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卡那单抗仿制

发布时间:2024-04-12 11:27:46 阅读:918 来源:问药网
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卡那单抗

卡那单抗 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:CAPS临床有效率达81%,痛风发病率降低 用法用量:用法用量  CAPS:2岁及以上的成人,青少年和儿童  对于CAPS患者,canakinumab的推荐起始剂量为:  ≥4岁的成人,青少年和儿童:  •体重> 40公斤的患者150毫克  •体重≥15kg和≤40kg的患者为2mg/kg  •体重≥7.5kg和<15 kg的患者为4mg/kg  2至4岁的儿童:  •体重≥7.5 kg的患者为4mg/kg  通过皮下注射每八周一次。  对于起始剂量为150 mg或2mg/kg的患者,如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应(皮疹和其他全身性炎症症状的缓解),则应以150mg或2的剂量再次使用canakinumab可以考虑mg/kg。  如果随后达到完全的治疗反应,则应维持每8周300毫克或4毫克/千克的强化剂量方案。  如果在增加剂量后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑以300 mg或4mg/kg的第三剂量的canakinumab。  如果随后获得了完全的治疗反应,则应根据个人临床判断,考虑维持每8周600mg或8mg/kg的加强剂量方案。  对于起始剂量为4mg/kg的患者,如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑第二剂量的canakinumab 4mg/kg。  如果随后获得了完全的治疗反应,则应根据个人临床判断,考虑维持每8周8mg/kg的加强剂量方案。  RAPS,HIDS/MKD和FMF:成人,青少年和2岁以上的儿童  TRAPS,HIDS/MKD和FMF患者中canakinumab的推荐起始剂量为:  •体重> 40公斤的患者150毫克  •体重≥7.5 kg且≤40 kg的患者为2mg/kg  通过皮下注射每四周一次。  如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑以150 mg或2mg/kg的剂量再次使用canakinumab。  如果随后获得了完全的治疗反应,则应维持每4周300毫克(或体重≤40千克的患者为4毫克/千克)的加强剂量方案。  对于没有临床改善的患者,继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。  斯蒂尔氏病(SJIA和AOSD)  对于体重≥7.5 kg的斯蒂尔氏病患者,canakinumab的推荐剂量为每四周通过皮下注射给药4mg/kg(最大300mg)。  对于没有临床改善的患者,继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。  痛风性关节炎  应制定或优化采用适当的尿酸盐降低疗法(ULT)的高尿酸血症治疗。  Canakinumab应作为按需治疗痛风性关节炎的治疗方法。  对于患有痛风性关节炎的成年患者,canakinumab的推荐剂量是在发作期间皮下注射150 mg。  为了获得最佳效果,在痛风性关节炎发作后应尽快使用canakinumab。  对初始治疗无反应的患者不应使用卡那基单抗再次治疗。  对于有反应并需要重新治疗的患者,应间隔至少12周,然后才能服用新剂量的canakinumab。  特殊人群  小儿  CAPS,TRAPS,HIDS/MKD和FMF  尚未确定canakinumab在2岁以下的CAPS,TRAPS,HIDS/MKD和FMF患者中的安全性和有效性  老年  无需调整剂量。  肝功能不全  Canakinumab尚未在肝功能不全患者中进行过研究。  无法提出建议。  肾功能不全  肾功能不全的患者无需调整剂量。  但是,此类患者的临床经验有限。  给药方法  用于皮下使用。  以下是合适的注射部位:大腿上部,腹部,上臂或臀部。  建议每次注射产品时选择不同的注射部位,以免造成酸痛。  应避免皮肤破损和被皮疹擦伤或覆盖的区域。  应避免注射到疤痕组织中,因为这可能导致canakinumab暴露不足。  每个小瓶可在单位患者中单次使用,单次使用。  在接受正确注射技术的适当培训之后,如果医生认为适当的话,患者或其护理人员可以注射canakinumab,并在必要时进行医学随访
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卡那单抗仿制,卡那单抗(Canakinumab)的规格为150mg/mL,价格为7450元。这个价格可能会因地区和保险覆盖情况而有所不同,建议有需要的患者直接联系当地的医疗机构或药房以获取更准确的价格信息。

近年来,卡那单抗(Canakinumab)作为一种新型生物制剂,引起了医学界的广泛关注和研究。它被证实在治疗痛风、特发性关节炎和炎症性综合症等炎症性疾病中具有显著的疗效。本文将对卡那单抗的仿制研究进行简要介绍,以期为读者提供关于这一领域的最新进展和希望。

1. 历史背景:从发现到应用

卡那单抗是一种单克隆抗体药物,针对白细胞介素-1β(IL-1β),这是一种重要的炎症介质。它的研发始于对IL-1β在炎症反应中的重要作用的认识。最初,卡那单抗被开发用于治疗一种罕见的儿童遗传性疾病——系统性起初性关节炎(SJIA)。随着研究的深入,卡那单抗在治疗其他炎症性疾病中的潜力逐渐被发现,其中包括痛风和炎症综合症。

2. 卡那单抗在痛风治疗中的应用

痛风是一种由尿酸积累引起的炎症性关节炎,常伴随疼痛和关节炎发作。卡那单抗通过抑制IL-1β的作用,减少炎症反应和尿酸水平,从而有效缓解痛风相关症状和关节炎发作的频率。临床试验表明,卡那单抗在控制痛风发作和降低尿酸水平方面具有卓越的效果,为痛风患者带来了福音。

3. 卡那单抗在特发性关节炎治疗中的突破

特发性关节炎是一类罕见的、慢性进行性关节炎,以关节破坏和功能障碍为特征,目前尚无有效的治疗方法。卡那单抗的研究显示出潜在的治疗效果。通过抑制IL-1β的作用,卡那单抗可以减轻关节炎症和损伤,改善患者的生活质量。虽然相关的研究仍处于早期阶段,但卡那单抗在特发性关节炎治疗中的应用前景令人充满期待。

4. 卡那单抗在炎症综合症中的前景展望

炎症综合症是一类由免疫系统过度激活引起的炎症性疾病,如强直性脊柱炎、类风湿性关节炎等。通过抑制IL-1β的作用,卡那单抗可以调节炎症反应,减轻相关疾病的症状。近年来的一些研究结果显示,卡那单抗在炎症综合症的治疗中可能具有潜在的疗效,为患者提供一种新的治疗选择。

尽管卡那单抗的仿制研究还处于起步阶段,但它在治疗痛风和炎症性疾病中的突破为医学领域带来了新的希望。今天,研究人员正致力于进一步研究卡那单抗的疗效和安全性,以确保其在临床实践中的广泛应用。相信随着科学技术的进步和医学知识的积累,卡那单抗以及其仿制品将为患者提供更加有效的治疗手段,缓解痛苦,恢复健康。