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安必松(安必素)国内上市时间

发布时间:2024-04-11 15:34:19 阅读:1500 来源:问药网
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安必素

安必素 生产厂家:迈兰(Mylan)制药有限公司 功能主治:一线抗真菌药物,治疗深部真菌感染有效率高 用法用量:用法用量  静脉用药:开始静脉滴注时先试以1~5mg或按体重一次0.02~0.1mg/kg给药,以后根据患者耐受情况每日或隔日增加5mg,当增至一次 0.6~0.7mg/kg时即可暂停增加剂量,此为一般治疗量。  成人最高一日剂量不超过1mg/kg,每日或隔1~2日给药1次,累积总量 1.5~3.0g,疗程1~3个月,也可长至6个月,视病情及疾病种类而定。  对敏感真菌感染宜采用较小剂量,即成人一次20~30mg,疗程仍宜长。  鞘内给药:首次0.05~0.1mg,以后渐增至每次0.5mg,最大量一次不超过1mg,每周给药2~3次,总量15mg左右。  鞘内给药时宜与小剂量地塞米松或琥珀酸氢化可的松同时给与,并需用脑脊液反复稀释药液,边稀释边缓慢注入以减少不良反应。  局部用药:气溶吸入时成人每次5~10mg,用灭菌注射用水溶解成0.2%~0.3%溶液应用;超声雾化吸入时本品浓度为0.01%~0.02%,每日吸入2~3次,每次吸入5~10ml;持续膀胱冲洗时每日以两性霉素B 5mg加入1000ml灭菌注射用水中,按每小时注入40ml速度进行冲洗,共用5~10日。  静脉滴注或鞘内给药时,均先以灭菌注射用水10ml配制本品50mg,或5ml配制25mg,然后用5%葡萄糖注射液稀释(不可用氯化钠注射液,因可产生沉淀),滴注液的药物浓度不超过10mg/100ml,避光缓慢静滴,每次滴注时间需6小时以上,稀释用葡萄糖注射液的pH值应在4.2以上。  鞘内注射时可取5mg/ml浓度的药液1ml,加5%葡萄糖注射液19ml稀释,使最终浓度成250μg/ml。  注射时取所需药液量以脑脊液5~30ml反复稀释,并缓慢注入。  鞘内注射液的药物浓度不可高于25mg/100ml,pH值应在4.2以上。
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安必松(安必素)国内上市时间,安必松(AmBisome)最先于1990年在欧洲上市,而后于1997年在美上市。目前在国内已经上市,于2023年2月20日安必素(注射用两性霉素B脂质体)在中国国家药监局(NMPA)获得批准上市,用于治疗侵袭性真菌病。

安必松(Ambisome)是一种用于治疗真菌感染的药物。它含有安必素(Amphotericin B),这是一种广谱抗真菌药物,可有效治疗侵袭性真菌感染。安必松因其独特的配方和有效的治疗效果而备受关注。下面将逐步展开,详细介绍安必松在国内的上市时间以及相关信息。

1. 安必松在国内上市时间

根据最新的信息,安必松已经在国内获得上市批准。具体的上市时间是2023年11月。这意味着从那时起,患有真菌感染的患者将能够获得这种治疗药物。安必松的上市将为真菌感染的治疗提供新的选择,帮助患者恢复健康。

2. 安必松的治疗真菌感染的机制

安必松的主要成分是安必素,它属于多环多酚类抗真菌药物。安必素通过与真菌细胞膜上的集合酶结合,干扰膜的组成和功能,破坏真菌细胞的完整性,从而抑制其生长和繁殖。安必松还具有较强的抗真菌活性,可以有效地控制侵袭性真菌感染的扩散。

3. 安必松的临床应用

由于其独特的机制和广谱的抗真菌活性,安必松在临床上被广泛应用于治疗各种真菌感染,包括念珠菌病、组织胞浆菌病、曲霉菌病等。安必松可以通过静脉注射给药,以便更好地吸收并发挥其治疗作用。临床研究表明,安必松在真菌感染的治疗中具有较高的疗效,并且相对安全可靠。

4. 安必松的副作用和注意事项

虽然安必松在治疗真菌感染中具有显著的效果,但它也可能引起一些副作用。常见的副作用包括发热、寒战、头痛、恶心、呕吐等。在使用安必松期间,患者需要密切监测自己的症状,并及时向医生报告。此外,由于安必松对肾脏的毒性较强,使用时需要密切监测肾功能,并根据具体情况调整剂量。

总结

安必松是一种治疗真菌感染的药物,近期已在国内获得上市批准。它通过干扰真菌细胞膜的组成和功能,破坏细胞完整性来抑制真菌生长和繁殖。安必松在临床上被广泛用于治疗不同类型的真菌感染,但使用时需要注意可能出现的副作用,并进行密切监测。安必松的上市将为真菌感染患者提供新的治疗选择,帮助他们重获健康。