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索托拉西布AMG510的适应症及适用人群

发布时间:2025-04-10 16:53:01 阅读:1362 来源:问药网
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索托拉西布AMG510

索托拉西布AMG510 生产厂家:孟加拉珠峰制药(Everest) 功能主治:KRAS抑制剂,肺癌新特药 用法用量:用法用量  1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。  第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。  吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。  2.建议的剂量减少  剂量降低剂量  首次剂量降低480mg(4片),每日一次  第二次剂量降低240mg(2片),每日一次  3.不良反应的推荐剂量调整  不良反应严重程度*本品剂量调整  肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状)  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高)  谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品  间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别  如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品;  如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品  恶心或呕吐3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  腹泻3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  其他不良反应3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
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索托拉西布AMG510的适应症及适用人群,AMG510(Sotorasib)适用于治疗KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)(经FDA批准的检测确定)的成年患者,这些患者既往至少接受过一次全身治疗。AMG510(Sotorasib)适用人群有:1、经FDA批准的测试确诊含有KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者;2、至少接受过一个先前的系统性治疗方案的患者。

索托拉西布(AMG510)是一种新型口服药物,针对非小细胞肺癌(NSCLC)中的KRAS G12C突变患者具有显著的治疗效果。近年来,EGFR和ALK等靶向治疗后,KRAS G12C突变成为肺癌研究和治疗的重要焦点。本文将探讨索托拉西布的适应症及其适用人群,以帮助更好地理解这一药物在肺癌治疗中的重要性。

1. 什么是索托拉西布

索托拉西布是一种选择性KRAS G12C抑制剂,能够靶向这种特定突变的癌细胞,从而抑制其生长。KRAS基因的突变在多种癌症,尤其是在非小细胞肺癌中非常常见。索托拉西布的研发为这些患者带来了新的治疗选择。

2. 适应症

索托拉西布的主要适应症是已接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,这些患者需携带KRAS G12C突变。这一适应症的界定使得药物能够有效针对一些治疗选择有限的患者群体,为希望获得更好疗效的患者提供了新希望。

3. 适用人群

索托拉西布适用于那些已经经过一线或多线治疗但未能获得良好疗效的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。这部分患者通常面临着预后差、治疗选择有限的挑战。临床试验显示,索托拉西布能够显著改善这些患者的客观缓解率和生存期,使其成为重要的治疗选择。

4. 临床疗效与安全性

在临床试验中,索托拉西布显示出良好的疗效,许多患者在接受治疗后症状明显改善。此外,药物的安全性也得到了较好的评估,常见的不良反应大多为轻至中度,对患者的耐受性良好。患者在使用索托拉西布时仍需定期监测以评估治疗效果和调整用药方案。

索托拉西布作为一款针对KRAS G12C突变的新型治疗药物,已经成为非小细胞肺癌患者治疗中的一大亮点。了解其适应症及适用人群将有助于临床医生为患者制定个性化的治疗方案,提高治疗效果,进而改善患者的生存质量。随着研究的推进,未来还有望为更多肺癌患者提供创新的治疗选择。