特瑞普利单抗 Toripalimab 拓益
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适合用于治疗尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等癌症疾病
用法用量: 本品须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。 推荐剂量 二线黑色素瘤、二线尿路上皮癌、二线鼻咽癌(单药治疗):推荐剂量为3mg/kg,静脉输注每2周一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 局部复发或转移性鼻咽癌一线、不可切除的局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线:本品推荐剂量为固定剂量240mg,静脉输注每3周一次,至疾病进展或发生不可耐受的毒性。 特瑞普利单抗联合化疗给药时,应首先给予特瑞普利单抗。另请参见化疗药物给药的处方信息。 已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停用。不建议增加或减少剂量。暂停给药或永久停用的指南请见表1。有关免疫相关性不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】 特殊人群 肝损伤 本品在中度或重度肝功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肝功能损伤的患者。轻度肝功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。 肾损伤 本品在中度或重度肾功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肾功能损伤的患者。轻度肾功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群 尚未确立本品在 18 岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性,无相关数据。 老年人群 老年人(65 岁及以上)建议在医生的指导下使用,无需进行剂量调整。 给药方法 本品首次静脉输注时间至少60分钟。如果第一次输注耐受性良好,则第二次 输注的时间可以缩短到30分钟。如果患者对30分钟的输注也具有良好的耐受性, 后续所有输注均可在30分钟完成。不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下: · 本品从冰箱取出后应在24小时内完成稀释液的配制。 · 配药前肉眼检查药品有无颗粒物以及颜色变化。本品为无色或淡黄色澄 明液体,可带轻微乳光。如观察到可见颗粒物或颜色异常应弃用药物。6 · 本品不含防腐剂,无菌操作下,抽取所需要体积的药物缓慢注入100 ml 生理盐水(0.9%氯化钠)输液袋中,配制成终浓度为1-3 mg/ml的稀释液, 轻轻翻转混匀,混匀后使用无菌过滤器(0.2或0.22 μm)静脉滴注。 · 无菌操作下配制的稀释液,室温下放置不超过8小时,这包括室温下贮存 在输液袋的时间以及输液过程的持续时间。在2~8℃下保存时间不超过 24小时。如果冷藏,请在给药前使稀释液恢复至室温。不得冷冻保存。 · 不可与其他药品混合或稀释。 · 药瓶中剩余的药物不可重复使用
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特瑞普利单抗(Toripalimab)拓益的有效期是多长时间,特瑞普利单抗(Toripalimab)于2018年12月17日中国批准上市,于2023年底获得美国FDA批准上市。特瑞普利单抗(Toripalimab)有效期为:36个月。需根据主治医生嘱咐在有效期范围内使用。
特瑞普利单抗(Toripalimab)是一种免疫调节剂,专门用于治疗某些类型的癌症疾病,包括尿路上皮癌、鼻咽癌和黑色素瘤等。它是一种刺激T细胞免疫反应的抗体药物,通常被用作肿瘤免疫治疗的一部分。特瑞普利单抗的有效期是多长时间呢?
1. 特瑞普利单抗介绍
特瑞普利单抗是一种单克隆抗体药物,也被称为PD-1抑制剂。它通过抑制免疫检查点—程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)的作用,增强患者免疫系统对恶性肿瘤的反应能力。特瑞普利单抗通过与PD-1结合,阻止肿瘤细胞获得PD-1/PD-L1信号,从而恢复T细胞的活力,促进肿瘤细胞的免疫介导的死亡。
2. 特瑞普利单抗治疗的癌症疾病
特瑞普利单抗被广泛应用于多种癌症的治疗中,尤其是那些与免疫调节相关的癌症类型。这些癌症包括尿路上皮癌、鼻咽癌和黑色素瘤等。对于这些疾病,特瑞普利单抗的治疗效果已被临床研究证实,并得到监管机构的批准。
3. 特瑞普利单抗的治疗效果持续时间
特瑞普利单抗的治疗效果持续时间因人而异。对于某些患者,它可以提供长期的疾病控制和生存益处。对于其他患者,特瑞普利单抗的疗效可能只是临时的,并且需要进行定期治疗以维持其效果。
4. 确定特瑞普利单抗治疗的最佳方案
特瑞普利单抗治疗方案的期限应根据患者的具体情况来确定。这涉及到癌症的阶段、病情严重程度以及患者的整体健康状况等因素的评估。医生将根据这些因素来制定个性化的治疗计划,包括特瑞普利单抗的使用频率和持续时间。
特瑞普利单抗(Toripalimab)是一种用于治疗尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等癌症的免疫调节剂。其治疗效果的持续时间因患者的情况而异,有些患者可以获得长期的疾病控制和生存益处,而对于其他患者,疗效可能是临时的。因此,特瑞普利单抗的具体治疗方案需要针对每个患者进行个体化制定,以最大程度地提高治疗效果。