特瑞普利单抗 Toripalimab 拓益
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适合用于治疗尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等癌症疾病
用法用量: 本品须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。 推荐剂量 二线黑色素瘤、二线尿路上皮癌、二线鼻咽癌(单药治疗):推荐剂量为3mg/kg,静脉输注每2周一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 局部复发或转移性鼻咽癌一线、不可切除的局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线:本品推荐剂量为固定剂量240mg,静脉输注每3周一次,至疾病进展或发生不可耐受的毒性。 特瑞普利单抗联合化疗给药时,应首先给予特瑞普利单抗。另请参见化疗药物给药的处方信息。 已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停用。不建议增加或减少剂量。暂停给药或永久停用的指南请见表1。有关免疫相关性不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】 特殊人群 肝损伤 本品在中度或重度肝功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肝功能损伤的患者。轻度肝功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。 肾损伤 本品在中度或重度肾功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肾功能损伤的患者。轻度肾功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群 尚未确立本品在 18 岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性,无相关数据。 老年人群 老年人(65 岁及以上)建议在医生的指导下使用,无需进行剂量调整。 给药方法 本品首次静脉输注时间至少60分钟。如果第一次输注耐受性良好,则第二次 输注的时间可以缩短到30分钟。如果患者对30分钟的输注也具有良好的耐受性, 后续所有输注均可在30分钟完成。不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下: · 本品从冰箱取出后应在24小时内完成稀释液的配制。 · 配药前肉眼检查药品有无颗粒物以及颜色变化。本品为无色或淡黄色澄 明液体,可带轻微乳光。如观察到可见颗粒物或颜色异常应弃用药物。6 · 本品不含防腐剂,无菌操作下,抽取所需要体积的药物缓慢注入100 ml 生理盐水(0.9%氯化钠)输液袋中,配制成终浓度为1-3 mg/ml的稀释液, 轻轻翻转混匀,混匀后使用无菌过滤器(0.2或0.22 μm)静脉滴注。 · 无菌操作下配制的稀释液,室温下放置不超过8小时,这包括室温下贮存 在输液袋的时间以及输液过程的持续时间。在2~8℃下保存时间不超过 24小时。如果冷藏,请在给药前使稀释液恢复至室温。不得冷冻保存。 · 不可与其他药品混合或稀释。 · 药瓶中剩余的药物不可重复使用
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特瑞普利单抗(Toripalimab)拓益的副作用是什么,特瑞普利单抗(Toripalimab)常见副作用有:1、贫血、ALT升高、蛋白尿、AST升高、白细胞计数降低、血糖升高;2、TSH升高、甲状腺功能减退、皮疹、血胆红素升高、乏力、发热;3、瘙痒症、咳嗽、食欲下降;4、血甘油三酯升高、血肌酸磷酸激酶升高。
特瑞普利单抗(Toripalimab)是一种免疫检查点抑制剂,被广泛应用于多种癌症的治疗,如尿路上皮癌、鼻咽癌和黑色素瘤等。它的出现为许多患者带来了希望,但同时也存在一些副作用需要引起注意。本文将对特瑞普利单抗的副作用进行详细介绍。
1. 皮肤反应
特瑞普利单抗治疗过程中常见的副作用是皮肤反应。患者可能会出现皮疹、瘙痒、红斑、脱皮等症状。有时,这些反应可能会严重到干扰患者的正常生活。皮肤反应在治疗开始后几周内出现,随着治疗的进行可能会加剧。患者应及时向医生报告任何皮肤反应,以便及时采取适当的处理措施。
2. 免疫相关性毒性反应
由于特瑞普利单抗的作用机制是通过抑制免疫检查点来增强患者的免疫系统,因此可能会导致免疫相关性毒性反应。这些反应可以影响各个器官系统,如肝脏、肺部、胃肠道等。免疫性毒性反应的症状可以包括疲劳、发热、呼吸困难、腹泻等。对于出现这些症状的患者,及时告知医生以获得适当的治疗和管理。
3. 甲状腺功能异常
特瑞普利单抗可能会干扰甲状腺的正常功能,导致甲状腺功能异常。这可以表现为甲状腺机能亢进或甲状腺机能减退。甲状腺机能亢进的症状包括心悸、焦虑、多汗等,而甲状腺机能减退则会导致乏力、体重增加和注意力不集中等问题。对于出现这些症状的患者,应当及时告知医生以便调整治疗方案。
4. 其他副作用
除了上述常见的副作用外,特瑞普利单抗还可能引发其他不常见的副作用。其中包括感染、血液学异常(如贫血、凝血功能异常)、肾功能异常、神经毒性等。对于每个患者,医生会根据其具体情况评估潜在的副作用风险,并进行全面监测和管理。
总结起来,特瑞普利单抗(Toripalimab)作为一种免疫检查点抑制剂,在治疗尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等癌症方面拥有显著的疗效,但也伴随着一些副作用。患者在接受特瑞普利单抗治疗期间应密切关注皮肤反应、免疫相关性毒性反应、甲状腺功能以及其他潜在的不良反应,并及时与医生沟通,以便采取适当的处理措施,确保治疗的安全性和效果。