艾加莫德 efgartigimod Vyvgart
生产厂家:荷兰Argenx
功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
用法用量: 1、推荐接种疫苗 由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种 2、推荐剂量和剂量表 (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药 (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶) (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全 (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束 3、制备和给药说明 (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用 (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分 准备 (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分 (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合 (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液 稀释溶液的储存条件 (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注 (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物 管理 (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药 (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用 (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液 (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路 (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施 (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德(efgartigimod)耐药性,艾加莫德(efgartigimod)的耐药性,以下是一些相关信息:由于每个患者的体质和病情进展都不相同,所以每个患者产生耐药的时间和表现也不一定相同,当患者出现耐药现象时,不要私自增大或减小服用剂量,应第一时间向相关医生咨询,更改或更换治疗方案。
全身性重症肌无力是一种自身免疫性疾病,其主要特征是免疫系统攻击神经肌肉接头,导致肌肉无力和疲劳。过去,治疗这种疾病的主要方法是使用广谱免疫抑制剂,如皮质类固醇和免疫抑制剂。这些治疗方法在某些患者中可能无效或产生不良反应。最近,艾加莫德(efgartigimod)作为一种新型治疗方案,被证明在全身性重症肌无力的患者中具有显著的疗效。与任何药物一样,艾加莫德耐药性也是一个需要关注的重要问题。
1. 艾加莫德耐药性的定义与机制
艾加莫德是一种被称为Fc片段工程的新型疗法,通过抑制IgG抗体的功能来治疗全身性重症肌无力。一些研究表明,在一些患者中,长期使用艾加莫德可能会导致抗体形成,降低药物的疗效。这种耐药性可能是由于患者体内产生了中和或清除艾加莫德的抗体,从而减少了药物与其靶标之间的结合。
2. 艾加莫德耐药性的影响
艾加莫德的耐药性可能导致疾病症状再次加重或复发。这对于患者来说是一个巨大的挑战,因为他们可能需要寻找其他治疗方案来控制疾病的进展。耐药性也可能增加治疗的成本和时间,因为患者可能需要尝试其他的药物或治疗方法。
3. 预防和管理艾加莫德耐药性
预防和管理艾加莫德耐药性是非常重要的。首先,及时监测患者的疗效和抗体水平可以帮助医生及早发现耐药性的迹象。其次,根据患者对药物的响应情况,可以考虑调整剂量或更换其他联合疗法来增强疗效。此外,研究人员也在努力开发新的艾加莫德类似物,以克服耐药性。
4. 展望
尽管艾加莫德耐药性是一个潜在的问题,但艾加莫德仍然是一种具有巨大潜力的治疗方案,可以改善全身性重症肌无力患者的生活质量。随着进一步的研究和创新,我们可以期待更好地理解耐药性的机制,并开发更有效的治疗方法,为患者提供长期稳定的疾病管理方案。
艾加莫德耐药性是全身性重症肌无力患者治疗面临的一个重要问题。了解耐药性的机制,及时监测患者的疗效和抗体水平,并采取预防和管理措施,可以减轻其对患者的不利影响。尽管耐药性存在,艾加莫德仍然是一种有前景的治疗方案,并提醒我们继续努力研究和创新,以改善全身性重症肌无力的治疗效果。