地非法林 difelikefalin Kapruvia
生产厂家：德国费森尤斯卡比
功能主治：适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒
用法用量：本品仅限用于中心血液透析，在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用，在开始使用本品治疗前，应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。 1.剂量学 (1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后，静脉推注本品进入透析回路的静脉管道，每周3次。 (2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg，所需的总注射量(ml)计算如下：0.01×干体重(kg)，四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者，推荐剂量为100mcg(2ml)，本品注射量详见下表1。 (3)预计在治疗2-3周后，本品在减少瘙痒方面会有效果。 2.错过剂量 如果错过了定期安排的血液透析治疗，应在下次血液透析治疗时予以相同剂量的本品。 3.额外治疗 如果在一周内进行了第4次血液透析治疗，应在血液透析结束时按推荐剂量给予本品，但即使一周内血液透析治疗次数超过4次，本品治疗也不应超过每周4次。因为既往治疗中剩余的大部分活性成分将通过血液透析清除，一周内的第4次本品治疗可能不会积累有效成分，反而可能会影响安全性。但由于数据不足，第四剂的安全性和有效性尚未完全明确。 4.血液透析不充分患者的治疗 (1)对于血液透析治疗时间少于1小时的患者，应暂停使用本品直至下次血液透析。 (2)在血液透析患者中给予本品后，高达70%本品的有效成分在下一次血液透析前从体内排出。在血液透析后1小时内，与下次血液透析时相比，血药浓度降低约40-50%。 5.肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量，本品尚未在严重肝功能损害患者中进行研究[国家癌症研究所(NCI)器官功能障碍工作组(ODWG)]，因此不建议在这类患者中使用。 6.老年患者(≥65岁) 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。 7.儿童患者 本品在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定，暂无研究数据。 8.给药方法 (1)本品不应稀释，不应与其他药品混合使用。 (2)本品可被透析器膜过滤，必须在血液不再通过透析器循环后给药。在血液透析治疗结束时，在冲洗期间或冲洗后，静脉推注本品进入透析回路的静脉管道，每周3次。 (3)当在冲洗后给药时，应在注射本品后予以至少10ml的9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液。如果剂量是在反冲洗期间给予的，则不需要再使用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液来冲洗管线。 9.用药过量 如果用药过量，可增加剂量依赖性不良反应，应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。使用高通量透析器进行4小时的血液透析，可有效地从血浆中清除约70-80%本品，并且在两个透析周期的第二个周期结束时，血浆中未检测到本品。
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地非法林国内上市时间,地非法林(difelikefalin)于2021年8月23日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，国内尚未上市。
地非法林（difelikefalin）——缓解血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒
地非法林（difelikefalin）是一种新型的药物，已被证实能够有效缓解血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒。该药物具有显著的疗效，因此备受关注。本文将深入探讨地非法林的功效、使用情况以及其在国内上市的时间。
1. 地非法林是什么？
地非法林（difelikefalin）是一种用于治疗中度至重度瘙痒的药物，主要针对血液透析成人患者的慢性肾病相关瘙痒。该药物以激动κ-阿片受体为药理作用机制，从而缓解瘙痒症状。
2. 地非法林对患者有何益处？
地非法林在临床试验中已经显示出可靠的疗效，能够提供长期稳定的缓解瘙痒症状的效果。患者在使用地非法林后，通常会体验到瘙痒减轻、睡眠质量改善、生活质量提高等积极效果。
3. 地非法林国内上市时间
地非法林在国内上市时间是在2023年。该药物已经通过了严格的药物监管机构的审批流程，在获得合规的前提下得以上市。此举为那些病痛困扰的患者提供了新的治疗选择，改善了他们的生活质量。
4. 地非法林的前景和挑战
地非法林作为一种创新药物，前景看好。随着中度至重度瘙痒患者群体的增加，地非法林的市场需求也会逐渐增加。药物的不良反应和安全性问题是不可忽视的挑战，需要进一步的研究和监测来确保患者的安全性和疗效。
地非法林（difelikefalin）作为一种新型药物，为血液透析成人患者中度至重度瘙痒提供了有效的缓解。它的国内上市时间是在2023年，为那些长期受瘙痒困扰的患者带来了新的希望。我们也需要保持对药物的安全性和疗效的审慎态度，并持续关注相关研究和监测的结果，以确保患者的健康和福祉。
