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右雷佐生(Dexrazoxane)国内上市时间

发布时间:2024-04-11 13:53:09 阅读:1234 来源:问药网
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右雷佐生 Dexrazoxane

右雷佐生 Dexrazoxane 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:可减少多柔比星引起的心脏毒性的发生率和严重程度 用法用量:  1.推荐剂量  右雷佐生与多柔比星推荐剂量比为10:1(例如:右雷佐生500mg/m2:多柔比星50mg/m2)  2.调整剂量  (1)肾功能不全患者:本品在肾功能不全患者体内有更高的暴露量  (2)中度至重度肾功能不全患者(肌酐清除率小于40ml/min)需减少50%的右雷佐生用量(右雷佐生与多柔比星剂量比降为5:1,右雷佐生250mg/m2:多柔比星50mg/m2)  (3)肝功能不全患者  ①在高胆红素血症的情况下,建议减少多柔比星的剂量  ②对于肝功能受损的患者,应按比例减少右雷佐生的剂量(保持10:1的比例)  3.给药说明  (1)在给药前,应检查有无颗粒物或变色;如有颗粒无出现或者溶液颜色改变不得使用  (2)静脉滴注给药15分钟以上  (3)不得使用静脉推注给药  (4)不得在右雷佐生使用前给予多柔比星  (5)在给予多柔比星药物前30min静脉输注右雷佐生  (6)配制时,如果本品粉末或溶液接触皮肤和粘膜,立即用肥皂和水彻底清洗  (7)本品不能与其他药物混合使用
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右雷佐生(Dexrazoxane)国内上市时间,右雷佐生(Dexrazoxane)于1992年首先在意大利上市,于1995年5月获美国FDA批准上市,于2021年1月14日中国批准上市。

右雷佐生(Dexrazoxane)是一种用于转移性乳腺癌治疗的药物,它在国外已经得到广泛应用并且被证明在减轻化疗引起的心脏毒性方面非常有效。国内患者迫切需要这款药物以改善他们的治疗状况。因此,让我们来探讨一下右雷佐生(Dexrazoxane)的国内上市时间。

1. 一项备受期待的药物

右雷佐生(Dexrazoxane)是一种重要的治疗药物,它用于减少由化疗药物引起的心脏损伤。该药物通过抑制心肌细胞的氧化应激和减少DNA的氧化损伤来发挥作用。右雷佐生(Dexrazoxane)在国外广泛应用,并被证明能降低转移性乳腺癌患者在化疗过程中出现心脏不良事件的风险。

2. 国内临床研究进展

在国内,针对右雷佐生(Dexrazoxane)的临床研究已经展开并取得了一定的进展。通过一系列临床试验,研究人员评估了该药物在转移性乳腺癌治疗中的安全性和有效性。研究结果表明,右雷佐生(Dexrazoxane)可以显著降低化疗引起的心脏毒性,并且不会对化疗的抗肿瘤效果产生不利影响。这些研究结果为右雷佐生(Dexrazoxane)的国内上市提供了重要的科学依据。

3. 国内上市进程和时间

针对右雷佐生(Dexrazoxane)的临床研究结果在国内得到了积极认可,并由相关药品监管部门审查。国内上市进程一直在加紧推进,以尽快将该药物提供给需要的患者。根据最新的消息,右雷佐生(Dexrazoxane)预计将在2024年上市。

4. 对患者的意义

右雷佐生(Dexrazoxane)的国内上市将对转移性乳腺癌患者产生积极影响。这将为患者提供一种更安全、更有效的治疗选择,减轻化疗药物对心脏的毒性。由于乳腺癌在我国女性中发病率较高,该药物的上市将在很大程度上改善患者的治疗状况,提高生活质量。

总结起来,右雷佐生(Dexrazoxane)的国内上市时间已经进入倒计时。这将为转移性乳腺癌患者带来新的希望,从而改善他们的生活质量并提高对治疗的响应。我们期待着它早日上市,造福更多的患者。