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索托拉西布(Sotorasib)LUMAKRAS的适应症、用药注意事项及禁忌

发布时间:2024-04-13 11:02:39 阅读:1409 来源:问药网
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索托拉西布AMG510

索托拉西布AMG510 生产厂家:孟加拉珠峰制药(Everest) 功能主治:KRAS抑制剂,肺癌新特药 用法用量:用法用量  1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。  第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。  吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。  2.建议的剂量减少  剂量降低剂量  首次剂量降低480mg(4片),每日一次  第二次剂量降低240mg(2片),每日一次  3.不良反应的推荐剂量调整  不良反应严重程度*本品剂量调整  肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状)  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高)  谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品  间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别  如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品;  如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品  恶心或呕吐3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  腹泻3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  其他不良反应3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
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索托拉西布(Sotorasib)LUMAKRAS的适应症、用药注意事项及禁忌,索托拉西布(Sotorasib)适用于治疗KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)(经FDA批准的检测确定)的成年患者,这些患者既往至少接受过一次全身治疗。索托拉西布(Sotorasib)用于治疗KRASG12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC),使用时的注意事项包括:1.肝功能监测:定期检查肝酶和肝功能指标。2.腹泻管理:可能需要药物来控制腹泻。3.肺功能监测:注意肺部症状,如新出现的或恶化的呼吸困难。4.心电图监测:由于可能影响心脏,定期进行心电图监测。5.肿瘤反应评估:定期进行成像检查评估肿瘤反应。6.避孕措施:治疗期间和之后,育龄男性和女性应使用有效的避孕方法。

索托拉西布(Sotorasib)的适应症

1. 适应症

索托拉西布主要用于治疗已转移的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,其肿瘤中存在特定的KRAS G12C变异。这是一种常见的KRAS基因突变类型,约占NSCLC患者KRAS突变患者的13%。

2. 适应症细节

索托拉西布可以应用于先前接受过其他治疗方法但疾病继续进展的患者。它是一种口服药物,可以用于治疗适应症患者的持续使用。

索托拉西布(Sotorasib)的用药注意事项

3. 个体化治疗

由于索托拉西布主要针对特定类型的KRAS突变,因此在使用此药物之前,需要通过基因检测明确肿瘤是否具有KRAS G12C变异。只有在检测结果阳性的情况下,才能考虑使用索托拉西布治疗。

4. 不良反应监测

在使用索托拉西布期间,患者需要密切监测不良反应情况。常见的不良反应包括恶心、疲劳、呕吐、味觉改变等。如果出现严重不良反应,如肺炎、持续副作用等,患者应及时告知医生。

索托拉西布(Sotorasib)的禁忌情况

5. 孕妇和哺乳期妇女

目前,对于孕妇和哺乳期妇女是否可以安全使用索托拉西布尚缺乏足够的研究数据。因此,在妊娠和哺乳期间,应避免使用该药物,以减少对胎儿或婴儿的潜在不良影响。

6. 耐药性

由于长期使用可能导致药物耐药性的出现,患者在使用索托拉西布期间应定期进行复查,以评估疗效和发现任何可能的耐药性。

索托拉西布(Sotorasib),商业上也被称为LUMAKRAS,是一种靶向治疗肺癌的药物,适用于特定的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。在使用索托拉西布之前,需要进行基因检测以确定适用患者。患者在用药过程中需要注意不良反应,并及时告知医生。目前,对于孕妇和哺乳期妇女使用索托拉西布的安全性尚不清楚,因此应避免在妊娠和哺乳期间使用。此外,长期使用可能导致耐药性,患者需要定期复查以评估疗效并监测可能的耐药性情况。