尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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据了解,尼达尼布颗粒是国内外众多患者治疗肺纤维化首选的药物之一。然而,由于尼达尼布颗粒原料的供应紧张、生产成本较高等种种原因,导致其在市场上的价格一直居高不下。然而,随着尼达尼布颗粒的生产技术的不断发展与成熟,相信在2023年,其价格将会有所下降。
首先,尼达尼布颗粒市场的竞争将越来越激烈。随着该药物的研发成功,越来越多的企业开始参与尼达尼布颗粒的生产。这种竞争势必会带来产品价格的下降。相信随着更多企业的参与,尼达尼布颗粒的市场价格将逐渐趋于合理的水平。
其次,随着
尼达尼布颗粒在临床上的广泛应用,生产能力也将逐步提高。由于尼达尼布颗粒的疗效显著,越来越多的患者选择使用该药物进行治疗,这势必会带动企业增加生产。随着生产能力的提高,尼达尼布颗粒的供应量将逐步增加,从而也会影响到价格的变化。
此外,政府在推进医药改革方面也起着积极的推动作用。随着医疗技术的不断发展,政府在医药领域也制定了一系列的政策法规,以促进药品的研发与生产。相信在政策的支持下,
尼达尼布颗粒的价格也将逐渐降低。
尽管尼达尼布颗粒在国内价格较高,但我们不能忽视其在治疗肺纤维化方面的卓越效果。肺纤维化是一种严重的呼吸系统疾病,给患者的身体和心理健康都带来了极大的困扰。尼达尼布颗粒的问世填补了肺纤维化治疗的空白,给患者带来了福音。相信随着价格的下降,更多的患者将能够负担得起这一药物,从而获得更好的治疗效果。
综上所述,
尼达尼布颗粒作为治疗肺纤维化的一线药物,其在2013年国内价格有望有所下降。市场竞争的激烈、生产能力的提高以及政府政策的支持,都将对尼达尼布颗粒的价格产生积极影响。我们期待着在不久的将来,尼达尼布颗粒的价格能够更加合理,为更多的患者带来健康和希望。