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特瑞普利单抗(Toripalimab)拓益的主要成份是什么

发布时间:2024-04-11 16:40:35 阅读:1036 来源:问药网
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特瑞普利单抗 Toripalimab 拓益

特瑞普利单抗 Toripalimab 拓益 生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司 功能主治:适合用于治疗尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等癌症疾病 用法用量:  本品须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。  推荐剂量  二线黑色素瘤、二线尿路上皮癌、二线鼻咽癌(单药治疗):推荐剂量为3mg/kg,静脉输注每2周一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。  局部复发或转移性鼻咽癌一线、不可切除的局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线:本品推荐剂量为固定剂量240mg,静脉输注每3周一次,至疾病进展或发生不可耐受的毒性。  特瑞普利单抗联合化疗给药时,应首先给予特瑞普利单抗。另请参见化疗药物给药的处方信息。  已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。  根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停用。不建议增加或减少剂量。暂停给药或永久停用的指南请见表1。有关免疫相关性不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】       特殊人群  肝损伤  本品在中度或重度肝功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肝功能损伤的患者。轻度肝功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。  肾损伤  本品在中度或重度肾功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肾功能损伤的患者。轻度肾功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。  儿童人群  尚未确立本品在 18 岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性,无相关数据。  老年人群  老年人(65 岁及以上)建议在医生的指导下使用,无需进行剂量调整。  给药方法  本品首次静脉输注时间至少60分钟。如果第一次输注耐受性良好,则第二次 输注的时间可以缩短到30分钟。如果患者对30分钟的输注也具有良好的耐受性, 后续所有输注均可在30分钟完成。不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。  给药前药品的稀释指导如下:  · 本品从冰箱取出后应在24小时内完成稀释液的配制。  · 配药前肉眼检查药品有无颗粒物以及颜色变化。本品为无色或淡黄色澄 明液体,可带轻微乳光。如观察到可见颗粒物或颜色异常应弃用药物。6  · 本品不含防腐剂,无菌操作下,抽取所需要体积的药物缓慢注入100 ml 生理盐水(0.9%氯化钠)输液袋中,配制成终浓度为1-3 mg/ml的稀释液, 轻轻翻转混匀,混匀后使用无菌过滤器(0.2或0.22 μm)静脉滴注。  · 无菌操作下配制的稀释液,室温下放置不超过8小时,这包括室温下贮存 在输液袋的时间以及输液过程的持续时间。在2~8℃下保存时间不超过 24小时。如果冷藏,请在给药前使稀释液恢复至室温。不得冷冻保存。  · 不可与其他药品混合或稀释。  · 药瓶中剩余的药物不可重复使用
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特瑞普利单抗(Toripalimab)拓益的主要成份是什么,特瑞普利单抗(Toripalimab)主要成分为:特瑞普利单抗,通过DNA重组技术由中国仓鼠卵巢细胞制得。

1. 背景介绍

肿瘤免疫疗法是一种通过激发机体自身免疫系统,来抑制肿瘤生长和扩散的新型治疗方法。特瑞普利单抗是一种重要的免疫检查点抑制剂,通过抑制某些蛋白质在免疫细胞表面的作用,增强免疫细胞攻击肿瘤细胞的能力,从而达到治疗癌症的目的。

2. 成份介绍

特瑞普利单抗主要成份是一种单克隆抗体,也被称为PD-1抗体。PD-1是一种免疫检查点蛋白,存在于免疫细胞表面,其主要作用是调节免疫细胞对肿瘤细胞的攻击力度。特瑞普利单抗通过与PD-1结合,阻断PD-1与其配体PD-L1的结合,使免疫细胞的攻击能力被充分释放,进而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

3. 机制原理

特瑞普利单抗具有双重作用机制。首先,它能够解除肿瘤细胞表面的免疫逃逸机制。在正常情况下,肿瘤细胞通过激活PD-1/PD-L1信号通路,抑制免疫细胞的攻击能力,从而逃避免疫监视。而特瑞普利单抗的作用是阻断PD-1受体,从而阻止它与PD-L1结合,使肿瘤细胞的免疫逃逸机制被破坏。

其次,特瑞普利单抗还能够激活免疫细胞的攻击能力。PD-1通常通过抑制免疫细胞的攻击活性来维持免疫平衡,防止免疫系统对自身细胞的攻击。但在肿瘤环境中,免疫细胞的攻击能力遭到压制,导致肿瘤细胞的无限生长。而特瑞普利单抗的作用是解除这种抑制,激活免疫细胞对肿瘤细胞的攻击能力,从而实现对肿瘤的治疗效果。

4. 应用范围

特瑞普利单抗广泛应用于多种癌症疾病的治疗,尤其在尿路上皮癌、鼻咽癌和黑色素瘤的治疗中取得了显著的疗效。尿路上皮癌是一种常见的泌尿系统恶性肿瘤,特瑞普利单抗通过增强患者的免疫力,显著提高了患者的生存率。鼻咽癌则是一种头颈部肿瘤,特瑞普利单抗的应用使得患者能够更好地耐受化疗和放疗,提高治疗效果。此外,特瑞普利单抗还在黑色素瘤治疗中显示出明显的抗肿瘤活性,为患者提供了一种新的治疗选择。

总结起来,特瑞普利单抗作为一种免疫检查点抑制剂,其主要成份是肿瘤免疫治疗的关键成分之一:PD-1抗体。通过增强免疫细胞对肿瘤细胞的攻击能力,特瑞普利单抗在尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等癌症疾病的治疗中展现出良好的疗效,为患者带来了新的治疗希望。