尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布颗粒被认为是通过抑制多种细胞因子的信号通路,减少肺纤维化和炎症反应,从而减缓疾病的进展。它通常由医生根据患者的具体情况和病情来决定是否使用,并根据需要调整剂量。
然而,一些研究表明,
尼达尼布颗粒在某些患者中可能没有达到预期的疗效。一项最近的临床试验尝试评估尼达尼布颗粒对于特发性肺纤维化患者的疗效,结果显示在试验群中有一部分患者并没有观察到明显的改善。这表明尼达尼布颗粒在特发性肺纤维化的治疗中可能存在一定的局限性。
尼达尼布颗粒的使用可能因个体差异而导致疗效的差异。特发性肺纤维化是一种复杂的疾病,有许多因素可能影响尼达尼布颗粒的疗效。例如,患者可能具有不同的基因表达或剂量敏感性,这可能导致患者对药物的反应不同。此外,患者可能存在其他并发症或合并症,这些状况可能干扰尼达尼布颗粒的作用,降低其疗效。
除个体差异外,
尼达尼布颗粒的疗效可能还受到其他因素的影响。例如,患者可能没有坚持按时服用药物,导致药物在治疗过程中的疗效不佳。此外,尼达尼布颗粒可能与其他药物产生相互作用,从而降低药物的疗效。
尼达尼布颗粒在某些患者中可能没有明显的疗效并不意味着它完全无用。尽管如此,这些研究结果提醒我们,在使用尼达尼布颗粒时要考虑患者的个体情况,并密切监测治疗效果。医生需要针对每个患者的具体情况制定个体化的治疗方案,根据疗效及时调整药物剂量或尝试其他治疗方案。
总之,尽管尼达尼布颗粒被广泛用于治疗特发性肺纤维化,但在某些病例中可能没有预期的疗效。个体差异、其他并发症和药物的使用可能影响尼达尼布颗粒的疗效。然而,这并不意味着尼达尼布颗粒完全无效,医生应根据患者的具体情况制定治疗方案,并根据需要进行调整。更多研究仍然需要进行,以帮助我们更好地了解这种药物的疗效和适应症。