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依库珠单抗注射液国内获批上市

发布时间:2024-04-07 14:19:39 阅读:1176 来源:问药网
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依库珠单抗

依库珠单抗 生产厂家:美国亚力兄制药(Alexion Pharma) 功能主治:治疗神经脊髓炎视神经疾病,复发风险降低明显 用法用量:用法用量  1、推荐给药方案- PNH  对于18岁及以上的患者,依库珠单抗治疗包括  前4周每周服用600毫克,然后  第5周900毫克,然后  此后每两周900毫克  2、推荐给药方案- aHUS  对于18岁及以上的患者,依库珠单抗治疗包括  前4周每周900毫克,然后  第5周1200毫克,然后  此后每两周1200毫克  对于18岁以下的患者,根据体重给药,按照以下时间表病人体重开始用量维持用量≥40KG前四周900 mg第5周1200mg接下来每2周1200mg30KG>X>40KG前两周600mg 第3周900 mg 接下来每2周900 mg 20KG>X>30KG前两周600mg第3周600 mg 接下来每2周600 mg10KG>X>20KG前两周600mg第3周300 mg 接下来每2周300 mg5KG>X>10KG前两周300mg第3周300 mg 接下来每2周300 mg  3、推荐给药方案- gMG和NMOSD  对于患有广泛性重症肌无力或视神经脊髓炎光谱障碍的成人患者,依库珠单抗治疗包括  前4周每周900毫克,然后  第5周1200毫克,然后  每2周服用1200毫克  4、血浆置换、血浆交换或新鲜冷冻血浆输注时的剂量调整  对于患有aHUS的成人和儿童患者,以及患有gMG或NMOSD的成人患者,在同时进行血浆置换或血浆交换或新鲜冷冻血浆输注(PE/PI)时,需要补充依库珠单抗剂量血浆干预类型最近的及剂量每次血浆干预时补充依库珠单抗剂量补充剂量的时间血浆置换或血浆交换300mg每次血浆置换或血浆置换疗程300毫克每次血浆置换或血浆置换后60分钟内≥600mg每次血浆置换或血浆置换疗程600毫克新鲜冷冻血浆输注≥300mg每输入300毫克新鲜冷冻血浆每次注射新鲜冷冻血浆前60分钟准备过程:1、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中2、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中3、加入适量0.9%氯化钠注射液(稀释剂体积与药量相等)稀释至最终浓度为5 mg/mL
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依库珠单抗注射液国内获批上市,依库珠单抗(Eculizumab)于2007年获得美国食品药物监督管理局(FDA)批准上市。

依库珠单抗(Eculizumab),商品名舒立瑞,是一种新型生物制剂,近期获得国内批准上市。这是一项重大突破,将为中国患有神经脊髓炎视神经疾病、血红蛋白尿、尿毒症综合征和重症肌无力等疾病的患者提供新的治疗选择。下面将详细介绍这一药物的作用及其对相关疾病的治疗意义。

1. 神经脊髓炎视神经疾病的治疗突破

神经脊髓炎视神经疾病是一组罕见的疾病,常常导致视力障碍和神经系统损伤。依库珠单抗注射液作为补体途径抑制剂,可以有效抑制异常的免疫反应,减少病情进展,改善患者的视力和神经功能。其上市将填补中国在这一领域的空白,为患者提供新的治疗方法,帮助他们恢复健康。

2. 血红蛋白尿患者的福音

血红蛋白尿是一种罕见而严重的疾病,常常由于遗传缺陷引起溶血性贫血。依库珠单抗注射液通过特异性地阻断补体途径的活化,减轻溶血,从而帮助患者控制疾病进展和相关并发症的发生。这一药物的上市将为血红蛋白尿患者带来福音,改善他们的生活质量,减轻疾病带来的困扰。

3. 尿毒症综合征的新疗法

尿毒症综合征是慢性肾脏疾病的严重并发症,对患者的生活和健康造成了极大的影响。依库珠单抗注射液通过抑制补体途径的过度激活,减少炎症反应和肾脏损伤,可有效控制尿毒症综合征的进展。这对于患者来说是一种创新的治疗方法,有望改善肾脏功能,延缓疾病的发展。

4. 重症肌无力患者的曙光

重症肌无力是一种自身免疫性疾病,导致肌肉无力和疲劳。依库珠单抗注射液干预了免疫反应中的补体途径,有效减少病情的恶化和肌肉力量的减退。该药物的上市将给重症肌无力患者带来曙光,缓解他们的症状,改善生活质量。

总结起来,依库珠单抗注射液作为一种新型药物,其国内获批上市将为神经脊髓炎视神经疾病、血红蛋白尿、尿毒症综合征和重症肌无力等疾病的患者提供新的治疗选择。这一药物的出现填补了国内相关领域的空白,为患者提供了更多的希望和机会。相信随着这一药物的推广应用,将有更多的患者能够得到有效治疗,重获健康和幸福。