埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm
生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
功能主治:治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用,以控制严重反应,如CRS和神经毒性,包括ICANS。由于CRS的风险,患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时,并在第二次递增剂量给药后住院24小时。 2、 建议用量 仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1,第4天32mg的递增剂量2,随后第8天76 mg的首次治疗剂量,之后每周76mg,直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者,剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、推荐的治疗前药物 按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量,如表1所述),在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物,以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。 4.剂量延迟后重启Elrexfio 如果Elrexfio的剂量延迟,根据表2中列出的建议重新开始治疗,并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。 5、不良反应的剂量调整 不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施,请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施,请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施,请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。 Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理 表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS,则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS,并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗,这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测,以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。 Ÿ 神经毒性,包括ICANS 表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时,停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗,可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS,并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。 六、准备和给药说明 Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药,以处理严重反应,包括CRS和神经毒性,包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供,给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质,请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。 准备 Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用,不含任何防腐剂。根据所需剂量,按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后,将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。 表 7:注射体积 给药 将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者,Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器,请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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埃纳妥单抗(Elrexfio)代购有保证吗,埃纳妥单抗(Elranatamab)的参考价为980元左右。
随着医学科技的不断进步,多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma)的治疗也在不断突破。埃纳妥单抗(Elrexfio或Elranatamab)是一种新型的单克隆抗体疗法,被广泛应用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。在一些地区,由于药物的供应限制,一些患者可能会考虑通过代购方式获取该药物。那么,埃纳妥单抗代购是否有保证呢?本文将围绕这一问题进行探讨。
1. 代购渠道的可靠性
在代购药物过程中,首先需要考虑的是选择一个可靠的代购渠道。由于药物的来源和质量可能存在不确定性,选择信誉良好的代购商是至关重要的。建议在选择代购渠道时,要对其进行详细的调查和了解,包括查看其历史记录、客户评价以及可靠性等方面的信息。此外,可以咨询医生或其他患者,获取他们的经验和建议。
2. 药物质量和真实性的保证
埃纳妥单抗作为一种重要的治疗药物,药物的质量和真实性也是代购过程中需要考虑的因素。在代购药物之前,了解代购渠道的药物来源和供应链情况非常重要。确保药物是经过合法途径获得,具有相关认证和批准文件,并且能够提供详细的药物说明书和质检报告。此外,可以向药物生产厂家查询代购渠道的合法性和药物真实性,以确保所购买的药物是符合规定的正版产品。
3. 法律和安全问题的考虑
代购药物往往涉及到国际跨境交流和法律问题,因此在进行代购之前,需了解各国的相关法律法规。有些国家会对药物的进口和使用进行限制,未经授权或违规代购药物可能会涉及非法行为。因此,代购者需要确保自己的行为符合相关法律规定,避免违法违规的风险。同时,在代购过程中要保护个人信息和财务安全,谨防被不法分子利用或涉及欺诈行为。
4. 对代购风险的综合评估
在考虑代购埃纳妥单抗之前,患者需要综合评估代购风险和效益。代购药物可能面临不确定的风险和挑战,包括药物质量、法律合规性、安全性等方面。患者应该与医生进行充分的沟通和讨论,了解代购的风险和可能的后果。同时,患者应明确自己的治疗需求和其他可行的治疗选择,综合权衡决策。
总结起来,虽然埃纳妥单抗是一种重要的治疗药物,但代购过程中存在一定的风险和挑战。选择可靠的代购渠道,保证药物质量和真实性,遵守相关法律法规并进行综合评估,将有助于降低代购的风险。强烈建议患者始终与医生保持密切的沟通和合作,寻求专业意见,并根据个人情况作出明智的决策。最好的方式是通过合法渠道获得药物,并遵循医生的指导进行治疗。