尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布颗粒的价格因市场和国家而异。一般来说,在国际市场上,尼达尼布颗粒的价格相对较高。这主要是由于其独特的疗效以及与生产、研发和注册相关的高成本造成的。
针对肺动脉高压和特发性肺纤维化等疾病,尼达尼布颗粒通常是通过处方购买的。因此,根据每个国家的医疗体系和政策,患者需要向医生提供处方,然后到指定的药房购买尼达尼布颗粒。
在一些国家,如美国和欧洲国家,
尼达尼布颗粒的价格相对较高。根据数据的统计,在美国,一个月的尼达尼布颗粒治疗费用大约在4000美元到5000美元之间。在欧洲国家,根据不同的国家和医疗系统,尼达尼布颗粒的价格也会有所不同,通常在每月3000欧元到5000欧元之间。
然而,一些国家或地区可能对特定药物进行价格调整,以确保药物的可获得性和患者的可负担性。因此,在一些国家,尼达尼布颗粒的价格可能会较低。例如,印度是一个在给药价格方面比较灵活的国家,尼达尼布颗粒在那里的价格相对较低,大约为每个月200美元到400美元。
对于许多患者和医疗保险公司来说,
尼达尼布颗粒的价格可能是一个负担。然而,有一些国家和地区提供价格补贴、医疗保险计划或药物援助计划,以帮助患者获得尼达尼布颗粒等昂贵药物。此外,一些制药公司也提供患者援助计划,以减轻患者的经济负担。
尽管价格可能是患者所关注的一个重要因素,但在选择药物时,患者应首先与医生沟通,了解药物的疗效和预期效果。对于那些有经济困难的患者,他们可以和医生一起探讨可行的选择,并尝试寻找替代治疗方法。
总的来说,
尼达尼布颗粒是一种广泛应用于肺动脉高压和特发性肺纤维化等疾病治疗的药物。尽管其价格在不同国家和地区可能有所不同,但通过合理利用医疗保险计划、价格补贴和药物援助计划,患者可以获得支持,以减轻经济负担,并获得所需的治疗。最重要的是,患者应首先与医生沟通,以确保选择适合自己的最佳治疗方案。