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阿那白滞素在国内上市了么

发布时间:2024-04-08 17:16:32 阅读:1697 来源:问药网
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阿那白滞素

阿那白滞素 生产厂家:美国Amgen安进公司 功能主治:阿那白滞素是一种白细胞介素-1受体拮抗剂 用法用量:用法用量  类风湿性关节炎(RA)  阿那白滞素治疗类风湿性关节炎的推荐剂量为100mg/天,皮下注射,每天应约在同一时间给药。  对于患有严重肾功能不全或终末期肾脏疾病的RA患者,医生应考虑减少剂量,改为每隔一天给药100mg。  Cryopyrin蛋白相关周期性综合征(CAPS)  对于NOMID患者,阿那白滞素的推荐起始剂量为每日1-2mg/kg,可单独调整剂量至每日最高8mg/kg,以控制活动性炎症。  对于患有严重肾功能不全或终末期肾脏疾病的NOMID患者,医生应考虑每隔一天给药处方剂量。  白细胞介素-1受体拮抗剂(DIRA)缺乏症  对于DIRA患者,阿那白滞素的推荐起始剂量为每日1-2mg/kg,调整剂量至8mg/kg(每日最高剂量),以控制活动性炎症。  对于患有严重肾功能不全或终末期肾脏疾病的DIRA患者,医生应考虑按规定的剂量,每隔一天给药。
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阿那白滞素在国内上市了么,阿那白滞素(Anakinra)于2001年11月在美国上市。国内上市时间是2023年10月27日。

阿那白滞素(Anakinra)是一种治疗类风湿性关节炎和新生儿多系统炎症疾病的药物。它可以通过抑制炎症过程来缓解疾病的症状和炎症反应。那么,阿那白滞素是否已经在国内上市呢?下面的文章将对这一问题进行探讨。

1. 阿那白滞素介绍

阿那白滞素是一种生物制剂,属于人工制造的蛋白类药物。它通过阻断干扰素-γ(IFN-γ)与细胞表面受体的结合,从而减少炎症介质的释放和细胞的炎症反应。阿那白滞素在治疗类风湿性关节炎和新生儿多系统炎症疾病中显示出良好的疗效,成为一种重要的治疗选择。

2. 国内药物审批流程

在国内,药物上市需要经过严格的药物注册和审批流程。首先,药物研发者需要进行临床试验,并收集药物的临床数据。然后,他们需要向国家药监部门提交注册申请,包括药物研发数据、临床试验结果等。审批部门将对这些数据进行评估,确保药物的安全性和有效性。最终,如果药物通过了评估,获得了上市许可,就可以在国内销售和使用。

3. 阿那白滞素在国内的情况

截至目前为止(2024年3月),阿那白滞素还没有在国内获得上市许可。尽管该药物在其他国家已经获得批准并上市,但在国内的审批流程尚未完成。这意味着,目前国内患有类风湿性关节炎和新生儿多系统炎症疾病的患者暂时无法使用阿那白滞素来治疗这些疾病。

4. 药物审批的重要性

药物的上市需要严格的审批程序,这是为了保证人们使用药物的安全性和有效性。审批流程包括对药物研发数据的评估、临床试验的结果和安全性的考虑等。虽然这个过程可能需要一定的时间,但它确保了患者能够使用到安全有效的药物。

阿那白滞素是一种治疗类风湿性关节炎和新生儿多系统炎症疾病的药物。尽管在其他国家已经获得上市许可,但目前它在国内尚未得到审批。药物的上市需要经过严格的审批程序,以确保药物的安全性和有效性。当阿那白滞素获得国内上市许可后,它有望为国内患有相关疾病的患者带来更多治疗选择。