艾加莫德 efgartigimod Vyvgart
生产厂家:荷兰Argenx
功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
用法用量: 1、推荐接种疫苗 由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种 2、推荐剂量和剂量表 (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药 (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶) (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全 (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束 3、制备和给药说明 (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用 (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分 准备 (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分 (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合 (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液 稀释溶液的储存条件 (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注 (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物 管理 (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药 (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用 (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液 (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路 (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施 (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德(efgartigimod alfa)有仿制药吗,艾加莫德(efgartigimod)的版本有/1、VetterPharma-FertigungGmbH&Co.KG生产版本;2、荷兰Argenx生产版本。代购价格是10300元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
艾加莫德(efgartigimod alfa)是一种用于治疗全身性重症肌无力的药物。它是一种免疫球蛋白G(IgG)Fc片段抑制剂,通过调节免疫系统功能,减少自身抗体对神经肌肉接头的攻击,从而缓解病情。那么,现在的问题是,是否存在艾加莫德的仿制药呢?让我们来研究一下。
1. 艾加莫德的特点
艾加莫德是一种创新药物,作为全球范围内用于治疗全身性重症肌无力的一线疗法。其独特的作用机制和出色的疗效,使得该药物受到许多患者和医生的青睐。作为一种创新药物,艾加莫德的价格可能较高,这也引发了对于艾加莫德是否存在仿制药的疑问。
2. 艾加莫德的专利保护
创新药物通常会受到专利保护,以确保药企在一定期限内获得回报,并鼓励进一步的研发。对于艾加莫德来说,它的专利保护情况是决定是否存在仿制药的重要因素。
3. 相关法律和审批流程
仿制药的上市需要遵循一系列的法律和审批流程。其中,临床试验的结果和安全性数据起着至关重要的作用。如果一个药物没有通过仿制药的审批流程,那么市场上就不会有该药物的仿制版本。
4. 目前是否存在艾加莫德的仿制药
截至目前,关于艾加莫德是否有仿制药上市的信息并不明确。由于药物的研发和仿制药的审批过程通常需要一定的时间,我们需要关注药品监管机构和相关医药咨询机构的公告和更新。
尽管关于艾加莫德是否有仿制药的确切信息尚不清楚,但艾加莫德作为一种创新药物,在全身性重症肌无力的治疗中发挥着重要作用。如果您正在考虑使用该药物,建议您与医生和药师进行充分的讨论和咨询,以获得更多关于艾加莫德的信息,并了解是否有其他可选治疗方案。只有医生的建议和处方才能保证您的用药安全和疗效。