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盐酸普拉克索质量标准

发布时间:2024-04-09 11:21:18 阅读:1215 来源:问药网
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普拉克索

普拉克索 生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim) 功能主治:用于治疗帕金森及不宁腿综合征,震颤评分改善 用法用量:用法用量  口服,水送服,可随食或不食,一日三次。  如果治疗出现明显中断,可能需要重新滴定治疗。  一、帕金森病的给药。  在所有临床研究中,为避免无法忍受的不良反应和体位性低血压,剂量都是在亚治疗水平开始的。  MIRAPEX片在所有患者中应逐步滴定。  剂量应增加以达到最大的治疗效果,与运动障碍、幻觉、嗜睡和口干等主要副作用相平衡。  1)肾功能正常患者给药最初的治疗剂量应从起始剂量0.375 mg/天逐步增加,分三次给药,不应超过每5至7天增加一次。  建议的递增量计划表:周剂量(mg)每日总剂量(mg)10.125mg一日三次0.375mg20.25mg一日三次0.75mg30.50mg一日三次1.50mg40.75mg一日三次2.25mg51.0mg一日三次3.0mg61.25mg一日三次3.75mg71.50mg一日三次4.50mg  2)肾功能损害患者的用药:普拉克索的清除依靠肾功能。  对于初始治疗建议应用如下剂量方案:肌酐清除率高于50ml/min的患者无需降低日剂量。  肌酐清除率介于20-50ml/min之间的患者,本品的初始日剂量应分两次服用,每次0.125mg,每日两次。  肌酐清除率低于20ml/min的患者,本品的日剂量应一次服用,从每天0.125mg开始。  如果在维持治疗阶段肾功能降低,则以与肌酐清除率下降相同的百分比降低本品的日剂量,例如,当肌酐清除率下降30%,则本品的日剂量也减少30%。  如果肌酐清除率介于20-50ml/min之间,日剂量应分两次服用;如果肌酐清除率低于20ml/min,日剂量应一次服用。  二、不宁腿综合征的给药。  MIRAPEX片的推荐起始剂量为0.125 mg,每天睡前2-3小时服用一次。  对于需要进一步缓解症状的患者,剂量可每4-7天增加一次(0.125-0.25-0.5)。  注意:对肝功能衰竭的患者可能不需要进行剂量调整,因为所吸收的药物中大约90%是通过肾脏排泄的。
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普拉克索(Pramipexole)是一种用于治疗帕金森病和不宁腿综合征的药物。作为一种重要的药物成分,盐酸普拉克索的质量标准对于保证药物的安全性和有效性至关重要。本文将探讨盐酸普拉克索的质量标准,以及其对于药物治疗效果的重要性。

1. 盐酸普拉克索的定义和用途

盐酸普拉克索是一种非洛地平类多巴胺受体激动剂。它通过激活多巴胺D2、D3受体,改善多巴胺神经传导,从而减轻帕金森病和不宁腿综合征等相关疾病的症状。该药物被广泛应用于临床实践中,以提高患者的生活质量。

2. 药品质量标准的重要性

药品质量标准是保障患者用药安全和治疗效果的基础。对于盐酸普拉克索这样的药物来说,质量标准起着至关重要的作用。药品质量标准包括药物的纯度、含量、溶解度、稳定性、微生物限度、残留溶剂等方面的要求。严格遵守质量标准可以确保药物的有效性、可靠性和稳定性,最大限度地减少不良反应的发生。

3. 盐酸普拉克索的质量标准

盐酸普拉克索的质量标准由药典规定,包括国家药典、欧洲药典等。这些标准要求药物的纯度应符合特定的要求,例如有机杂质和无机杂质的含量应该控制在规定的范围内。此外,还需要对药物的含量进行检测,并确保其达到规定的剂量要求。质量标准还涉及药物的溶解度、稳定性等指标,以确保药物在使用过程中的质量和稳定性。

4. 盐酸普拉克索质量标准的意义

严格遵守盐酸普拉克索的质量标准对于药物的治疗效果至关重要。合格的盐酸普拉克索可以确保药物的纯度和含量符合要求,从而保证患者获得稳定的疗效。此外,质量标准还可以保证药物的稳定性和安全性,减少不良反应的风险,提高患者的用药安全性。

总结起来,盐酸普拉克索质量标准对于保证药物的安全性和疗效起着重要的作用。通过严格执行质量标准,我们可以确保患者得到高质量的治疗效果,提高他们的生活质量。因此,在生产、销售和使用盐酸普拉克索时,必须严格按照质量标准的要求进行操作,以确保药物的质量和患者的用药安全。