艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(依维替尼)的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项,艾伏尼布(Ivosidenib)常见副作用包括疲劳、关节痛、皮疹、腹泻、延长的QT间期(一种心电图异常)、恶心、发热、咳嗽和便秘。较少见但可能严重的副作用包括分化综合症,这是一种与急性髓细胞性白血病(AML)治疗相关的潜在严重并发症。使用时应进行适当监测。
艾伏尼布(依维替尼),又称为Ivosidenib,是一种针对药物难治性白血病和胆管癌的靶向治疗药物。下面将对艾伏尼布的适应症、功效与作用、用法用量、副作用和注意事项进行详细介绍。
1. 适应症
艾伏尼布(依维替尼)被批准用于治疗以下两种情况:
a) 药物难治性、复发性细胞遗传性白血病,这是一种由关键基因突变引起的骨髓细胞白血病。
b) 具有IDH1突变的局部晚期胆管癌。IDH1基因突变在很多胆管癌患者中常见。
2. 功效与作用
艾伏尼布(依维替尼)通过特异性抑制IDH1基因突变引起的酶活性,阻断了肿瘤细胞内依赖该异常代谢途径的生长和增殖。这一机制有助于减轻白血病和胆管癌对IDH1突变的依赖性。
3. 用法用量
根据医生的指导,以口服药物的形式使用艾伏尼布(依维替尼),每天一次。药物的确切剂量和持续时间将根据患者的具体情况和响应进行调整。
4. 副作用
使用艾伏尼布(依维替尼)可能会引起一些副作用,包括但不限于:
a) 恶心、呕吐和腹泻等消化系统问题。
b) 乏力、疲劳和呼吸困难等全身不适感。
c) 皮肤反应,如皮疹、瘙痒和干燥等。
d) 肝功能异常。
请记住,这只是一些常见的副作用,实际上可能还会有其他不太常见的副作用出现。
5. 注意事项
在使用艾伏尼布(依维替尼)时,请注意以下事项:
a) 在开始治疗前,告知医生您的过敏史、现有药物和血液疾病史。
b) 遵循医生的建议和处方,正确按照药物的用法用量进行使用。
c) 定期进行血液检查以监测治疗效果和副作用的发展。
d) 如果出现严重的副作用或不适,请及时向医生报告。
e) 在使用艾伏尼布(依维替尼)期间,避免同时使用其他药物,特别是那些可能干扰其代谢或增加药物毒性的药物。
艾伏尼布(依维替尼)是一种用于药物难治性白血病和具有IDH1突变的局部晚期胆管癌的靶向治疗药物。使用时需遵循医生的指导,了解可能的副作用,并注意事项以确保安全有效的治疗。