Lamzede velmanase alfa
生产厂家：意大利Chiesi集团
功能主治：治疗成人和儿童患者的α-甘露糖苷症(AM)的非中枢神经系统表现
用法用量： 【推荐剂量和给药方法】 一、 开始Lamzede治疗前的重要建议 对于有生育能力的女性，确认患者没有怀孕。 二、 推荐剂量和用法 在使用Lamzede之前，考虑使用抗组胺药、退烧药和/或皮质类固醇进行预处理。Lamzede的推荐剂量为1 mg/kg(实际体重)，每周静脉输注一次。输液总量由患者的实际体重决定，对于体重不超过49 kg的患者，输液时间至少应为60分钟。体重大于或等于50千克的患者应以25毫升/小时的最大输注速度输注，以控制蛋白质负荷。如果错过了一次或多次剂量，请尽快重新开始治疗，只要距离下一次预定剂量至少3天。如果是在下一次预定剂量后的3天内，则仅按照计划给予下一次剂量。 三、 过敏反应和/或输注相关反应导致的剂量和给药调整 如果出现严重的过敏反应(包括过敏反应)或严重的输液相关反应(IAR )，请立即停止使用Lamzede并开始适当的药物治疗。如果出现轻度至中度过敏反应或轻度至中度IAR，考虑暂时停止输注15至30分钟，将输注速度减慢至推荐速度的25%至50%，并开始适当的药物治疗。 如果暂停或减慢输液，但症状仍然存在，停止输液并监测患者。如果症状持续存在，停止输注，并考虑在7至14天内以推荐速率的25%至50%重新开始输注，并进行适当的预处理。停止或减缓输注后，以25%至50%的推荐速率恢复输注。如果允许，以推荐速率的25%为增量增加输注速率，直到达到推荐的输注速率。密切监视病人。 四、 复溶方法 在准备过程中使用无菌技术。按照以下方式复溶Lamzede： Ÿ 根据患者的体重(kg)和建议剂量，确定要复溶的Lamzede药瓶数量。将小瓶数四舍五入到下一个整数。 Ÿ 从冰箱中取出小瓶，放置约30分钟，让小瓶恢复到室温。 Ÿ 通过向每个小瓶内壁缓慢注入5毫升无菌注射用水来复溶每个小瓶。避免将注射用无菌水强行加入小瓶或直接加到冻干粉上，以减少起泡。 Ÿ 让复溶的样品瓶在桌子上放置5-15分钟。然后轻轻倾斜和滚动每个小瓶15-20秒，以促进溶解过程。每个小瓶的药物浓度为2毫克/毫升的浓度。不要倒置、旋转或摇动样品瓶。 Ÿ 目视检查小瓶中的复溶溶液是否有颗粒物质和变色。 Ÿ 溶液应该是清澈到略带乳白色的。由于Lamzede的性质，溶液中偶尔会含有一些白色细线或半透明纤维形式的蛋白质颗粒，这些颗粒会在输注过程中被在线过滤器去除。如果存在不透明颗粒或溶液变色，则丢弃。 Ÿ 小心地从小瓶中缓慢抽取所需的量，以避免注射器起泡。如果溶液的体积超过一个注射器的容量，准备所需数量的注射器，以便在输注过程中快速更换注射器。丢弃小瓶中剩余的未使用部分。 Ÿ 如果复溶的Lamzede药瓶没有立即使用，将药瓶在2℃至8℃下冷藏储存24小时，包括输注时间。冷藏期间避光。不要冻结。 Ÿ 复溶的Lamzede药瓶必须在从冰箱中取出后10小时内输注，包括总输注时间。如果10小时内未使用，请丢弃。 Ÿ 在制备后的24小时内输注复溶溶液，包括在冰箱中的储存时间、室温下的时间以及输注的持续时间。 五、 给药说明 Ÿ 使用配有泵和低蛋白结合、0.2微米在线过滤器的输液器给药。不要摇动注射器。 Ÿ 输液总量由患者的实际体重决定，对于体重不超过49 kg的患者，输液时间至少应超过60分钟。体重50公斤及以上的患者应以25毫升/小时的最大输注速率进行输注，以控制蛋白质负荷。 Ÿ 当输注即将完成时，将剂量注射器更换为一个装有0.9%氯化钠注射液的20 mL注射器，然后继续通过输注系统输注额外的10mL 0.9%氯化钠注射液，以将管路中剩余部分的Lamzede输注给患者。
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Lamzede的药物禁忌说明,Lamzede(velmanase alfa)的禁忌包括对药物成分过敏的患者。使用前需告知医生过敏史和其他药物使用情况。医生会评估禁忌症并调整用药方案。患者需遵循医生建议，密切关注不适和过敏反应，并及时向医生报告。确保药物安全有效。
Lamzede（商品名为velmanase alfa），是一种用于治疗α-甘露糖苷贮积症的药物。使用任何药物都可能存在一些限制和禁忌，因此在开始使用Lamzede之前，我们需要对它的禁忌状况进行详细了解。下面是关于Lamzede的药物禁忌说明。
1. 过敏反应禁忌（1.）
对于那些对Lamzede中的任何成分或类似产品过敏的人来说，Lamzede是禁用的。过敏反应可能包括皮疹、荨麻疹、呼吸急促、面部肿胀、喉咙痛或呼吸困难等症状。如果患者曾经对类似的药物或治疗出现过过敏反应，医生应在开始Lamzede之前完全了解患者的过敏史。
2. 严重感染禁忌（2.）
Lamzede在严重感染的情况下是禁用的。严重感染可能导致患者免疫系统过度激活，使用Lamzede可能会对患者的健康产生不利影响。在开始Lamzede治疗之前，医生会对患者的感染状况进行评估，以确保患者的身体状况适合接受该药物。
3. 孕期禁忌（3.）
Lamzede对孕妇来说是禁用的。目前尚无关于Lamzede在孕妇身上的使用安全性的充分研究数据。因此，如果一个女性怀孕或计划怀孕，在使用Lamzede之前，她应该告知医生，并讨论其他治疗选择。
4. 哺乳期禁忌（4.）
Lamzede在哺乳期间禁用。尚不清楚Lamzede是否通过母乳分泌，因此为了保护婴儿免受潜在的不良影响，母亲应在母乳喂养期间避免使用该药物。如果母亲需要Lamzede治疗，可能需要停止哺乳或选择其他适当的替代品。
虽然Lamzede是一种有效的药物，用于治疗α-甘露糖苷贮积症，但必须仔细遵守它的药物禁忌说明。在使用Lamzede之前，患者务必告知医生关于过敏反应、感染、孕期或哺乳期的任何相关情况。只有在医生的指导下，根据患者的具体情况进行评估后，才能开始使用Lamzede进行治疗。记住，药物禁忌是为了确保患者的安全和健康。
