埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm
生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
功能主治:治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用,以控制严重反应,如CRS和神经毒性,包括ICANS。由于CRS的风险,患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时,并在第二次递增剂量给药后住院24小时。 2、 建议用量 仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1,第4天32mg的递增剂量2,随后第8天76 mg的首次治疗剂量,之后每周76mg,直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者,剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、推荐的治疗前药物 按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量,如表1所述),在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物,以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。 4.剂量延迟后重启Elrexfio 如果Elrexfio的剂量延迟,根据表2中列出的建议重新开始治疗,并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。 5、不良反应的剂量调整 不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施,请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施,请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施,请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。 Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理 表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS,则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS,并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗,这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测,以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。 Ÿ 神经毒性,包括ICANS 表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时,停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗,可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS,并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。 六、准备和给药说明 Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药,以处理严重反应,包括CRS和神经毒性,包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供,给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质,请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。 准备 Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用,不含任何防腐剂。根据所需剂量,按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后,将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。 表 7:注射体积 给药 将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者,Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器,请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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Elranatamab药物相互作用是什么,Elranatamab(Elranatamab)是一种人源化的双特异性抗体,可以同时靶向表达B细胞成熟抗原(BCMA)的多发性骨髓瘤细胞和表达CD3的T细胞。其主要疗效体现在对复发或难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)的治疗上。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。
埃纳妥单抗(Elranatamab)是一种用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的创新药物。它的独特机制和有效性使其成为对于该疾病患者的一线治疗选择。作为一种药物,埃纳妥单抗与其他药物之间可能存在一些相互作用,这需要在治疗过程中得到充分重视和管理。本文将探讨Elranatamab药物相互作用的重要性以及可能的影响。
1. 药物相互作用的基本概念
药物相互作用指的是当两种或更多种药物同时使用时,它们之间可能发生的作用或影响。这些相互作用可能导致药物的疗效减弱、毒副作用增加,甚至出现对治疗不利的效应。因此,在使用Elranatamab治疗多发性骨髓瘤时,我们需要了解药物相互作用可能对治疗结果产生的影响。
2. Elranatamab与其他抗肿瘤药物的相互作用
Elranatamab是一种免疫疗法药物,它通过靶向CD38表达的癌细胞来发挥治疗作用。由于其特殊的机制,与其他抗肿瘤药物的相互作用需要特别关注。某些抗肿瘤药物可能影响免疫系统的功能,从而可能影响Elranatamab的疗效。因此,在患者同时接受其他药物治疗时,医生需要仔细评估药物相互作用的潜在风险。
3. Elranatamab与常见药物的相互作用
除了抗肿瘤药物,Elranatamab可能还与患者同时使用的其他常见药物发生相互作用。例如,一些药物可能通过影响肝脏的代谢酶系统来影响Elranatamab的代谢和清除。这可能导致Elranatamab的药物浓度升高或降低,进而影响其疗效或安全性。因此,在给患者开具Elranatamab治疗方案时,医生应充分了解患者正在使用的所有药物,以及这些药物可能对Elranatamab产生的相互作用。
4. 管理Elranatamab药物相互作用的策略
为了最大程度地减少药物相互作用的风险,与患者同时使用的药物治疗方案需要经过认真考虑和谨慎规划。医生可能需要调整Elranatamab的剂量或给予其他支持性治疗来降低相互作用的风险。此外,定期监测患者的药物浓度和治疗反应,以及密切观察任何不良反应的出现,也是管理药物相互作用的重要策略。
总结起来,埃纳妥单抗(Elranatamab)作为一种用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的药物,在治疗过程中可能会与其他药物发生相互作用。了解这些相互作用的潜在风险,并采取适当的管理策略,对于确保Elranatamab治疗的有效性和安全性至关重要。因此,在治疗多发性骨髓瘤时,医生和患者应密切合作,并及时向医生提供正在使用的其他药物的相关信息,以确保最佳的治疗效果和患者安全性。