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瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗中文说明书

发布时间:2024-04-09 13:54:35 阅读:995 来源:问药网
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瑞武丽珠单抗

瑞武丽珠单抗 生产厂家:美国亚力兄制药(Alexion Pharma) 功能主治:Ultomiris适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者、Ultomiris适用于治疗体重10kg或以上的非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者 用法用量:  1、成人PNH和aHUS患者:  推荐的给药方案包括负荷剂量和维持剂量,通过静脉输注给药。给药剂量基于患者体重,如表1所示。 对于成年患者(≥ 18岁),维持剂量应每8周间隔给药一次,从负荷剂量后2周开始行政。  给药方案允许偶尔在预定输注日的±7天内变化(除了第一次维持剂量的雷武珠单抗,但后续剂量应根据原始方案给药)。  对于从依库珠单抗转换为雷武珠单抗的患者,应在最后一次依库珠单抗输注后2周给予 ravulizumab 负荷剂量,然后每8周给予一次维持剂量,从负荷剂量给予后2周开始,如表 1所示。  表1:Ravulizumab基于体重的给药方案  体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔  ≥40至<6024003000每8周  ≥60至<10027003300每8周  ≥10030003600每8周  维持剂量在负荷剂量后2周给药  尚未在体重低于40kg的PNH患者中研究 Ravulizumab。  没有伴随PE/PI(血浆置换或血浆置换,或新鲜冰冻血浆输注)与ravulizumab 一起使用的经验。 PE/PI的给药可能会降低 ravulizumab 血清水平。  PNH是一种慢性疾病,建议在患者的一生中继续使用ravulizumab进行治疗,除非有临床指征停止使用ravulizumab。  在aHUS中,用于解决血栓性微血管病(TMA)表现的ravulizumab治疗应至少持续6个月,超过此时间需要针对每位患者单独考虑治疗时间。由治疗医疗保健提供者确定(或有临床指征)的TMA复发风险较高的患者可能需要长期治疗。  2、儿科人群  非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)  体重≥40kg的aHUS儿科患者按照成人给药建议进行治疗。≥10kg至<40kg的儿科患者的基于体重的剂量和给药间隔见表2。  表2:用于40kg以下儿科患者的基于体重的Ravulizumab给药方案  体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔  ≥10至<20600600每4周  ≥20至<309002100每8周  ≥30至<4012002700每8周  维持剂量在负荷剂量后2周给药  支持ravulizumab对体重低于10kg患者的安全性和有效性的数据有限。当前可用的数据在进行了描述,但对于体重低于10公斤的患者,无法对剂量学提出建议。
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瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗中文说明书,瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)是一种人源化单克隆抗体,属于补体C5抑制剂。其疗效主要表现在抑制终末补体级联反应中的C5蛋白,从而抑制补体介导的血管内溶血和补体介导的血栓性微血管病(TMA)。在临床试验中,该药物在治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者方面显示出了显著的效果,在治疗26周期间实现了完全C5补体抑制。

瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗是一种用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征的药物。本文将对该药物进行详细说明。

1. 简介

瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗是一种抗体药物,属于人源化免疫球蛋白G2(IgG2)亚类的单克隆抗体。它通过抑制特定补体蛋白C5的活性,阻断炎性介质的释放和细胞溶血反应的发生,从而有效治疗阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征。

2. 适应症

瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗适用于12岁及以上的患有阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征的患者。这两种疾病是一种罕见的遗传性疾病,通常会导致病情加重和肾脏损害。

3. 用法和剂量

瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗的用法和剂量应由医生根据患者的具体情况进行调整。通常,药物会以每体重每两周一次的剂量进行静脉滴注,滴注速度应逐渐增加,以减少不良反应的发生。治疗期间,患者应定期进行临床评估,以确保治疗效果和患者安全。

4. 不良反应

瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗治疗中可能出现的不良反应包括感染、呼吸系统问题、高血压、头痛、恶心、疲劳等。患者在用药期间应密切监测自身状况,并及时与医生沟通。

瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗是一种有效治疗阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征的药物。通过抑制补体C5蛋白的活性,它可以减少炎性介质的释放和细胞溶血反应,改善患者的病情并保护肾脏功能。患者在使用期间应遵循医生的建议,并定期进行临床评估,以确保治疗效果和安全性。