英夫利昔单抗
生产厂家：韩国Celltrion
功能主治：治疗免疫性疾病，较多患者在第30周达到临床缓解
用法用量：用法用量 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 注射用英夫利西单抗： 1、静脉输注。 2、类风湿关节炎：首次给予本品3mg/kg.然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。 本品应与甲氨蝶呤合用。 对于疗效不佳的患者，可考虑将剂量调整至10mg/kg，和/或将用药间隔调整为4周。 3、中重度活动性克罗恩病、瘘管性克罗恩病：首次给予本品5mg/kg，然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。 对于疗效不佳的患者，可考虑将剂量调整至10mg/kg。 4、强直性脊柱炎：首次给予本品5mg/kg.然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔6周各给予一次相同剂量。 5、斑块型银屑病：首次给予本品5mg/kg，然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。 若患者在第14周后(即4次给药后)没有应答，不应继续给予本品治疗。 银屑病患者再次给药：银屑病患者相隔20周后再次单次给药的经验有限，与最初的诱导治疗相比，提示本品的有效性降低，且轻到中度输液反应增加。 疾病复发后，有限的反复诱导治疗经验表明，与8周维持治疗相比，输液反应增加(包括严重反应)。 如维持治疗中断，不推荐再次启动诱导治疗，应按照维持治疗再次给药。 6、输液反应用药说明： (1)本品静脉给药时间不得少于2小时。 接受本品给药的所有患者应在输注后至少观察1-2小时，以观察急性输液相关反应。 医院需配备肾上腺素、抗组胺药、糖皮质激素及人工气道等急救物品。 根据医生判断，患者可接受如抗组胺药、氢化可的松和/或对乙酰氨基酚预处理，同时降低输注速度，以减少输液相关反应的风险，特别是对于以前曾发生过输液相关反应的患者更应慎重。 (2)输液期间，可以通过减慢输液速度或者暂停输液来改善轻中度输液反应，一旦反应得到缓解，可以按照较低的输液速度重新开始输液，和/或给予抗组胺药、对乙酰氨基酚和/或糖皮质激素等治疗性药物。 对于经过上述干预后仍无法耐受药物输注的患者，应立即停药。 输液期间或输液后，对于出现重度输液相关性超敏反应的患者，应停止本品治疗。 根据所出现的输液反应的症状和体征对重度输液反应进行处理。 应配备适当的人员和药物，以备发生过敏反应时给予及时的治疗。 7、使用指导：应进行无菌操作。 (1)计算剂量，确定本品的使用瓶数：本品每瓶含英夫利西单抗100mg，计算所需配制的本品溶液总量。 (2)使用配有21号(0.8mm)或更小针头的注射器，将每瓶药品用10ml无菌注射用水溶解：除去药瓶的翻盖，用医用酒精棉签擦拭药瓶顶部，将注射器针头插入药瓶胶盖，将无菌注射用水沿着药瓶的玻璃壁注入。 如药瓶内的真空状态已被破坏，则该瓶药品不能使用。 轻轻旋转药瓶，使药粉溶解。 避免长时间或用力摇晃，严禁振荡。 溶药过程中可能出现泡沫，放置5分钟后，溶液应为无色或淡黄色，泛乳白色光。 由于英夫利西单抗是一种蛋白质，溶液中可能会有一些半透明微粒。 如果溶液中出现不透明颗粒、变色或其它物质，则不能继续使用。 (3)用0.9%氯化钠注射液将本品的无菌注射用水溶液稀释至250ml：从250ml0.9%氯化钠注射液瓶或袋中抽出与配制的本品溶液总量相同的液体量，之后，将配置好的本品溶液总量全部注入该输液瓶或袋中，轻轻混合。 最终获得的输注溶液浓度范围应在0.4mg/ml至4mg/ml之间。 请勿使用其他溶剂对本品溶液进行稀释。 (4)本品输注应在复溶并稀释后3小时内进行。 输液时间不得少于2小时：输液装置上应配有一个内置的、无菌、无热原、低蛋白结合率的滤膜(孔径≤1.2μm)。 本品不含抗菌防腐剂，未用完的输液不应再贮存使用。 (5)未进行本品与其它药物合用的物理生化兼容性研究，本品不应与其它药物同时进行输液。 经胃肠道外给药的产品在给药前应目检是否存在微粒物质或变色现象。 如果发现存在不透明颗粒、变色或其它异物，则该药品不可使用。
查看详情
在医药领域中，英夫利西单抗（Infliximab）是一种广泛应用于治疗免疫性疾病的药物。作为一种生物制剂，它具有高度的疗效和良好的临床应用价值。而海正药业近期宣布与英夫利西单抗签署了一项对赌协议，给许多病患带来了新的希望。本文将就海正药业与英夫利西单抗对赌一事进行分析和阐述。
1. 海正药业引进英夫利西单抗，疗效备受瞩目
疾病是人类社会面临的重要健康问题之一，而免疫性疾病是其中的一类严重疾病。对于诸如类风湿关节炎、克罗恩病、强直性脊柱炎和银屑病等免疫性疾病，英夫利西单抗已被证明是一种有效的治疗方案。该药物通过抑制肿瘤坏死因子-α（TNF-α）的作用来缓解炎症反应，减轻疼痛和改善患者的生活质量。因此，海正药业引进英夫利西单抗具有重要的临床意义，为广大病患带来了新的治疗选择。
2. 优质药物选择，提升免疫性疾病治疗水平
海正药业与英夫利西单抗的对赌合作，将进一步提升免疫性疾病的治疗水平。英夫利西单抗作为一种特殊的生物制剂，经过严格的研究和临床验证，具备了较高的安全性和疗效可靠性。与传统药物相比，英夫利西单抗可以更精准地调节免疫系统的功能，提供更个体化的治疗方案。海正药业从引进英夫利西单抗开始，就积极拓展该药物在国内的应用范围，使更多的患者能够受益于这一优质药物。
3. 对赌协议助力研发创新，推动药企发展
与英夫利西单抗签署的对赌协议有助于推动海正药业的研发创新与发展。在医药行业的竞争激烈的背景下，合作与创新成为了药企发展的重要策略之一。通过与英夫利西单抗进行合作，海正药业不仅能够拓宽产品线，还能够借助这次合作的机会，加强技术创新和研发能力，提高企业的核心竞争力。这种合作模式不仅有利于双方的共同发展，也使更多患者能够获得高质量的药物治疗。
4. 具备挑战和机遇，海正药业需谨慎前行
尽管海正药业与英夫利西单抗的对赌合作充满希望，但药企在面对挑战和机遇时应保持谨慎。首先，市场竞争激烈，其他相关药物同样具备治疗免疫性疾病的能力。其次，临床应用过程中可能出现的副作用和不良反应需要引起高度重视。因此，海正药业在推广和使用英夫利西单抗的过程中必须遵循严格的药物安全管理规范，确保患者的用药安全。
海正药业英夫利西单抗对赌将开启免疫性疾病治疗的新篇章。这种合作模式不仅为患者们提供了新的治疗选择，也促进了药企的发展和创新。海正药业在推广和应用英夫利西单抗时必须谨慎前行，确保药物的安全与有效性。我们对于这一合作的未来发展充满期待，相信它将给更多免疫性疾病患者带来健康和希望。
