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塞立奈索(Selinexor)的适用人群有哪些

发布时间:2024-04-13 12:33:50 阅读:1211 来源:问药网
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塞利尼索

塞利尼索 生产厂家:美国Karyopharm Therapeutics Inc(KPTI) 功能主治:是全球首款口服型XPO1(核输出蛋白)抑制剂。 用法用量:用法用量  1.推荐剂量(1)本品推荐剂量为每次80 mg,每周第1和第3天口服。  地塞米松的推荐剂量为20mg,每周第1和第3天与本品一起口服。  持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。  (2)本品应在每个服药日大致相同时间服用,片剂应整片用水送服。  不应破坏、咀嚼、压碎或切分片剂。  可以餐后或空腹服用。  (3)如果患者漏服或错过规定服药时间,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。  如果患者服药后发生呕吐,无需补服,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。  2.剂量调整,本品针对不良反应的剂量调整见表1。  表1:针对不良反应的预定剂量调整步骤推荐的起始剂量80 mg,每周第1和第3天(总计160 mg/周)首次降低100 mg 每周一次第二次降低80 mg 每周一次第三次降低60 mg 每周一次第四次降低永久停药3.发生血液学不良反应时,推荐剂量调整见表2。表 2:发生血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施血小板减少症血小板计数在25 ~<75×109/L之间任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。血小板计数在25 ~<75×109/L之间,并发生出血任意• 暂停用药。• 出血痊愈后,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。血小板计数 < 25×109/L任意• 暂停用药。• 监测血小板计数,直至恢复至 ≥ 50×109/L。• 本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。中性粒细胞减少症绝对中性粒细胞计数在0.5 ~1.0 × 109/L之间,不伴随发热任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。绝对中性粒细胞计数 < 0.5× 109/L或发热性中性粒细胞减少症任意• 暂停用药。• 持续监测中性粒细胞计数,直至恢复至≥1.0 × 109/L。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。贫血血红蛋白 < 8.0 g/dL任意 • 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。• 采取输血和/或临床指南中的其他疗法。危及生命(需要采取紧急干预措施)任意• 暂停用药。• 持续监测血红蛋白,直至水平恢复到 ≥ 8.0 g/dL。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 根据临床指南进行输血。  4.发生非血液学不良反应时,推荐剂量调整见表3。  表 3:发生非血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施恶心和呕吐1或2级恶心(摄入量下降,但未见显著的体重减轻、脱水或营养不良),或者1级或2级呕吐(每天发生次数≤ 5次)任意•剂量维持,并开始给予其他止吐药。3级恶心(热量或液体的口服摄入量不足),或者3级及以上呕吐(每天发生次数≥ 6次)任意• 暂停用药。• 持续监测,直至恶心或呕吐缓解至≤2级或治疗前水平。• 开始给予其他止吐药。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。腹泻2级(与治疗前相比每日排便增加4 ~ 6次)第1次• 维持用药,并给予支持性治疗。第2次及后续• 将本品下调一个剂量水平(见表1)。• 给予支持性治疗。3级及以上(与治疗前相比每日排便增加 ≥ 7次;或需要住院)任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测,直至腹泻缓解至 ≤ 2级。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。体重下降和厌食体重下降10% ~ < 20%之间,或者厌食伴有显著体重下降或营养不良任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测体重,直至恢复到治疗前体重的90%以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。低钠血症血钠水平 ≤ 130mmol/L任意• 暂停用药,评估并给予支持性治疗。• 持续监测钠水平,直至恢复至130 mmol/L以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。疲乏2级(持续7天以上)或3级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至疲乏缓解至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。眼毒性2级,白内障除外任意• 进行眼科评估。• 暂停用药并给予支持性治疗。• 监测直至眼部症状恢复至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。≥3级,白内障除外任意• 终止治疗。• 进行眼科评估。白内障(≥2级)任意• 进行眼科评估。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 监测进展情况。• 术前24小时和术后72小时暂停用药。其他非血液系统不良反应3或4级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至缓解至≤2级,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。
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塞立奈索(Selinexor)的适用人群有哪些,塞立奈索(Selinexor)适用于:1、复发或难治性多发性骨髓瘤的患者;2、滤泡性淋巴瘤,这是一种非霍奇金淋巴瘤的亚型;3、某些DLBCL患者,尤其是那些对其他治疗方案无效或无法耐受的患者。

塞立奈索(Selinexor)是一种口服抗癌药物,被广泛应用于多发性骨髓瘤和淋巴瘤等恶性肿瘤的治疗。它通过抑制癌细胞中的核转位蛋白,从而抑制癌细胞的生长和扩散。塞立奈索在特定的患者群体中表现出显著的疗效,下面将详细介绍塞立奈索的适用人群。

1. 多发性骨髓瘤患者

多发性骨髓瘤是一种白血病的亚型,其中恶性浆细胞堆积在骨髓中。塞立奈索被证明对多发性骨髓瘤的治疗非常有效。它可以通过干扰癌细胞中的核转位蛋白,抑制其生长和扩散。因此,多发性骨髓瘤患者可以从塞立奈索的治疗中获益。

2. 淋巴瘤患者

淋巴瘤是一种恶性淋巴细胞疾病,可分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。塞立奈索在治疗复发或难治性淋巴瘤方面显示出显著活性。它能够通过针对淋巴瘤细胞中的核转位蛋白,阻断其增殖和生存,从而减少癌细胞的负荷。因此,对于特定类型的淋巴瘤患者,塞立奈索可以作为一种重要的治疗选择。

3. 其他恶性肿瘤的患者

除了多发性骨髓瘤和淋巴瘤外,塞立奈索也被研究用于其他一些恶性肿瘤的治疗。这些肿瘤包括但不限于急性髓系白血病和固体肿瘤,如乳腺癌、胃癌和前列腺癌等。对于这些肿瘤,塞立奈索的临床研究仍在进行中,需要进一步研究和验证其疗效。

综上所述,塞立奈索是一种适用于多发性骨髓瘤和淋巴瘤等特定患者群体的口服抗癌药物。对于这些患者,塞立奈索可以作为一种重要的治疗选择,通过干扰癌细胞中的核转位蛋白,抑制癌细胞的增长和蔓延。对于其他恶性肿瘤的患者,仍需要进一步的研究来确定塞立奈索的疗效和安全性。