尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布颗粒在香港市场上也有销售,为患有肺纤维化病症的患者提供了重要的治疗选择。然而,由于其出色的疗效和较高的研发成本,尼达尼布颗粒在香港的价格相对较高。
根据调查和统计数据,
尼达尼布颗粒在香港市场的价格大约在每盒5000-6000港币之间。相比之下,其他类似治疗肺纤维化的药物价格普遍较低。这其中的原因在于尼达尼布颗粒的研发成本较高,以及市场上的供需关系。
首先,尼达尼布颗粒的研发过程非常复杂和昂贵。研究和开发一种新药物通常需要数年的时间和大量的经费投入。研究人员需要进行大量的临床试验,以确保药物的安全性和疗效。这些研发成本会直接影响到药物的定价。
其次,
尼达尼布颗粒在香港市场上的需求相对较高,但供应有限。由于肺纤维化是一种罕见病,患者数量相对较少,因此生产厂商生产的药物也相对较少。供需关系的不平衡导致了尼达尼布颗粒的价格较高。
尽管尼达尼布颗粒价格较高,但它在治疗肺纤维化方面的疗效却是毋庸置疑的。许多患有肺纤维化的患者通过使用尼达尼布颗粒取得了显著的治疗效果,其疾病状况得到了有效控制。对于这些患者来说,尼达尼布颗粒的价格是可以接受的。
然而,针对尼达尼布颗粒价格较高的问题,政府和药品监管机构也在积极开展工作。他们致力于加强对药物价格的监管,以确保患者能够获得公平和合理的药物定价。
总而言之,尼达尼布颗粒在香港市场上的价格相对较高,这主要是由于其研发成本较高以及市场供需关系的影响。然而,尼达尼布颗粒作为一种有效治疗肺纤维化的药物,对于患者来说具有重要意义。政府和药品监管机构也应加强对药物价格的监管工作,以确保患者能够获得更加合理和可承受的药物定价。