尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布颗粒(Nintedanib)是一种广泛应用于肺间质纤维化治疗的药物。本文将对尼达尼布颗粒原研药的价格进行分析。
首先,尼达尼布颗粒原研药的价格相对较高。这是因为尼达尼布颗粒作为一种特效药物,研发费用较高。研发一种新药需要经过多年的临床试验和大量的资金支持,这将直接反映在药品的售价上。同时,尼达尼布颗粒的治疗效果显著,对于一些疾病的患者来说,它可以提高生活质量和延长寿命,因此医疗保险机构、医院和病人对于这种药物的需求非常大,从而推高了药品的价格。
其次,尼达尼布颗粒的价格受到市场竞争的影响。尽管尼达尼布颗粒是一种原研药,但在市场竞争中仍然受到来自其他公司的仿制药的冲击。仿制药的上市往往会大幅降低原研药的价格,因为仿制药公司不需要进行临床试验,从而降低了制药成本。对于一些经济条件有限的患者来说,他们更倾向于购买价位较低的仿制药,这也会对原研药的价格产生一定的压力。
此外,
尼达尼布颗粒的价格还受到药品管制政策的影响。在一些国家或地区,政府会对高价药物进行控制,以保证患者的用药权益。例如,在中国,国家医保药品目录中的药物价格均受到政府管制,尼达尼布颗粒也不例外。政府的参与能够在一定程度上控制尼达尼布颗粒的价格,从而使更多的患者受益。
此外,
尼达尼布颗粒在不同国家和地区的价格也会存在差异。这主要是由于各国的药品定价政策以及市场需求的差异所致。一些发达国家拥有强大的保险体系和高福利水平,他们更倾向于通过抑制药品价格来降低医疗支出。相比之下,一些发展中国家的患者可能承担更高的药物费用,因为他们的保险体系相对薄弱,同时,尼达尼布颗粒的市场需求也较小。
综上所述,尼达尼布颗粒原研药的价格相对较高,这是由于研发费用高、市场竞争和药品管制政策等多个因素所决定的。然而,随着时间的推移和科技的进步,尼达尼布颗粒的价格有可能会逐渐降低,使其更多地惠及有需要的患者。