瑞戈非尼片说明书fda,瑞戈非尼(Regorafenib)被广泛用于治疗肝细胞癌(肝癌)和结直肠癌(结肠癌和直肠癌)等一些特定类型的癌症。瑞戈非尼通过抑制多种靶点的酪氨酸激酶活性,包括肿瘤细胞增殖、血管生成和肿瘤微环境所需的信号通路。它可以抑制肿瘤细胞的生长、扩散和血管新生,从而延缓肿瘤的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
瑞戈非尼片说明书(FDA):用于治疗结直肠癌、胃肠道间质瘤和肝癌的新药
近年来,瑞戈非尼(Regorafenib)已经成为治疗多种实体瘤的重要药物之一。它被广泛应用于结直肠癌、胃肠道间质瘤和肝癌的治疗。本文将对瑞戈非尼片的FDA说明书进行简述,以便更好地理解该药物的用途和使用方式。
1. 适应症(1. Indications)
瑞戈非尼片被批准用于治疗以下实体瘤:
1.结直肠癌(Colorectal Cancer):瑞戈非尼片是在患者接受过化疗后的进展期或无法耐受化疗的情况下,作为单独用药的选择。
2.胃肠道间质瘤(Gastrointestinal Stromal Tumors,GIST):瑞戈非尼片是在患者接受过以伊马替尼(Imatinib)和依替尼(Sunitinib)为基础的治疗后的进展期,作为单独用药的选择。
3.肝癌(Hepatocellular Carcinoma):瑞戈非尼片是在患者接受过索拉非尼(Sorafenib)为基础的治疗后的进展期,作为单独用药的选择。
2. 作用机制(2. Mechanism of Action)
瑞戈非尼片是一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。它抑制多个受体激酶,包括表皮生长因子受体(EGFR)、血管内皮生长因子受体(VEGFR)和丝裂原激酶(Raf)家族成员。通过干扰细胞信号传导途径,瑞戈非尼片可抑制肿瘤细胞生长和血管生成,进而抑制肿瘤的进展。
3. 用法和用量(3. Dosage and Administration)
瑞戈非尼片的推荐剂量是每日160毫克,口服摄入3周,然后暂停1周,构成一个28天的治疗周期。医生会根据患者的情况来调整剂量,以最大限度地发挥药物的疗效。
4. 不良反应(4. Adverse Reactions)
使用瑞戈非尼片可能会出现一些不良反应,包括但不限于疲劳、手足综合征(HFSR)、高血压、食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、口腔溃疡等。在使用过程中,患者需要密切关注不良反应,并及时告知医生以便进行调整和管理。
总结(Conclusion)
瑞戈非尼片是一种重要的治疗结直肠癌、胃肠道间质瘤和肝癌的药物。它通过抑制多个受体激酶的活性,阻断细胞信号传导途径,从而抑制肿瘤的生长和进展。在使用瑞戈非尼片时,患者需要严格按照医生的指示用药,并关注可能出现的不良反应。通过正确的用法和用量,瑞戈非尼片有望为患者带来更好的治疗效果,提高患者的生活质量。