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托法替布(Tofacitinib)国内上市时间

发布时间:2024-04-16 10:01:05 阅读:1168 来源:问药网
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托法替尼

托法替尼 生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司 功能主治:用于自身免疫性疾病,提高类风湿性关节炎缓解率 用法用量:用法用量托法替尼成年患者5 mg 每天两次强效 CYP3A4 抑制剂(如酮康唑),或者一种中等 CYP3A4 抑制剂和一种强效CYP2C19 抑制剂(如氟康唑)5 mg 每天一次中度或重度肾功能损伤、中度肝功能损伤5 mg 每天一次经重复检测确认淋巴细胞计数低于 500 细胞/mm3 的患者停药ANC 介于 500 至 1000 细胞/ mm3之间的患者中断给药,当 ANC 高于 1000 时,重新给药 5 mg 每天两次ANC 低于 500 细胞/ mm3的患者停药血红蛋白水平低于 8 g/dL 或降低超过2 g/dL 的患者中断给药,直至血红蛋白数值恢复正常。  
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托法替布(Tofacitinib)国内上市时间,托法替布(Tofacitinib)最早在2012年11月6日由美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。目前在中国已经上市,获得批准的时间是2017年3月15日。

自身免疫性疾病是一类常见的疾病,如类风湿关节炎、斑秃和银屑病等,给患者的生活带来了很大的困扰。近年来,托法替布(Tofacitinib)作为一种口服的革新性药物,正逐渐受到科研人员和患者的关注。那么,托法替布在国内的上市时间是什么时候呢?

1. 托法替布的背景与作用机制

托法替布是一种选择性糖蛋白酶激酶(JAK)抑制剂,主要通过抑制JAK1和JAK3的活性,从而调节免疫系统中的信号传导通路。这种药物可以干扰细胞因子的信号通路,减轻自身免疫性疾病引发的炎症反应,从而减缓疾病的进展。

2. 托法替布在国外的研发与上市情况

托法替布最初由辉瑞公司(Pfizer)研发,并于2012年在美国获得批准上市,用于治疗成人类风湿关节炎、活动性关节炎和中度至重度的寻常型银屑病。之后,托法替布又逐步获得了其他国家和地区的批准上市。

3. 托法替布在国内的上市进展

托法替布作为一种前沿的治疗药物,越来越多的患者和医生在国内开始关注和使用。根据最新的消息,我国国家药品监督管理局已经批准托法替布在国内的上市,并且该药物将会进入中国市场。

4. 托法替布在国内上市时间预测

尽管国家药品监督管理局已经批准了托法替布的上市,具体的上市时间尚未公布。通常,在获得批准后,药物生产厂家需要进行相关的生产和市场准备工作,包括生产批号、包装和说明书等等。因此,我们可以合理地预测,托法替布在国内市场的上市时间将在接下来的数月内实现。

总结起来,托法替布作为一种口服的革新性药物,对于治疗自身免疫性疾病具有重要的意义。随着国家药品监督管理局的批准,托法替布很快将会进入中国市场,为患者提供更多的治疗选择。我们期待着托法替布的上市,希望这种药物能够给患者带来更好的健康效果,并改善他们的生活质量。