阿昔替尼
生产厂家:印度Aprazer Healthcare Private Limited
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量:用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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阿昔替尼片的常见副作用包括但不限于以下几个方面。
1. 消化系统反应:阿昔替尼片可能引起恶心、呕吐、腹泻和食欲减退等消化系统不适。在服用药物期间,患者应避免食用刺激性食物,适量进食,并加强水分摄入以防止脱水。
2. 皮肤反应:部分患者在使用
阿昔替尼片后,可能会出现皮疹、瘙痒、干燥、手脚发红等皮肤不适。在此期间,患者应注意保持皮肤清洁,避免刺激性物质,如化妆品等,以减轻不适。
3. 高血压:使用阿昔替尼片的患者中,大约有一半患者会出现高血压的副作用。治疗期间,患者需要测量血压并及时与医生沟通。医生可能会根据患者的具体情况调整用药剂量或者辅助用药来控制血压。
4. 嗜睡和乏力:部分患者在使用
阿昔替尼片后可能会感到乏力和嗜睡。此时,患者应注意不要驾驶车辆或进行需要集中注意力的工作,以免发生意外事故。如果症状严重,建议就医咨询。
此外,阿昔替尼片还可能导致患者发生发热、头痛、关节痛和肌肉痛等不适。如果出现上述情况,患者应及时向医生汇报并寻求帮助。医生可能会根据患者的实际情况进行调整或者给予其他适合的治疗。
作为患者,在使用
阿昔替尼片期间,应密切与医生保持沟通。医生会根据患者的具体情况制定治疗计划,并在用药过程中定期进行检查与评估。此外,患者还应遵守医嘱,准确按照医生的指导用药,并保持良好的生活习惯和饮食结构,以提高药物治疗的效果并减少不良反应的发生。
总之,阿昔替尼片作为一种抗肿瘤药物,在治疗肿瘤方面显示出明显的效果。然而,患者在使用过程中可能会出现一些副作用,如消化系统反应、皮肤反应、高血压等。对于这些不良反应,患者应及时与医生沟通,遵循医生的指导并按时进行检查和评估。只有这样,患者才能更好地应对药物治疗过程中的不良反应,提高治疗的效果,并最大限度地提升自身的生活质量。