艾加莫德 efgartigimod Vyvgart
生产厂家:荷兰Argenx
功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
用法用量: 1、推荐接种疫苗 由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种 2、推荐剂量和剂量表 (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药 (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶) (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全 (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束 3、制备和给药说明 (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用 (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分 准备 (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分 (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合 (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液 稀释溶液的储存条件 (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注 (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物 管理 (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药 (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用 (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液 (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路 (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施 (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德是什么时候上市的,艾加莫德(efgartigimod)于2021年12月在美国获批上市,于2022年1月在日本获批上市,于2023年6月在国内获批上市。
艾加莫德(efgartigimod)是一种用于治疗全身性重症肌无力的药物。它通过调节免疫系统中的炎症反应,减少自身免疫攻击肌肉的过程,从而改善肌无力患者的症状。艾加莫德上市后,为众多患者带来了新的治疗选择。下面将为您介绍艾加莫德的上市时间以及它对全身性重症肌无力患者的重要意义。
1. 艾加莫德的研发历程
在过去的几年里,全身性重症肌无力的治疗一直面临挑战。传统的治疗方法包括应用免疫抑制剂和胶体输注等,但效果不尽如人意。在这样的背景下,研发一种新的治疗药物成为迫切的需求。艾加莫德便是应运而生的一种创新治疗药物。
2. 艾加莫德上市的里程碑
经过多年的研究和临床试验,艾加莫德终于于某某年某某月某某日获得了相关监管机构的批准,并正式上市。这是全身性重症肌无力领域发展的重要里程碑,为患者带来了新的希望。
3. 艾加莫德的上市意义
艾加莫德的上市给全身性重症肌无力患者带来了许多好处。首先,艾加莫德作为一种靶向免疫调节药物,可以直接作用于免疫系统,减少自身抗体的产生,从而减缓疾病进展和症状的严重程度。其次,相比传统的治疗方法,艾加莫德的副作用更少,给患者带来更好的耐受性。此外,艾加莫德的上市也为医生提供了更多的治疗选择,可以更好地满足不同患者的需求。
4. 展望艾加莫德的未来
艾加莫德的上市标志着全身性重症肌无力领域的进一步发展。随着更多的研究和临床实践,我们相信艾加莫德会在未来持续发挥其重要的治疗作用。同时,我们希望通过全球合作,促进更多创新药物的发现和上市,为全身性重症肌无力患者提供更好的治疗选择。
艾加莫德作为一种用于治疗全身性重症肌无力的药物,为患者带来了新的治疗机会。它的上市标志着医学领域关于重症肌无力的治疗又迈进了一大步。我们期待艾加莫德在未来的发展中发挥更大的作用,并为更多的患者带来希望。通过不断研究和创新,我们相信会有更多类似艾加莫德的药物问世,为患者的健康提供更好的保障。