艾加莫德 efgartigimod Vyvgart
生产厂家:荷兰Argenx
功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
用法用量: 1、推荐接种疫苗 由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种 2、推荐剂量和剂量表 (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药 (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶) (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全 (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束 3、制备和给药说明 (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用 (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分 准备 (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分 (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合 (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液 稀释溶液的储存条件 (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注 (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物 管理 (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药 (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用 (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液 (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路 (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施 (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德α适应症具体有哪些,艾加莫德(efgartigimod)适用于:1、免疫性血小板减少性紫癜;2、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病。
艾加莫德α(efgartigimod)是一种治疗全身性重症肌无力(Myasthenia Gravis,简称MG)的药物。全身性重症肌无力是一种罕见的神经肌肉疾病,主要表现为肌肉无力和疲劳。下面将会对艾加莫德α适应症的具体内容进行阐述。
1. 重症肌无力简介
2. 艾加莫德α的作用机制
3. 艾加莫德α适应症
4. 结语
1. 重症肌无力简介
重症肌无力是一种自身免疫性神经肌肉疾病,它导致了神经和肌肉之间的通信出现问题。该病的特征是在肌肉使用后发生疲劳和无力感,尤其是在持续性使用某个肌群时,如眼睑、面部、喉咙和四肢肌肉。重症肌无力患者常常面临严重的日常生活困扰,甚至可能威胁到呼吸和吞咽功能。
2. 艾加莫德α的作用机制
艾加莫德α是一种免疫球蛋白G(Immunoglobulin G,简称IgG)Fc片段增强型药物。它通过结合人体免疫系统内的Fcγ受体,从而调节或增强Fcγ受体是抗体的一部分,它在免疫系统中起到桥梁的作用,帮助抗体与细胞相互作用。艾加莫德α与Fcγ受体的结合能够调节免疫细胞的功能,从而减少免疫反应导致的肌无力症状。
3. 艾加莫德α适应症
艾加莫德α被批准用于治疗成人患有重症肌无力的患者,这些患者在至少一个免疫抑制剂治疗失败后,或者不适合接受其它治疗方法。具体而言,适应症为:
1. 重症肌无力治疗失败:艾加莫德α可以作为一线治疗选项,用于那些对其它治疗方法无效的患者。
2. 对其它治疗方法不宜的患者:有些患者可能由于健康状况、药物过敏或药物相互作用等原因,无法接受其他治疗方法。对于这些患者,艾加莫德α可能是一种合适的选择。
3. 维持治疗:对于那些通过其他治疗方法获得稳定状况的患者,艾加莫德α可以作为维持治疗的选项,以帮助控制肌无力的症状。
需要指出的是,艾加莫德α的使用必须根据医生的建议和处方,因为它可能存在一些副作用和使用限制。
4. 结语
艾加莫德α是一种针对重症肌无力的治疗药物,适用于成人患有该疾病且对其他治疗方法无效或不宜的患者。借助艾加莫德α的作用机制,它能够调节免疫系统的功能,减轻肌无力症状。出于安全和有效性的考虑,使用艾加莫德α需要遵循医生的指导和监督。