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Lamzede(velmanase alfa)的使用注意事项有哪些
Lamzede(velmanase alfa)的使用注意事项有哪些,Lamzede(velmanase alfa)在使用时需注意过敏反应风险,必要时用预处理药物降低风险。输注速度和剂量可能需调整。生育能力女性应确认未孕并避孕。告知医生所有正在使用的药物,遵循储存和处置指导。遵循医生建议,确保药物安全有效。Lamzede(velmanase alfa)推荐的剂量是1mg/kg(实际体重),每周静脉输注一次。对于体重高达49kg的患者,输液时间应至少持续60分钟。如果患者体重50kg及以上,输液应以25mL/小时的最大输注速率进行,以控制蛋白质负荷。α-甘露糖苷贮积症(alpha-mannosidosis)是一种罕见的遗传性疾病,主要由于体内α-甘露糖苷酶缺乏导致甘露糖苷代谢异常而引起。Lamzede(velmanase alfa)作为一种治疗选项,旨在帮助患者缓解症状并改善生活质量。但在使用过程中,需要注意以下几点: 1. 适应症和使用对象 Lamzede适用于年龄超过5岁的α-甘露糖苷贮积症患者。该药物通过提供外源性的α-甘露糖苷酶来补充患者体内缺乏的酶活性,帮助降解体内堆积的甘露糖苷,从而减轻病情和症状。 2. 用药剂型和给药途径 Lamzede通常以注射剂的形式给予患者,需要由专业医务人员进行静脉注射。在开始治疗前,必须确保注射技术正确并符合卫生标准,以避免并发症的发生。 3. 剂量调整和治疗监测 患者在接受Lamzede治疗期间,需要定期进行医学监测和评估,以确保药物疗效的有效性和安全性。医生会根据患者的具体情况调整药物的剂量,以达到最佳的治疗效果。 4. 不良反应和注意事项 Lamzede的使用过程中可能会出现一些不良反应,如注射部位的反应、过敏反应等。患者在接受治疗期间应密切关注身体的反应,并及时向医生报告任何异常情况。此外,对于存在其他健康问题或正在接受其他药物治疗的患者,需在医生指导下使用Lamzede,避免药物相互作用或加重现有的健康问题。 Lamzede作为一种针对α-甘露糖苷贮积症的治疗药物,虽然能够有效帮助患者管理疾病,但在使用过程中仍需严格遵循医嘱,确保药物的安全和有效性。及时的医学监测和良好的治疗管理将有助于提升患者的生活质量和长期健康状况。
张胜泉 | 问药网药师
回答时间 2025-01-20 14:09:04
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Lamzede(velmanase alfa)在国内上市了吗
Lamzede(velmanase alfa)在国内上市了吗,Lamzede(velmanase alfa)在美国的上市时间是2023年2月16日,目前国内未上市。近年来,随着医学技术的进步和药物研发的不断推进,对于一些罕见病的治疗也逐渐得到了关注和突破。其中,α-甘露糖苷贮积症(Alpha-mannosidosis)作为一种罕见的遗传性疾病,其治疗药物Lamzede(velmanase alfa)备受关注。本文将就Lamzede在国内上市的情况进行探讨和回答。 Lamzede(velmanase alfa)是一种针对α-甘露糖苷贮积症的酶替代治疗药物,旨在帮助患者缓解症状和改善生活质量。目前,它已经在多个国家获得了上市许可,但其在中国大陆的上市情况尚未完全明确。 1. Lamzede在中国的注册和批准情况 截至目前,Lamzede在中国大陆尚未获得注册和批准,因此无法在国内市场上市销售。这意味着中国的α-甘露糖苷贮积症患者目前无法通过正规渠道获得这种先进的治疗药物。 2. 国内患者的现状与需求 对于α-甘露糖苷贮积症患者及其家庭来说,Lamzede的国内上市意味着更为便捷和可及的治疗途径。由于罕见病患者通常面临着医疗资源不足和高昂药物费用的挑战,国内上市将极大地改善他们的生活质量和健康状况。 3. 未来的发展和希望 随着中国医药监管部门对罕见病药物审批流程的优化和加快,Lamzede有望在未来能够获得中国的注册批准。这不仅将为α-甘露糖苷贮积症患者带来曙光,也为罕见病领域的药物研发和上市奠定了重要基础。 综上所述,尽管Lamzede(velmanase alfa)在国际上已取得重要进展并获得多国认可,但其在中国的上市依然面临审批过程和时间的挑战。希望在相关部门的支持下,这种创新药物能够尽快为中国的患者提供有效的治疗选择,改善其生活质量和健康状况。
黄斌 | 问药网药师
回答时间 2025-01-17 15:36:44
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Lamzede(velmanase alfa)的不良反应有哪些
Lamzede(velmanase alfa)的不良反应有哪些,Lamzede(velmanase alfa)常见的副作用有鼻咽炎、发热、头痛、关节痛、急性扁桃体炎、尿路感染、眼部瘙痒、肠胃炎、超敏反应、流行性感冒、牙痛、背痛、耳部感染、咳嗽、中耳炎、鼻炎、结膜炎等。α-甘露糖苷贮积症(Alpha-Mannosidosis)是一种罕见的遗传性疾病,由于体内α-甘露糖苷酶缺乏导致甘露糖苷贮积,进而引起多系统的功能障碍。Lamzede(velmanase alfa)作为一种酶替代治疗药物,用于改善α-甘露糖苷贮积症患者的症状和生活质量。如同其他药物一样,Lamzede也可能会引起一些不良反应。 1. 常见的不良反应 Lamzede治疗过程中,常见的不良反应包括但不限于注射部位的反应,如疼痛、红肿或局部感染。这些反应通常是轻度到中度的,并且往往可以通过适当的护理和处理来减轻症状。 2. 全身性不良反应 除了局部反应外,有时候患者可能会出现一些全身性的不良反应。例如,可能会出现头痛、恶心、呕吐或者轻微的发热。这些反应一般是暂时性的,大多数患者能够耐受,并且不需要特别的治疗。 3. 过敏反应和严重不良事件 虽然罕见,但有时候患者可能会出现严重的过敏反应,如荨麻疹、呼吸困难或者血压下降。这些情况需要立即停止用药,并寻求医疗救助。此外,虽然极少见,但可能会出现严重的治疗相关不良事件,如严重的免疫反应或系统性影响,需要密切监测和处理。 4. 长期治疗中的注意事项 长期使用Lamzede治疗α-甘露糖苷贮积症需要患者和医生密切合作,定期监测不良反应并调整治疗方案。对于患者来说,要密切注意身体的反应,及时向医生报告任何新的或加重的症状。医生则需根据患者的具体情况进行个体化的治疗管理,以确保患者获得最佳的治疗效果和生活质量。 总体而言,虽然Lamzede作为一种重要的酶替代治疗药物对改善α-甘露糖苷贮积症的症状具有显著效果,但患者和医生在使用过程中必须充分了解可能出现的不良反应,并采取相应的预防和治疗措施,以确保治疗的安全性和有效性。
问药网 | 问药网官方药师
回答时间 2025-01-15 11:02:57
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Lamzede(velmanase alfa)的作用功效及副作用
Lamzede(velmanase alfa)的作用功效及副作用,Lamzede(velmanase alfa)常见的副作用有鼻咽炎、发热、头痛、关节痛、急性扁桃体炎、尿路感染、眼部瘙痒、肠胃炎、超敏反应、流行性感冒、牙痛、背痛、耳部感染、咳嗽、中耳炎、鼻炎、结膜炎等。Lamzede(velmanase alfa)用于治疗成人和儿童患者的非中枢神经系统表现。对于中重度α-甘露糖苷贮积症患者,Lamzede可以作为首个长期酶替代疗法,以治疗其非神经性临床症状。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。α-甘露糖苷贮积症是一种罕见的遗传性疾病,通常由于酶缺乏导致机体无法正常代谢甘露糖苷,从而造成其在细胞内积聚而引发多系统损害。Lamzede(velmanase alfa)作为一种治疗药物,针对这一病理过程进行干预,有助于减少病患的症状并改善生活质量。 1. 作用机制 Lamzede的主要成分velmanase alfa是一种α-半乳糖苷酶替代治疗药物,能够补充患者体内缺乏的α-半乳糖苷酶。α-半乳糖苷酶在正常情况下帮助分解细胞内的甘露糖苷,但在α-甘露糖苷贮积症患者中,由于基因突变导致该酶功能受损或缺失,使得甘露糖苷在细胞内无法有效代谢,从而积聚并引发病理生理过程。 2. 主要功效 Lamzede的治疗旨在通过补充α-半乳糖苷酶,促进体内甘露糖苷的正常代谢和清除,从而减轻病患的症状和疾病进展。主要的功效包括: 减轻神经系统损害:通过降低神经系统中甘露糖苷的堆积,有助于改善患者的神经功能,并减少与神经系统相关的症状如运动障碍、认知功能障碍等。 改善肝脏功能:α-甘露糖苷在肝脏中也能积聚,Lamzede的治疗有助于减少肝脏损伤,改善肝功能指标,并预防肝功能不全的发展。 提升整体生活质量:通过减轻症状和延缓疾病进展,Lamzede可以显著提升患者的生活质量,使其能够更好地进行日常活动和社交互动。 3. 副作用 尽管Lamzede是一种有效的治疗药物,但使用过程中也可能出现一些副作用,包括但不限于: 注射部位反应:如局部疼痛、红肿或瘙痒等。 过敏反应:个别患者可能会出现过敏反应,表现为皮肤瘙痒、荨麻疹、呼吸困难等症状。 消化系统不适:可能出现恶心、呕吐、腹泻等消化不良症状。 其他少见的系统性反应:如头痛、疲劳、发热等。 在使用Lamzede治疗时,医生会根据患者的具体情况进行监测和调整,以确保疗效最大化同时最小化副作用的发生。患者和家属也需密切配合医疗团队,定期进行复查和评估,以确保治疗效果和安全性。 Lamzede作为一种针对α-甘露糖苷贮积症的新型治疗药物,为患者带来了新的希望和可能性。随着医学研究的进展,相信未来还会有更多针对罕见疾病的治疗方案不断涌现,为患者提供更好的生活质量和健康管理方案。
问药网 您身边的用药科普专家
2025-01-21
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Lamzede(velmanase alfa)仿制药价格
Lamzede(velmanase alfa)仿制药价格,Lamzede(velmanase alfa)的代购价格是102797元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。α-甘露糖苷贮积症是一种罕见的遗传性疾病,患者体内缺乏特定酶类,导致甘露糖苷的积聚,引发多系统损害。Lamzede(velmanase alfa)作为一种治疗该病的生物制剂,长期以来因高昂的价格备受关注。随着仿制药的进入市场,其价格趋向变动,引发了广泛的讨论和关注。 1. 仿制药进入市场后的价格变动 随着Lamzede(velmanase alfa)仿制药的问世,原始药物价格的变动成为了公众关注的焦点。仿制药的价格通常低于原始药物,这对于需要长期治疗的患者来说,可能意味着治疗费用的显著减少。仿制药的质量与原始药物的相似度,以及在患者治疗中的效果如何,仍需进一步的临床验证和监测。 2. 患者和家庭的经济承受能力 原始药物Lamzede(velmanase alfa)的高昂价格曾经是许多患者和家庭难以承受的负担。仿制药的价格调整可能对这些家庭带来了一定程度的经济缓解,使他们更能够持续接受治疗并改善生活质量。尽管价格下降,但对患者的健康影响和治疗效果仍然需要密切关注。 3. 市场竞争和药物供应稳定性 随着仿制药进入市场,原始药物的制造商可能面临来自竞争对手的市场份额压力。这种竞争可能会促使各家药企采取降低药品价格或改进服务的策略,从而提高患者的获益。同时,药物供应链的稳定性和可靠性也是关键因素,影响患者是否能够及时获得所需治疗。 4. 未来的发展和政策影响 随着医药科技的进步和政策环境的变化,Lamzede(velmanase alfa)仿制药价格的未来走势仍不确定。政府和医疗保健机构在制定相关政策时,需要考虑到患者利益和市场竞争的平衡,确保罕见病患者能够获得质量可靠、价格合理的治疗药物。 在这一复杂而多样化的背景下,Lamzede(velmanase alfa)仿制药价格的变动对患者、家庭及整个医药市场都具有重要影响。随着时间的推移,随着仿制药市场的发展和监管政策的调整,希望能够为患者提供更加可及和有效的治疗选择。
问药网 您身边的用药科普专家
2025-01-20
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Lamzede(velmanase alfa)的注意事项,功效作用,不良反应
Lamzede(velmanase alfa)的注意事项,功效作用,不良反应,Lamzede(velmanase alfa)常见的副作用有鼻咽炎、发热、头痛、关节痛、急性扁桃体炎、尿路感染、眼部瘙痒、肠胃炎、超敏反应、流行性感冒、牙痛、背痛、耳部感染、咳嗽、中耳炎、鼻炎、结膜炎等。Lamzede(velmanase alfa)用于治疗成人和儿童患者的非中枢神经系统表现。对于中重度α-甘露糖苷贮积症患者,Lamzede可以作为首个长期酶替代疗法,以治疗其非神经性临床症状。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。Lamzede(velmanase alfa)是一种新型治疗α-甘露糖苷贮积症的药物,其作用机制和使用注意事项、功效以及可能的不良反应对患者和医疗专业人员至关重要。 Lamzede(velmanase alfa)的使用须知 1. 作用机制 Lamzede(velmanase alfa)是一种酶替代疗法,设计用于治疗α-甘露糖苷贮积症(alpha-mannosidosis)。该病是一种罕见的遗传性疾病,患者由于缺乏α-甘露糖苷酶(alpha-mannosidase)而导致甘露糖苷在细胞内积累。Lamzede中的velmanase alfa能够替代这种缺乏的酶,帮助降解体内积累的甘露糖苷,从而减轻症状并改善患者的生活质量。 2. 使用注意事项 在使用Lamzede治疗α-甘露糖苷贮积症时,医生应严格按照专业建议和药物说明书的推荐进行用药。患者需接受专业的遗传咨询,以便了解疾病的遗传特征及治疗的潜在效果和风险。此外,医生应定期监测患者的病情和药物反应,以便及时调整治疗方案。 Lamzede(velmanase alfa)的功效 3. 治疗效果 Lamzede通过补充缺乏的α-甘露糖苷酶,有助于降解体内积累的甘露糖苷,从而减轻α-甘露糖苷贮积症的症状。疾病的临床表现可以包括智力发育延迟、骨骼畸形、免疫功能受损等,Lamzede的治疗能够改善这些症状,提升患者的生活质量。 Lamzede(velmanase alfa)的不良反应 4. 可能的副作用 尽管Lamzede是一种有效的治疗手段,但在使用过程中可能会出现一些不良反应。常见的副作用包括但不限于注射部位的疼痛、发热、恶心和头痛。严重的不良反应可能包括过敏反应或者药物治疗过程中其他严重的生理反应,因此,患者在使用Lamzede期间应密切关注自身的身体反应,并随时向医生汇报。 Lamzede(velmanase alfa)作为治疗α-甘露糖苷贮积症的先进药物,通过替代缺乏的酶来改善患者的症状,患者和医生在使用过程中需严格遵循专业建议,以确保治疗效果最大化,并减少可能的不良反应对患者造成的影响。
问药网 您身边的用药科普专家
2025-01-13
产品介绍
通用名称 | 维尔玛酶α、拉米泽德、velmanase alfa-tycv |
药品名称 | Lamzede velmanase alfa |
规格 | 10mg |
适应症 | 【适应症】 Lamzede适用于治疗成人和儿童患者的α甘露糖苷症的非中枢神经系统表现。 |
用法用量 | 【推荐剂量和给药方法】 一、 开始Lamzede治疗前的重要建议 对于有生育能力的女性,确认患者没有怀孕。 二、 推荐剂量和用法 在使用Lamzede之前,考虑使用抗组胺药、退烧药和/或皮质类固醇进行预处理。Lamzede的推荐剂量为1 mg/kg(实际体重),每周静脉输注一次。输液总量由患者的实际体重决定,对于体重不超过49 kg的患者,输液时间至少应为60分钟。体重大于或等于50千克的患者应以25毫升/小时的最大输注速度输注,以控制蛋白质负荷。如果错过了一次或多次剂量,请尽快重新开始治疗,只要距离下一次预定剂量至少3天。如果是在下一次预定剂量后的3天内,则仅按照计划给予下一次剂量。 三、 过敏反应和/或输注相关反应导致的剂量和给药调整 如果出现严重的过敏反应(包括过敏反应)或严重的输液相关反应(IAR ),请立即停止使用Lamzede并开始适当的药物治疗。如果出现轻度至中度过敏反应或轻度至中度IAR,考虑暂时停止输注15至30分钟,将输注速度减慢至推荐速度的25%至50%,并开始适当的药物治疗。 如果暂停或减慢输液,但症状仍然存在,停止输液并监测患者。如果症状持续存在,停止输注,并考虑在7至14天内以推荐速率的25%至50%重新开始输注,并进行适当的预处理。停止或减缓输注后,以25%至50%的推荐速率恢复输注。如果允许,以推荐速率的25%为增量增加输注速率,直到达到推荐的输注速率。密切监视病人。 四、 复溶方法 在准备过程中使用无菌技术。按照以下方式复溶Lamzede: Ÿ 根据患者的体重(kg)和建议剂量,确定要复溶的Lamzede药瓶数量。将小瓶数四舍五入到下一个整数。 Ÿ 从冰箱中取出小瓶,放置约30分钟,让小瓶恢复到室温。 Ÿ 通过向每个小瓶内壁缓慢注入5毫升无菌注射用水来复溶每个小瓶。避免将注射用无菌水强行加入小瓶或直接加到冻干粉上,以减少起泡。 Ÿ 让复溶的样品瓶在桌子上放置5-15分钟。然后轻轻倾斜和滚动每个小瓶15-20秒,以促进溶解过程。每个小瓶的药物浓度为2毫克/毫升的浓度。不要倒置、旋转或摇动样品瓶。 Ÿ 目视检查小瓶中的复溶溶液是否有颗粒物质和变色。 Ÿ 溶液应该是清澈到略带乳白色的。由于Lamzede的性质,溶液中偶尔会含有一些白色细线或半透明纤维形式的蛋白质颗粒,这些颗粒会在输注过程中被在线过滤器去除。如果存在不透明颗粒或溶液变色,则丢弃。 Ÿ 小心地从小瓶中缓慢抽取所需的量,以避免注射器起泡。如果溶液的体积超过一个注射器的容量,准备所需数量的注射器,以便在输注过程中快速更换注射器。丢弃小瓶中剩余的未使用部分。 Ÿ 如果复溶的Lamzede药瓶没有立即使用,将药瓶在2℃至8℃下冷藏储存24小时,包括输注时间。冷藏期间避光。不要冻结。 Ÿ 复溶的Lamzede药瓶必须在从冰箱中取出后10小时内输注,包括总输注时间。如果10小时内未使用,请丢弃。 Ÿ 在制备后的24小时内输注复溶溶液,包括在冰箱中的储存时间、室温下的时间以及输注的持续时间。 五、 给药说明 Ÿ 使用配有泵和低蛋白结合、0.2微米在线过滤器的输液器给药。不要摇动注射器。 Ÿ 输液总量由患者的实际体重决定,对于体重不超过49 kg的患者,输液时间至少应超过60分钟。体重50公斤及以上的患者应以25毫升/小时的最大输注速率进行输注,以控制蛋白质负荷。 Ÿ 当输注即将完成时,将剂量注射器更换为一个装有0.9%氯化钠注射液的20 mL注射器,然后继续通过输注系统输注额外的10mL 0.9%氯化钠注射液,以将管路中剩余部分的Lamzede输注给患者。 |
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