依诺肝素钠
生产厂家:sanofi-aventis U.S. LLC
功能主治:预防静脉血栓栓塞性疾病、治疗已形成的深静脉栓塞、治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死
用法用量: 预防静脉血栓栓塞性疾病,治疗深静脉栓塞,治疗不稳定性心绞痛及Q波心肌梗死时应采用深部皮下注射给予依诺肝素;血液透析体外循环时为血管内途径给药;对于ST段抬高型急性心肌梗死,初始的治疗为静脉注射,随后改为皮下注射治疗。 本品为成人用药,禁止肌内注射。 每毫升注射液含10000AxaIU,相当于100mg依诺肝素。每毫克(0.01ml)依诺肝素约等于100AxaIU。 1、在外科患者中,预防静脉血栓栓塞性疾病: 当患者有中度血栓形成危险时(如腹部手术),本品推荐剂量为2000AxaIU(0.2ml)或4000AxaIU(0.4ml),每日一次皮下注射。在普外手术中,应于术前2小时给予第一次皮下注射,当患者有高度血栓形成倾向时(如矫形外科手术),本品推荐剂量为术前12小时开始给药,每日一次皮下注射4000AxaIU(0.4ml)。 在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉及经皮冠脉腔内成形术时,应特别注射给药间隔。 依诺肝素治疗一般应持续7至10天。某些患者适合更长的治疗周期,若患者有静脉栓塞倾向,应延长治疗至静脉血栓栓塞危险消除且患者不需卧床为止。在矫形外科手术中,连续3周,每日一次给药4000AxaIU是有益的。 2、在内科治疗患者中,预防静脉血栓栓塞性疾病 : 依诺肝素推荐剂量为每日一次皮下给药4000AxaIU(0.4ml)。依诺肝素治疗最短应为6天,直到患者不需卧床为止,最长为14天。 治疗深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞,临床症状不严重: 任何不确定的深静脉血栓应通过适当的检查尽快确诊。 用法和剂量 依诺肝素可用于皮下每日一次注射150AxaIU/kg或每日两次100AxaIU/kg。当患者为复杂性栓塞性疾病时,推荐每日两次给药100AxaIU/kg。 在体重高于100kg时低于40kg的患者中,依诺肝素的剂量尚无评价。对于体重高于100kg的患者,依诺肝素的疗效可能轻微降低。对于体重低于40kg的患者,出血的风险可能增加。对于这些病人必须进行特殊的临床监测。 1、深静脉血栓治疗期间: 除非有禁忌,依诺肝素应尽早替换为口服抗凝药治疗。依诺肝素治疗应该不超过10天,包括达到口服抗凝药治疗效果所需时间,除非不能达到目的。因此应尽早使用口服抗凝药治疗。 2、治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗: 皮下注射依诺肝素推荐剂量为每次100AxaIU/kg,每12小时给药一次,应与阿司匹林同用(推荐剂量:最小负荷剂量为160mg,之后每日一次口服75至325mg)。一般疗程为2至8天,直至临床症状稳定。 3、用于血液透析体外循环中,防止血栓形成: 推荐剂量为100AxaIU/kg。对于有高度出血倾向的血液透析患者,应减量,即双侧血管通路给予依诺肝素50AxaIU/kg或单侧血管通路给予75AxaIU/kg。应于血液透析开始时,在动脉血管通路给予依诺肝素钠。上述剂量药物的作用时间一般为4小时。然而,当出现纤维蛋白环时,应再给予50至100AxaIU/kg的剂量。 与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗(PCI)联用,治疗急性ST段抬高型心肌梗死: 在初始静脉注射给予3000AxaIU后的15分钟内皮下给药100AxaIU/kg,随后每隔12小时皮下注射一次100AxaIU/kg(最初两次皮下注射剂量最大为10000AxaIU)。 首剂依诺肝素应在溶栓治疗前15分钟至溶栓治疗(无论是否有纤维蛋白特异性)后30分钟之间给予。 推荐疗程为8天,或使用至出院(未到8天)。 4、合并用药: 应在症状出现后尽早给予阿司匹林,维持剂量为每日口服75至325mg,至少30天,除非有其它指征。 5、行冠脉血管成形术患者: 如果最后一次依诺肝素皮下注射是在球囊扩张前不到8小时,则不需再次给药。 如果最后一次依诺肝素皮下注射是在球囊扩张前8小时以上,则需静脉给予30AxaIU/kg剂量的依诺肝素。为了提高给药剂量的准确性,推荐将药物稀释到300AxaIU/ml(见只用于治疗ST段抬高型急性心肌梗死的静脉注射技术部分的描述)。 75岁或以上的患者,在治疗ST段抬高型急性心肌梗死时不应给予负荷剂量注射。应给予每隔12小时皮下注射75AxaIU/kg剂量(最初两次注射最大剂量为7500AxaIU剂量)。
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依诺肝素钠(Enoxaparin Sodium)克赛仿制药效果好吗,依诺肝素钠(Enoxaparin Sodium)是一种抗凝药物,其主要疗效为预防和治疗血栓性疾病。它可以用于预防整形外科和一般外科手术后静脉血栓的形成,以及治疗已形成的急性深部静脉血栓。此外,它还可以用于血液透析或血液滤过时,防止体外循环系统中发生血栓或血液凝固。
依诺肝素钠(Enoxaparin Sodium)克赛是一种广泛使用的抗凝药物,用于预防静脉血栓栓塞性疾病、治疗已形成的深静脉栓塞、不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死。大家对于仿制药的有效性常常存有疑虑,那么依诺肝素钠的仿制药效果如何呢?本文将从不同方面探讨这一问题。
1. 有效性和安全性 (Enoxaparin Sodium)
依诺肝素钠与针对相同疾病的原研药物在化学成分上相似,服用仿制药与原研药物相似效果的可行性较高。仿制药经过严格的监管和审批程序,需要证明其生物等效性,也就是说,仿制药与原研药物在体内的药物浓度和效果应该是类似的。依诺肝素钠的仿制药在生物等效性的要求方面也不例外。因此,即使是仿制药,依诺肝素钠在有效性和安全性方面应该与原研药物相近。
2. 临床研究和实践支持
仿制药在上市前必须进行一系列的临床研究,以确保其安全性和有效性。依诺肝素钠的仿制药也需要通过一系列的研究和试验来证明其疗效。这些研究可以包括药代动力学研究、药效学研究以及大规模的临床试验。通过这些研究,仿制药的质量和效果都可以得到验证。此外,在世界范围内,依诺肝素钠的仿制药已经广泛应用于临床实践,并取得了积极的治疗效果。
3. 审批和监管
依诺肝素钠的仿制药在上市前需要经过严格的审批和监管流程。药品监管机构会对仿制药的质量和效果进行评估,确保其符合相关标准并与原研药物一致。只有在这些审批程序通过之后,仿制药才能进入市场。这一过程确保了仿制药的质量和效果在合理的范围内。
4. 个体差异和医生建议
虽然依诺肝素钠的仿制药在有效性和安全性上与原研药物相似,但是由于个体差异的存在,有些患者可能对仿制药的反应有所不同。在使用仿制药之前,患者应咨询医生,并根据医生的建议调整剂量和使用方法。
总的来说,依诺肝素钠的仿制药在有效性和安全性方面应该与原研药物相似。在选择使用仿制药时,患者可以在医生的指导下合理选择,并根据个体情况进行调整。最终的药物治疗效果取决于患者的个体差异以及合理的用药指导。