艾加莫德 efgartigimod Vyvgart
生产厂家:荷兰Argenx
功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
用法用量: 1、推荐接种疫苗 由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种 2、推荐剂量和剂量表 (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药 (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶) (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全 (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束 3、制备和给药说明 (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用 (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分 准备 (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分 (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合 (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液 稀释溶液的储存条件 (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注 (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物 管理 (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药 (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用 (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液 (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路 (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施 (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德α的适应症及适用人群,艾加莫德(efgartigimod)适用于:1、免疫性血小板减少性紫癜;2、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病。艾加莫德(efgartigimod)主要适用于:1、免疫性血小板减少性紫癜患者;2、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病患者。
艾加莫德α(efgartigimod)是一种新型的治疗全身性重症肌无力的药物。全身性重症肌无力是一种罕见的自身免疫性疾病,主要特征是肌肉无力和疲劳,可以导致日常生活的严重影响。艾加莫德α作为一种靶向治疗药物,通过调节免疫系统的功能,改善患者的病情。下面,我们将探讨艾加莫德α的适应症以及适用人群。
1. 适应症
艾加莫德α作为一种靶向治疗药物,主要用于治疗全身性重症肌无力。全身性重症肌无力是一种自身免疫性疾病,患者的免疫系统错误地攻击了自身的肌肉和神经连接点。这会导致肌肉无力、疲劳和其他身体部位的弱点。对于那些经典治疗(如胆碱酯酶抑制剂和免疫球蛋白治疗)无效或不能耐受的患者,艾加莫德α提供了一种新的治疗选择。
2. 适用人群
艾加莫德α适用于那些被诊断为全身性重症肌无力、且符合以下条件的患者:
1. 经典治疗无效:患者接受了传统的治疗方法,如胆碱酯酶抑制剂和免疫球蛋白治疗,但病情未能得到明显改善或稳定。
2. 免疫球蛋白耐受性差:某些患者可能对传统免疫球蛋白治疗存在不良反应或耐受性差,艾加莫德α则提供了一种替代治疗的选择。
3. 需要长期治疗:全身性重症肌无力是一种慢性病,通常需要长期的治疗。艾加莫德α提供了一种更为方便和可持续的治疗方案,因为它可以通过皮下注射进行给药,而非静脉输注。
值得注意的是,每个患者的情况是独特的,治疗方案应由医生根据患者的具体情况进行制定。对于可能从艾加莫德α治疗中受益的患者,他们应与医生进行详细咨询和讨论,以确定是否适合接受此种治疗。
总结起来,艾加莫德α作为一种全新的治疗全身性重症肌无力的药物,适用于那些经典治疗方法无效或不能耐受的患者。通过调节免疫系统的功能,艾加莫德α为全身性重症肌无力患者提供了更为方便和可持续的治疗方案。对于每个患者来说,治疗方案应该是个体化的,必须由医生根据患者的情况做出决策。