瑞武丽珠单抗
生产厂家:美国亚力兄制药(Alexion Pharma)
功能主治:Ultomiris适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者、Ultomiris适用于治疗体重10kg或以上的非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者
用法用量: 1、成人PNH和aHUS患者: 推荐的给药方案包括负荷剂量和维持剂量,通过静脉输注给药。给药剂量基于患者体重,如表1所示。 对于成年患者(≥ 18岁),维持剂量应每8周间隔给药一次,从负荷剂量后2周开始行政。 给药方案允许偶尔在预定输注日的±7天内变化(除了第一次维持剂量的雷武珠单抗,但后续剂量应根据原始方案给药)。 对于从依库珠单抗转换为雷武珠单抗的患者,应在最后一次依库珠单抗输注后2周给予 ravulizumab 负荷剂量,然后每8周给予一次维持剂量,从负荷剂量给予后2周开始,如表 1所示。 表1:Ravulizumab基于体重的给药方案 体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔 ≥40至<6024003000每8周 ≥60至<10027003300每8周 ≥10030003600每8周 维持剂量在负荷剂量后2周给药 尚未在体重低于40kg的PNH患者中研究 Ravulizumab。 没有伴随PE/PI(血浆置换或血浆置换,或新鲜冰冻血浆输注)与ravulizumab 一起使用的经验。 PE/PI的给药可能会降低 ravulizumab 血清水平。 PNH是一种慢性疾病,建议在患者的一生中继续使用ravulizumab进行治疗,除非有临床指征停止使用ravulizumab。 在aHUS中,用于解决血栓性微血管病(TMA)表现的ravulizumab治疗应至少持续6个月,超过此时间需要针对每位患者单独考虑治疗时间。由治疗医疗保健提供者确定(或有临床指征)的TMA复发风险较高的患者可能需要长期治疗。 2、儿科人群 非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS) 体重≥40kg的aHUS儿科患者按照成人给药建议进行治疗。≥10kg至<40kg的儿科患者的基于体重的剂量和给药间隔见表2。 表2:用于40kg以下儿科患者的基于体重的Ravulizumab给药方案 体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔 ≥10至<20600600每4周 ≥20至<309002100每8周 ≥30至<4012002700每8周 维持剂量在负荷剂量后2周给药 支持ravulizumab对体重低于10kg患者的安全性和有效性的数据有限。当前可用的数据在进行了描述,但对于体重低于10公斤的患者,无法对剂量学提出建议。
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瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗的贮藏方式及使用方式,瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)的用法用量根据患者的体重和病情而定。通常,第1天给药时使用负荷剂量,具体如下:对于体重≥40至<60公斤的患者,负荷剂量为2400毫克。对于体重≥60至<100公斤的患者,负荷剂量为2700毫克。对于体重≥100公斤的患者,负荷剂量为3000毫克。在给药后的第15天,应使用维持剂量,具体如下:对于所有体重范围的患者,维持剂量均为3000毫克。
1. 贮藏方式
瑞武丽珠单抗是一种经过冷藏的药物,必须在指定条件下储存,以确保其稳定性和有效性。
1.1 温度要求
瑞武丽珠单抗应该被冷藏在2°C到8°C(36°F到46°F)的温度范围内。在储存过程中,药物应保持在冷藏温度下,并避免其暴露于高温或冻结。
1.2 光敏性
瑞武丽珠单抗对光敏非常敏感,因此在贮藏期间需要避免直接阳光照射。药物应储存在其原始包装中,以保护其免受光线暴露。
1.3 注意事项
在贮藏期间,瑞武丽珠单抗的容器应保持密封。避免震动或剧烈摇晃药物容器,以防止药物的损坏。如果药物在贮藏期间出现可见颗粒或变色,应该丢弃,而不是使用。
2. 使用方式
瑞武丽珠单抗的使用方式应根据医生的指示进行。在用药前,请确保了解正确的使用方法。这些指南旨在提供一般性的参考,但是具体的用药方式可能会因个体差异而有所不同。
2.1 药物给予
瑞武丽珠单抗是通过静脉注射给予的,通常需要在持续时间较长的时间内进行。具体的注射方式和时间将由医生指导。该药物应由医疗专业人员在适当的设置中进行给予。
2.2 用药剂量
药物的剂量将根据患者的具体情况而有所不同。医生将根据患者的体重、病情和其他相关因素来确定适当的用药剂量。请严格按照医生的指示使用药物,不要自行调整剂量。
2.3 用药频率
瑞武丽珠单抗的用药频率与治疗方案和个体差异有关。通常,它的用药频率可以是每两周一次或每四周一次。请与医生讨论确切的用药频率和时间安排。
2.4 用药期限
瑞武丽珠单抗的使用期限应按照医生的建议,严格遵守药物方案的指示。请勿提前停止使用药物,除非经过医生的指导。
瑞武丽珠单抗是一种治疗阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征的药物。在贮藏方面,它需要在2°C到8°C的冷藏温度下保存,避免光线暴露和剧烈摇晃。使用方面,药物通过静脉注射给予,剂量和频率将根据医生的指示和患者的具体情况确定。请遵循医生的建议,并按照正确的使用方式使用瑞武丽珠单抗。