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尼拉帕利(则乐)在国内上市了吗

发布时间:2025-04-19 16:09:25 阅读:1046 来源:问药网
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尼拉帕尼

尼拉帕尼 生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司 功能主治:用于对复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌患者进行维持治疗 用法用量:【剂量和给药方法】  推荐剂量 尼拉帕利(尼拉帕尼)作为单一疗法的推荐剂量为,每日1次,口服300毫克(3粒100毫克胶囊)。  患者每天大约在同一时间服用,每个胶囊应全部吞咽。  ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼可以服用带食物或不带食物都可以。  睡前服用ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼可能是治疗恶心的一种潜在方法。  患者应在最新的含铂治疗方案后8周内开始使用ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼治疗。  ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼治疗应持续到疾病进展或不可接受的毒性。  如果患者呕吐或漏服ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼,则不应额外服用。  对不良反应进行剂量调整,以管理不良反应,考虑中断治疗、减少剂量或停止剂量。  严重不良反应的剂量调整  开始剂量300毫克/天(3粒100毫克胶囊)  第一次剂量减少200毫克/天(2粒100毫克胶囊)  第二次剂量减少100毫克/天*(1粒100毫克胶囊)  如果需要进一步剂量减少到100毫克/天以下,停止服用Niraparib尼拉帕尼。  【剂型和规格胶囊】 100mg
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尼拉帕利(则乐)在国内上市了吗,则乐(Niraparib)2017年3月份获得了美国FDA的批准上市,在国内已经上市,国内上市的时间是2019年12月27日。

尼拉帕利(则乐)是一种针对卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等妇科肿瘤的一线治疗药物。它属于PARP抑制剂类药物,可以有效延缓这些肿瘤的进展,提高患者的生存期。近年来,关于尼拉帕利(则乐)在国内上市的消息备受关注。下面将对此进行进一步的了解。

1. 尼拉帕利(则乐):一种新型药物

尼拉帕利(则乐)是一种新型的治疗卵巢癌的药物。它通过抑制PARP(聚合酶)酶的活性,从而破坏癌细胞的DNA修复机制,达到抑制肿瘤细胞生长的效果。尼拉帕利(则乐)可用于卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的一线治疗,尤其适用于存在BRCA1/2突变的患者。它已经在一些国家得到批准上市,并且被广泛应用于临床实践中。

2. 尼拉帕利(则乐)在国内的情况

截至目前(2024年3月1日),尼拉帕利(则乐)在国内尚未获得上市批准。尽管国内对于这类药物的审批速度在过去几年有所加快,尼拉帕利(则乐)的上市仍然需要经历一系列的审批程序,包括临床试验、申报、评审等步骤。此外,国内还存在对于新药上市的严格安全性和疗效评估要求,以保证药物的质量和患者的安全。

3. 国内针对妇科肿瘤的治疗现状

在国内,针对卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的治疗一直是一个重要的医疗难题。虽然目前已有一些针对这些肿瘤的治疗方案,但仍然面临着诸多挑战。例如,部分患者对已有的化疗和放疗方法不敏感,疗效较差;同时,这些治疗方法也会对患者的生活质量造成较大影响。

4. 对于尼拉帕利(则乐)上市的期待

尼拉帕利(则乐)作为一种新型的抗肿瘤药物,在国际上已经显示出一定的疗效,对于改善妇科肿瘤患者的生存期具有重要意义。因此,人们对尼拉帕利(则乐)在国内的上市期待较高。一旦该药物在国内获得上市批准,将为患者提供更多治疗选择,可能改变目前对于这些肿瘤的治疗格局,带来更好的临床效果。

尽管尼拉帕利(则乐)在国内尚未获得上市批准,但它作为一种新型的治疗妇科肿瘤的药物,对于改善患者的生存期具有重要意义。希望国内相关部门能够加快审批程序,推动尼拉帕利(则乐)的上市进程,为患者提供更多治疗选择,让更多的人受益于这一新药的进展。

孟加拉碧康制药股份有限公司碧康制药股份有限公司(Beacon,简称碧康制药)创建设于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。
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