶向免疫治疗药物，其疗效如下：1、治疗黑色素瘤患者的客观反应率在不同病理类型中有所不同，但总体效果显著，能延长患者的生存期，提高缓解率，减轻患者的痛苦；2、可以与化疗、放疗、靶向药物等其他治疗方式联合使用，提高治疗效果和延长生存期；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。
特瑞普利单抗（Toripalimab）是一种免疫治疗药物，已被广泛用于治疗尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等癌症疾病。它通过激活免疫系统，增强对癌细胞的杀伤能力，从而帮助患者抵抗癌症并改善其生活质量。以下是特瑞普利单抗（Toripalimab）的拓益说明书及用法用量的详细介绍。
1. 拓益指导——适应症和治疗对象（尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤）
特瑞普利单抗（Toripalimab）适用于治疗复发或转移的尿路上皮癌、鼻咽癌和黑色素瘤患者。这些疾病通常难以治愈，但特瑞普利单抗可以帮助患者延长生存期并改善其生活质量。医生会根据患者的具体情况评估是否适合使用特瑞普利单抗进行治疗。
2. 用法用量——药物的给药方式和剂量
特瑞普利单抗（Toripalimab）以注射剂的形式使用。它通常通过静脉注射的方式给予患者。医生会根据患者的体重、身体状况和疾病特征来确定合适的药物剂量和治疗方案。特瑞普利单抗的治疗周期可能会因个体差异而有所不同，请务必按照医生的建议正确使用药物。
3. 疗效与安全性——常见的疗效和不良反应
特瑞普利单抗（Toripalimab）在临床试验中已经显示出显著的疗效。它可以延长患者的生存期、减少疾病进展的风险，并提高患者的生活质量。使用特瑞普利单抗也会伴随一些不良反应。常见的不良反应包括疲劳、恶心、呕吐、皮疹、免疫反应和感染等。如果患者在使用特瑞普利单抗期间出现任何不适或不良反应，应立即告知医生并寻求帮助。
4. 注意事项——使用特瑞普利单抗的注意事项
在使用特瑞普利单抗（Toripalimab）之前，患者应告知医生有关自己的过敏史、现有的健康问题和正在服用的其他药物。特瑞普利单抗可能与其他药物相互作用，因此医生需要评估患者的整体状况，并制定相应的治疗计划。此外，患者在使用特瑞普利单抗期间应保持密切的医疗监护，定期进行检查以评估疗效和药物的安全性。
特瑞普利单抗（Toripalimab）是一种用于治疗尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等癌症疾病的免疫治疗药物。它通过激活免疫系统来帮助患者对抗癌症，并取得了显著的疗效。患者在使用特瑞普利单抗期间应严格按照医生的建议使用药物，并与医生保持密切的沟通和监护。在治疗过程中，如果出现任何不适或不良反应，请立即寻求医疗帮助。特瑞普利单抗为患者提供了一种新的治疗选择，希望能为他们带来更好的生活质量和治疗效果。
